| 391L0155.NOR
Commission Directive of 5 March 1991 defining and laying down the detailed arrangements for the system of specific information relating to dangerous preparations in implementation of Article 10 of Directive 88/379/EEC KOMMISJONSDIREKTIV av 5. mars 1991 om fastsettelse av nærmere regler for ordningen med særlig informasjon om farlige preparater ved gjennomføringen av artikkel 10 i direktiv 88/379/EØF (91/155/EØF) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR - under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske økonomiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 88/379/EØF av 7. juni 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige preparater(1), sist endret ved kommisjonsdirektiv 90/492/EØF(2), særlig artikkel 10 nr. 2, og ut fra følgende betraktninger: Den merking som er fastsatt i direktiv 88/379/EØF, er en grunnleggende kilde til informasjon for brukere av farlige preparater ved at den gir dem en klar og kortfattet angivelse av potensielle farer. Det er behov for å supplere denne merkingen med en mer detaljert informasjonsordning for industrielle brukere. I henhold til artikkel 10 i direktiv 88/379/EØF skal det opprettes en informasjonsordning i form av datablad om sikkerhet i forbindelse med farlige preparater. Denne artikkel fastsetter dessuten at informasjonen hovedsakelig er beregnet på industrielle brukere og skal gjøre dem i stand til å treffe nødvendige tiltak for helsevern og sikkerhet på arbeidsplassen. Der er en nær sammenheng mellom direktiv 88/379/EØF og rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer(3), sist endret ved direktiv 79/831/EØF(4). Det er derfor ønskelig å opprette en ordning med datablad om sikkerhet som omfatter både farlige stoffer og farlige preparater. Gjennomføringsbestemmelsene for farlige stoffer vil bli fastsatt senere. Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen, nedsatt ved rådsbeslutning 74/325/EØF(5), sist endret ved tiltredelsesakten for Spania og Portugal, er rådspurt. Bestemmelsene i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra komiteen for tilpasning til den tekniske utvikling av direktiver om fjerning av tekniske handelshindringer på området farlige stoffer og preparater - VEDTATT DETTE DIREKTIV: Artikkel 1 1. Enhver person som er etablert i Fellesskapet, og som er ansvarlig for markedsføring av farlige stoffer eller preparater, enten det er produsent, importør eller distributør, skal forsyne mottakere som er industrielle brukere av stoffet eller preparatet, med et datablad om sikkerhet med opplysningene fastsatt i artikkel 3. 2. Opplysningene skal gis uten omkostninger senest når stoffet eller preparatet leveres første gang, og deretter etter eventuell revisjon som følge av vesentlige, nye opplysninger om sikkerhet og helse- og miljøvern. Den nye, daterte versjon, betegnet "Revidert utgave: ...(dato)", skal leveres uten omkostninger til alle tidligere mottakere som har mottatt stoffet eller preparatet i løpet av de siste tolv måneder. 3. Det er ikke nødvendig å levere datablad om sikkerhet når farlige stoffer eller preparater som tilbys eller selges til allmennheten, er utstyrt med tilstrekkelig informasjon til at brukere kan treffe de nødvendige tiltak for helsevern og sikkerhet. Datablad om sikkerhet må likevel leveres etter anmodning fra en industriell bruker. Artikkel 2 Medlemsstatene kan sette som vilkår for markedsføring av farlige stoffer og preparater på sitt territorium at databladet om sikkerhet nevnt i artikkel 1 skal utarbeides på deres offisielle språk. Artikkel 3 Databladet om sikkerhet nevnt i artikkel 1 skal inneholde følgende obligatoriske poster: 1.identifikasjon av stoffet/preparatet og av selskapet/foretaket 2.sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.fareidentifikasjon 4.førstehjelpstiltak 5.brannslokkingstiltak 6.tiltak ved utilsiktet utslipp 7.håndtering og lagring 8.eksponeringskontroll/personbeskyttelse 9.fysiske og kjemiske egenskaper 10.stabilitet og reaktivitet 11.toksikologiske opplysninger 12.