Fylkeslegen i Oslo
Oppfølging av tilsynet
Ved dette tilsynet ble det konstatert avvik fra lov eller forskrift. Tilsynsmyndigheten har vurdert de tiltakene som er satt i verk som tilstrekkelige. Tilsynet er derfor avsluttet.
|
Deres ref |
Vår ref: 99/2361 |
Dato: 4. juni 1999 |
|
Virksomhetens adresse: |
Kirkeveien 166, 0407 Oslo |
|
Tidsrom for revisjonen: |
5. og 6. mai 1999 |
|
Kontaktperson i virksomheten: |
Kvalitetssjef Eva Bjørstad |
|
Regelverk: |
- Lov av 30. mars 1984 nr 15 om statlig tilsyn med helsetjenesten
- Lov av 5. august 1994 nr 55 om vern mot smittsomme sykdommer
- Forskrift av 5. juli 1996 om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner
- Forskrift av 20. oktober 1996 om tuberkulosekontroll
- Lov av 19. juni 1969 nr 57 om sykehus mv
|
INNHOLD
Innhold i rapporten
Hovedkonklusjon
1. Innledning
2. Spesielle forhold ved virksomheten
3. Dokumentunderlag
4. Omfang
5. Gjennomføring
6. Resultater fra verifikasjoner
7 Avvik
8. Anmerkninger
Vedlegg 1
Vedlegg 2
Vedlegg 2
Systemrevisjonen omfattet plikt til å ha infeksjonskontrollprogram, og ansvar for planlegging, gjennomføring og vedlikehold av programmet. Utover infeksjonskontrollprogrammet generelt, ble det fokusert spesielt på forebygging av alvorlige infeksjoner fremkalt av antibiotikaresistente bakterier, håndhygiene og smittevern i forbindelse med korridorpasienter. Denne rapporten beskriver de avvik og merknader som ble avdekket innen de reviderte områdene.
Ullevål sykehus har infeksjonskontrollprogram. Sykehuset har utarbeidet egen hygienehåndbok med bl. a. skriftlige retningslinjer for forebygging av infeksjoner fremkalt av antibiotikaresistente bakterier og skriftlige retningslinjer for håndhygiene. Retningslinjene er kjent blant de ansatte. Det går klart frem hvem som har det faglige og organisatoriske ansvaret for infeksjonskontrollprogrammet. Sykehushygieniker og hygienesykepleiere har utført målrettet og systematisk arbeid for å etablere og iverksette infeksjonskontrollprogrammet.
Infeksjonskontrollprogrammet er en del av sykehusets kvalitetssystem.
Innen de reviderte områder ble det påpekt følgende avvik:
Rapporteringsrutinene for infeksjonssykdommer er uklare.
Sykehuset gir ikke systematisk opplæring i håndhygiene til ekstravakter og vikarer (uten helsefaglig utdannning). Rutiner for slik opplæring mangler også.
Fylkeslegen har gitt følgende merknader:
Sykehushygienisk kompetanse kommer i noen saker sent inn i planleggingen av ombyggings- og rehabiliteringsprosjekter.
Seksjon for sykehushygiene har ikke universitetstilknytning.
Når det gjelder infeksjonsmedisinsk ekspertise i Kvalitetsutvalget, har sykehuset valgt en indirekte løsning ved at sjeflegen er bindeledd til sykehushygieniker. Ordningen er ikke skriftlig dokumentert.
Sykehushygieniker har ikke egen stillingsbeskrivelse eller stillingsinstruks.
Det er ikke klarhet på alle nivåer i organisasjonen om hvem som har ansvar for å fastsette (godkjenne) avdelingsvise prosedyrer.
Gjeldende retningslinjer for bruk av antibiotika er relativt summariske. Det arbeides med å gjøre disse mer utfyllende.
Sykehuset mangler skriftlige retningslinjer for hvilke pasienter som ikke kan ligge på korridor. Det er også uklart hvem som har beslutningsmyndighet i slike saker.
Sykehuset har skriftlige rutiner for håndhygiene. Disse følges ikke alltid.
Dato: 28. juni 1999
|
Ass. fylkeslege Magnar Kleppe Revisjonsleder |
Førstekonsulent Ingvild Aubert Revisor/sekretær |
1. Innledning
Rapporten er utarbeidet etter systemrevisjon ved Ullevål sykehus 5. og 6. mai 1999. Revisjonen inngår som en del av Fylkeslegens planlagte tilsynsvirksomhet i inneværende år og er en del av et landsomfattende tilsyn, gjennomført etter oppdrag fra Statens helsetilsyn.
