Sosial- og helsedepartementet har vedtatt at endring i forskrift 27 april 1998 nr 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek (utleveringsforskriften) først gjøres gjeldende 1. april 2001. Opprinnelig var det vedtatt at endringene skulle tre i kraft 1. januar 2001. Statens helsetilsyn har i rundskriv IK-15/2000 orientert om endringen og de konsekvenser denne bringer med seg.
Hensikten med forskriftsendringen er å bidra til å sikre at rekvirering til legemiddelassistert rehabilitering begrenses til pasienter inntatt i tiltak under kontroll av tiltak godkjent av Sosial- og helsedepartementet. De overordnede krav til slike tiltak vil fremgår av Sosial- og helsedepartementets rundskriv om retningslinjer for legemiddelassistert rehabilitering (I-35/2000).
Endringen i utleveringsforskriften sidestiller ethvert annet legemiddel til bruk ved legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk med metadon. Rekvirering til andre formål berøres ikke av endringen. Statens helsetilsyn viser videre til vårt rundskriv IK-15/2000. Rundskrivet følger vedlagt.
Overgangsbestemmelse om legemiddelassistert rehabiliteringSosial- og helsedepartementet fastsatte 16. november 2000 overgangsbestemmelser i utleveringsforskriften § 13-2. Departementet fastsatte 4. desember 2000 endringer i denne. Etter endringen lyder bestemmelsen:
§ 13-2 Overgangsbestemmelse om legemiddelassistert rehabilitering
Lege som har satt i gang forskrivning av legemidler til pasient som ledd i legemiddelassistert rehabilitering av pasients narkotikamisbruk, kan uten hinder av § 21 tredje ledd bokstav c jf. bokstav d fortsette behandlingen hvis legen innen 1. april 2001 har søkt behandlingen godkjent i tiltak godkjent av Sosial- og helsedepartementet.
Søknaden etter første ledd skal entydig identifisere pasienten, beskrive rehabiliteringstiltaket for denne og inneholde en nøyaktig beskrivelse av den behandling pasienten har i forbindelse med rehabiliteringstiltaket.
Legen kan fortsette behandlingen etter første ledd inntil tiltak godkjent av Sosial- og helsedepartementet har avgjort søknaden. Hvis søknaden godkjennes, skal senere forskrivning skje i samsvar med godkjenningen.
Tiltak godkjent av Sosial- og helsedepartementet som har fått søknad innen fristen i første ledd, skal straks gi legen bekreftelse på at søknaden er mottatt. Bekreftelsen skal inneholde opplysninger som nevnt i annet ledd.
Bekreftelsen etter fjerde ledd tjener som dokumentasjon overfor apoteket på at legemidler til legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk kan utleveres, jf. § 84 annet ledd.
Det kan ikke utleveres legemidler i medhold av bekreftelse som nevnt i fjerde jf. femte ledd etter 1. oktober 2001.Sosial- og helsedepartementet har i brev til de godkjente tiltakene (regionale senter som har godkjennelse fra Sosial- og helsedepartementet for igangsettelse av legemiddelassistert rehabilitering) uttalt at hensikten med overgangsbestemmelsen er å sikre at pasienter som allerede mottar legemidler som ledd i rehabiliteringsopplegg, uten at dette opplegget er godkjent av de godkjente tiltakene, skal kunne få sine opplegg vurdert, og eventuelt videreført ved at pasienten inkluderes i tiltak godkjent av Sosial- og helsedepartementet. Departementet uttaler videre at overgangsbestemmelsen innebærer at leger som har satt i gang forskrivning av legemidler som ledd i legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk, kan fortsette behandlingen i en overgangsperiode hvis legen innen 1. april 2001 har søkt behandlingen godkjent av ett av de godkjente tiltakene, og mottatt bekreftelse på at søknaden er registrert.
Det følger av bestemmelsen at søknad må fremsettes før 1. april 2000. Etter bestemmelsen skal søknaden entydig identifisere pasienten og
beskrive rehabiliteringstiltaket. Etter Helsetilsynets oppfatning bør det legges vekt på å beskrive det tverrfaglige tilbudet som gis pasienten, herunder sosialtjenestens rolle, og hvordan dette løpende følges opp. Søknaden skal videre
beskrive behandlingen. I søknaden bør det legges vekt på den medisinskfaglige vurderingen som ligger til grunn for behandlingen, målsettingen for behandlingen, behandlingsopplegget med de forpliktelser som ligger på pasient og lege, den løpende kontroll og evaluering av behandlingsopplegget og en status for hvor langt man har kommet i forhold til de mål som er satt.
Dersom det er åpenbart at opplegget ikke fyller kravene til legemiddelassistert rehabilitering, skal avslag gis ved mottak av søknaden.
Den innsøkende lege vil ved kopi av svaret som sendes pasienten, få en bekreftelse på at søknaden er registrert for behandling ved tiltaket. Denne bekreftelsen vil inntil søknaden er ferdigbehandlet tjene som dokumentasjon overfor apoteket på at kravene til rekvirering av legemidler til legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. forskriften § 8-4 annet ledd. Pasienten må informeres om at bekreftelsen må forevises apoteket ved utlevering.
Dersom søknaden blir godkjent, vil videre behandling bli gjennomført i samarbeid med regionalt tiltak som har godkjennelse fra Sosial- og helsedepartementet for igangsettelse av legemiddelassistert rehabilitering.
Dersom søknaden blir avslått, må forskrivningen avsluttes eller pasienten settes på et nedtrappingsopplegg. Det vises her til IK-15/2000 og revidert veileder for forskrivning av vanedannende legemidler som vil bli lagt ut på Helsetilsynets internettsider.
Dersom det i søknader som fremmes for tiltakene fremkomme opplysninger om pasientbehandling som kan medføre fare for pasienters sikkerhet, vil helsepersonell i henhold til den nye helsepersonelloven § 17 ha plikt til å informere tilsynsmyndigheten. Helsetilsynet viser i denne sammenheng til at vi i revidert utgave av veileder for forskrivning av vanedannende legemidler har angitt de forutsetninger Helsetilsynet legger til grunn for et faglig forsvarlig behandlingsopplegg ved legemiddelassistert rehabilitering.
Lars E. Hanssen
kst. helsedirektør
Gorm Are Grammeltvedt
underdirektør