økologiske opplysninger 13.disponering 14.transportopplysninger 15.opplysninger om bestemmelser 16.andre opplysninger. Det påligger den person som er ansvarlig for markedsføringen av stoffet eller preparatet, å fremskaffe opplysningene spesifisert i postene ovenfor. Opplysningene skal sammenstilles i samsvar med de forklarende merknader i vedlegget. Databladet om sikkerhet skal dateres. Artikkel 4 Gjennomføringsbestemmelsene for farlige stoffer vil bli fastsatt senere. Artikkel 5 1. Medlemsstatene skal vedta og kunngjøre de bestemmelser som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv, innen 30. mai 1991 og umiddelbart underrette Kommisjonen om dette. 2. Disse bestemmelser skal ha virkning fra 8. juni 1991. Informasjonsordninger i form av datablad om sikkerhet som er i bruk i noen av medlemsstatene, kan likevel fortsatt brukes inntil 30. juni 1993. 3. Disse bestemmelsene skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal henvises til direktivet når de kunngjøres. Fremgangsmåten for slik henvisning skal fastsettes av medlemsstatene. Artikkel 6 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 5. mars 1991. For Kommisjonen Martin BANGEMANN Visepresident VEDLEGG VEILEDNING FOR UTARBEIDELSE AV DATABLAD OM SIKKERHET Følgende forklarende merknader er ment som en veiledning. Formålet er å sikre at innholdet av hver av de obligatoriske postene i artikkel 3 vil sette industrielle brukere i stand til å treffe de nødvendige tiltak for helsevern og sikkerhet på arbeidsplassen. Opplysningene må være skrevet på en klar og kortfattet måte. På grunn av stoffenes og preparatenes omfattende egenskaper kan det i noen tilfeller være nødvendig med ytterligere opplysninger. Dersom det i andre tilfeller viser seg at opplysninger om visse egenskaper er uvesentlige, eller at det er teknisk umulig å fremskaffe disse, skal grunnene for dette klart angis. Selv om postenes rekkefølge ikke er obligatorisk, anbefales rekkefølgen i artikkel 3. Når et datablad om sikkerhet er blitt revidert, skal mottakeren gjøres oppmerksom på endringene. 1.Identifikasjon av stoffet/preparatet og av selskapet/foretaket 1.1. Identifikasjon av stoffet eller preparatet Betegnelsen brukt for identifikasjon må være identisk med den som er brukt på etiketten fastsatt i avsnitt II i vedlegg VI til direktiv 67/548/EØF. Andre identifikasjonsmåter kan også angis. 1.2. Identifikasjon av selskapet/foretaket - Identifikasjon av den person etablert innen Fellesskapet som er ansvarlig for markedsføring av stoffet eller preparatet, enten det er produsent, importør eller distributør. -Denne persons fullstendige adresse og telefonnummer. 1.3. I tillegg til ovennevnte opplysninger oppgis telefonnummer for bruk i krisesituasjoner til selskapet og/eller det offisielle rådgivende organ i samsvar med artikkel 12 i direktiv 88/379/EØF. 2.Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Disse opplysninger bør sette mottaker i stand til lett å identifisere risikoene forbundet med stoffet eller preparatet. For et preparat: a) er det ikke nødvendig å angi den fullstendige sammensetning (bestanddelenes art og konsentrasjon), b)skal likevel følgende stoffer angis med konsentrasjon eller konsentrasjonsintervall, dersom de forekommer i konsentrasjoner som er lik eller høyere enn konsentrasjonene fastsatt i artikkel 3 nr. 6 bokstav a) i direktiv 88/379/EØF (med mindre en lavere grense anses som mer hensiktsmessig): -stoffer som medfører helsefare i henhold til direktiv 67/548/EØF, og -i det minste stoffer som er undergitt godkjente grenseverdier for eksponering i henhold til fellesskapsbestemmelser, men som ikke omfattes av ovennevnte direktiv, c)skal klassifiseringen (enten fra artikkel 5 nr. 2 i eller fra vedlegg I til direktiv 67/548/EØF) av ovennevnte stoffer angis i form av symboler og R-setninger som tildeles etter den helsefare stoffene medfører, d)skal, dersom visse stoffers identitet i samsvar med bestemmelsene i artikkel 7 nr. 1 i direktiv 88/379/EØF skal være fortrolig, deres kjemiske egenskaper beskrives for å oppnå sikker håndtering. Navnet som brukes, må være det samme som det som følger av ovennevnte fremgangsmåte. 3.Fareidentifikasjon Angi klart og kortfattet de mest alvorlige farer stoffet eller preparatet medfører, særlig de farer som er av avgjørende betydning for mennesker og miljø. Beskriv de mest alvorlige skadevirkninger for menneskers helse og symptomer i forbindelse med bruk og eventuell feilaktig bruk av stoffet eller preparatet som det er rimelig å forutsi. Opplysningene skal stemme overens med dem som er angitt på etiketten, men det er ikke nødvendig å gjenta dem. 4.Førstehjelpstiltak Beskriv førstehjelpstiltakene. Det er viktig å angi om øyeblikkelig legehjelp er påkrevd. Opplysningene om førstehjelp må være kortfattede og lette å forstå for den skadelidte, andre tilstedeværende og dem som gir førstehjelp. Symptomene og virkningene bør oppsummeres kort. Instruksene bør angi hva som må gjøres på stedet i et ulykkestilfelle, og om det kan ventes langtidsvirkninger etter eksponeringen. Del opplysningene inn i avsnitt etter eksponeringsmåte, dvs. innånding, hud- og øyekontakt, og svelging. Angi om profesjonell hjelp fra lege er nødvendig eller tilrådelig. For noen stoffer eller preparater kan det være viktig å understreke at særlige midler for å gi bestemt og øyeblikkelig behandling må være tilgjengelige på arbeidsplassen. 5.Brannslokkingstiltak Henvis til kravene til slokking av brann forårsaket av stoffet eller preparatet eller oppstått i dets nærhet ved å angi: -egnede slokkingsmidler, -slokkingsmidler som av sikkerhetsmessige grunner ikke må brukes, -særlige eksponeringsfarer som skyldes selve stoffet eller preparatet, forbrenningsprodukter, gasser som utvikles, -særlig verneutstyr for brannslokking. 6.Tiltak ved utilsiktet utslipp Avhengig av hvilket stoff eller preparat det gjelder, kan det være nødvendig å opplyse om: -forholdsregler for personbeskyttelse, som: fjerning av antenningskilder, tiltak for tilstrekkelig ventilasjon/åndedrettsvern, kontroll med støv, forebygging av hud- og øyekontakt, -miljømessige forholdsregler, som: forebygging av utslipp til avløp, overflate- og grunnvann og jordbunn, eventuelt behov for å varsle nærmiljøet, -rengjøringsmetoder, som: bruk av absorberende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, sagflis...), reduksjon av gass/røyk med vann, fortynning. Overvei også behovet for angivelser som: "bruk aldri, nøytraliser med...." NB!Henvis om nødvendig til nr. 8 og 13. 7.Håndtering og lagring 7.1. Håndtering Ta i betraktning forholdsregler for sikker håndtering herunder veiledning om tekniske tiltak som punktavtrekk og generell ventilasjon, tiltak for å forhindre brann, utvikling av aerosoler og dannelse av støv, og eventuelle særlige krav eller regler i forbindelse med stoffet eller preparatet (f.eks. fremgangsmåter eller utstyr som er forbudt eller anbefalt), og gi om mulig en kort beskrivelse. 7.2Lagring Ta i betrakting forhold for sikker lagring som særlig utforming av lagringslokaler eller -beholdere (herunder isoleringsskallmurer og ventilasjon), materialer som ikke må komme i kontakt med hverandre, lagringsforhold, (grenser/område for temperatur og fuktighet, lys, nøytralgass...), særlig elektrisk utstyr og forebygging av statisk elektrisitet. Når det er aktuelt, skal det gis veiledning om mengdegrenser under lagringsforhold. Angi særlig eventuelle særlige krav, som f.eks. materialtype brukt i emballasje/beholdere for stoffet eller preparatet. 8.Eksponeringskontroll/personbeskyttelse I dette dokument menes med eksponeringskontroll samtlige sikkerhetstiltak som skal treffes under bruk for å begrense arbeidstakers eksponering. Tekniske tiltak bør treffes før personlig verneutstyr blir nødvendig. Opplys derfor om systemutforming, f.eks. innkapslinger. Disse opplysninger bør utfylle opplysningene gitt i nr. 7.1. Angi med henvisninger eventuelle bestemte kontrollparametere, som f. eks. grenseverdier eller biologiske standarder. Opplys om anbefalte kontrollprosedyrer og angi henvisninger. Når det er nødvendig med personlig verneutstyr, skal det angis hvilken type utstyr som gir tilstrekkelig og egnet beskyttelse: -åndedrettsvern: for farlige gasser, damper og støv skal det tas i betraktning behov for egnet verneutstyr som luftforsynt åndedrettsvern, egnede masker og filtre. -håndvern: spesifiser hvilken type hansker som må brukes når stoffet eller preparatet håndteres. Om nødvendig, angi eventuelle andre tiltak for å beskytte hud og hender. -øyevern: spesifiser hvilken type øyevernutstyr som er påkrevd, som f. eks. vernebriller og ansiktsmaske. -hudvern: dersom det er nødvendig å beskytte andre deler av kroppen enn hendene, skal verneutstyrets type og kvalitet spesifiseres, som f. eks. forkle, støvler og komplett vernedrakt. Om nødvendig skal særlige hygieniske tiltak spesifiseres. 9.Fysiske og kjemiske egenskaper Dette avsnitt omfatter følgende opplysninger i den utstrekning de gjelder stoffene eller preparatet. Utseende:Angi fysisk tilstand (fast, flytende, gass) og preparatets eller stoffets farge ved levering. Lukt:Dersom det forekommer lukt, gis en kort beskrivelse av den. pH:Angi stoffets eller preparatets pH-verdi ved levering eller som en vannløsning. I sistnevnte tilfelle skal konsentrasjonen angis. Kokepunkt/kokeområde: Smeltepunkt/smelteområde: Flammepunkt: Antennelighet (fast stoff, gass): Selvantennelighet: Eksplosive egenskaper: I henhold til Oksiderende egenskaper: direktiv Damptrykk: 67/548/EØF Relativ tetthet: Oppløselighet:- vannløselighet - fettløselighet løsemiddel - olje (må spesifiseres)): Fordelingskoeffesient: n-oktanol/vann: Andre data:Angi viktige sikkerhetsparametre som damptetthet, blandbarhet, fordampningshastighet, ledningsevne, viskositet osv. Ovennevnte egenskaper bør bestemmes etter spesifikasjonene i avsnitt A i vedlegg V til direktiv 67/548/EØF eller etter annen tilsvarende metode. 10.Stabilitet og reaktivitet Angi stoffets eller preparatets stabilitet og muligheten for farlige reaksjoner som kan oppstå under visse forhold. Forhold som skal unngås: Før opp forhold som temperatur, trykk, lys, støt osv. som kan forårsake en farlig reaksjon, og gi om mulig en kort beskrivelse. Materialer som skal unngås: Før opp materialer som vann, luft, syrer, baser, oksiderende midler eller andre særlige stoffer som kan forårsake en farlig reaksjon, og gi om mulig en kort beskrivelse. Farlige nedbrytingsprodukter: Før opp farlige materialer som produseres i farlige mengder ved nedbryting. NB!Gjør særlig oppmerksom på: -behovet for og forekomsten av stabilisatorer, -muligheten for farlig, eksoterm reaksjon, -eventuell betydning for sikkerheten dersom stoffets eller preparatets fysiske utseende endres, - eventuelle farlige nedbrytingsprodukter som dannes ved kontakt med vann, -mulighet for omdanning til ustabile produkter. 11.Toksikologiske opplysninger Dette avsnitt omhandler behovet for kortfattet, men fullstendig og forståelig beskrivelse av de forskjellige toksikologiske (helsemessige) virkninger som kan oppstå dersom brukeren kommer i kontakt med stoffet eller preparatet. Inkluder helsefarlige virkninger ved eksponering for stoffet eller preparatet, basert på erfaring så vel som på konklusjoner fra vitenskapelige forsøk. Inkluder opplysninger om forskjellige eksponeringsmåter (innånding, svelging, hud- og øyekontakt) og beskriv symptomene knyttet til de fysiske, kjemiske og toksikologiske egenskaper. Inkluder kjente langtidsvirkninger og umiddelbare virkninger samt kroniske virkninger fra kort- eller langvarig eksponering, f.eks. allergifremkallende virkning, kreftfremkallende virkning, mutagen virkning, reproduksjonstoksisitet, herunder teratogen virkning, og bedøvende virkning. Samtidig som det tas hensyn til opplysningene gitt i nr. 2 "Sammensetning/opplysninger om bestanddeler", kan det være nødvendig å henvise til særlige helsemessige virkninger av visse bestanddeler i preparatet. 12.Økologiske opplysninger Gi en vurdering av stoffets eller preparatets mulige virkninger, atferd og miljømessige skjebne. Beskriv de viktigste egenskaper som på grunn av stoffets eller preparatets art og sannsynlige bruksmetoder kan påvirke miljøet: -mobilitet, -persistens og nedbrytbarhet, -bioakkumulerende potensial, -toksisitet i vann og andre data i forbindelse med økotoksisitet, f.eks. atferd i kloakkanlegg. Merknader: I påvente av kriterier for vurdering av et preparats miljømessige virkninger skal opplysninger i forbindelse med ovenstående egenskaper gis for stoffer som forekommer i preparatet, og som er klassifisert som farlige for miljøet. 13. Disponering Dersom disponering av stoffet eller preparatet (overskudd eller avfall fra forventet bruk) innebærer fare, skal det gis en beskrivelse av disse restene og opplysninger om sikker håndtering av dem. Angi egnede metoder for disponering av både stoff eller preparat og eventuell forurenset emballasje (forbrenning, resirkulering, deponering osv.). Merknad Henvis til eventuelle fellesskapsbestemmelser om avfall. Dersom slike bestemmelser ikke foreligger, er det nyttig å minne brukeren på eventuelle gjeldende nasjonale eller lokale bestemmelser. 14.Transportopplysninger Angi særlige forholdsregler som en bruker må være klar over eller etterkomme, med hensyn til transport eller befordring innenfor eller utenfor lokalene. Tilleggsopplysninger etter rekommandasjon fra De forente nasjoner og etter andre internasjonale avtaler om transport og emballering av farlig gods kan også gis. 15.Opplysninger om bestemmelser Påfør etiketten opplysninger i samsvar med direktivene om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer og preparater. Dersom stoffet eller preparatet som omfattes av dette datablad på fellesskapsplan, er underlagt særlige bestemmelser om beskyttelse av mennesker og miljø (f.eks. restriksjoner på markedsføring og bruk, og grenseverdier for eksponering på arbeidsplassen), bør disse bestemmelser så langt mulig angis. Mottaker bør også gjøres oppmerksom på nasjonal lovgivning som gjennomfører disse bestemmelser. Det anbefales også at databladet minner mottaker på å undersøke andre nasjonale tiltak som kan være relevante. 16.Andre opplysninger Angi eventuelle andre opplysninger som kan være av betydning for sikkerhet og helse, f.eks.: - råd om opplæring, - anbefalt bruk og restriksjoner, - ytterligere opplysninger (skriftlige henvisninger og/eller tekniske kontaktinstanser), -kilder for de viktigste data ved utarbeidelse av databladet. Angi også databladets utgivelsesdato dersom denne ikke er nevnt andre steder. (1)EFT nr. L 187 av 16.7.1988, s. 14. (2)EFT nr. L 275 av 5.10.1990, s. 35. (3)EFT nr. 196 av 16.8.1967, s. 1. (4)EFT nr. L 287 av 19.10.1990, s. 37. (5)EFT nr. L 185 av 9.7.1974, s. 15. ?? 391L0155.NOR/1 |