Formålet med systemrevisjonen er å vurdere hvorledes virksomheten ivaretar ulike myndighetskrav ved hjelp av sitt kvalitets- eller internkontrollsystem. Revisjonen omfattet blant annet undersøkelse om:
- virksomhetens internkontroll er hensiktsmessig og dekkende
- aktiviteter utføres som beskrevet og uttalt
- virksomheten når sine mål og driver sin virksomhet innenfor de rammer som myndighetene har satt.
Systemrevisjonen ble gjennomført ved granskning av dokumenter, ved intervjuer, samtaler, befaring og ved verifikasjon av at rutiner, prosedyrer og instrukser blir fulgt opp i praksis. Rapporten omhandler avvik og merknader som er avdekket under revisjonen.
- Avvik
defineres som mangel på oppfyllelse av myndighetenes krav.
- Merknad
er forhold som ikke omfattes av definisjonen for avvik, men der tilsynsmyndighetene mener det er et forbedringspotensial.
2. Spesielle forhold ved virksomheten
Ullevål sykehus er landets største sykehus. Ullevål sykehus er lokalsykehus for en del av Oslos befolkning. Sykehuset er videre sentralsykehus i Oslo og regionsykehus i Helseregion Øst, enkelte avdelinger har også landsfunksjon.
3. Dokumentunderlag
Dokumentunderlaget for systemrevisjonen er:
- Aktuelle lover, forskrifter og rundskriv.
- Korrespondanse mellom virksomheten og Fylkeslegen.
- Virksomhetens egen dokumentasjon knyttet til den daglige drift og andre forhold av betydning.
Dokumenter av spesiell viktighet for revisjonen er listet opp i vedlegg l.
4. Omfang
Tilsynet er avgrenset til å omfatte hvordan krav til smittevern i sykehus blir etterlevd i den reviderte virksomhet, med hovedvekt på om de oppfyller krav til:
Plikt til å ha infeksjonskontrollprogram, og ansvar for planlegging, gjennomføring og vedlikehold av programmet.
- Forskrift av 5. juli 1996 om smittevern i helseinstitusjoner-sykehusinfeksjoner § 2-1
- Lov av 5. august 1994 nr 55 om vern mot smittsomme sykdommer § 4-7 og § 7-11
- Lov av 30. mars 1984 nr 15 om statlig tilsyn med helsetjenesten § 3
Forebygging av alvorlige infeksjoner fremkalt av antibiotikaresistente bakterier.
- Forskrift av 5. juli 1996 om smittevern i helseinstitusjoner- sykehusinfeksjoner § 2-2 b) 1)
- Lov av 5. august 1994 nr 55 om vern mot smittsomme sykdommer § 3-3, jf Rundskriv IK-28/96
- Forskrift av 20. oktober 1996 om tuberkulosekontroll
Håndhygiene
- Forskrift av 5. juli 1996 om smittevern i helseinstitusjoner- sykehusinfeksjoner § 2-2 b) 2)
5. Gjennomføring
Tilsynet er gjennomført som systemrevisjon og omfattet følgende aktiviteter:
Melding om tilsyn ble sendt til Ullevål sykehus i brev av 19. februar 1999. Fylkeslegen mottok tilbakemelding i brev av 15. mars og 14. april 1999. Program for tilsynet ble sendt sykehuset 26. april 1999. Det ble i åpningsmøtet 5. mai 1999 gitt informasjon om formålet med og gjennomføringen av revisjonen. I løpet av de to dagene tilsynet varte ble det gjennomført 10 intervjuer, befaring og verifikasjoner ved Seksjon for sykehushygiene, ved Infeksjonsmedisinsk avdeling (isolatposten) og ved Gastromedisinsk avdeling. I sluttmøtet 6. mai 1999 oppsummerte Fylkeslegen observasjoner fra tilsynet.
I vedlegg 2 er gitt en oversikt over deltakerne ved systemrevisjonen.
6. Resultater fra verifikasjoner
Det vises til vedlegg 3.
7. Avvik
Avvik 1
Rapporteringsrutinene for infeksjonssykdommer er uklare.
Avvik fra:
- Forskrift om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner § 2-2 a).
Avviket er basert på følgende observasjoner:
- Utfyllende retningslinjer for rapportering mangler.
- Intervjuer bekreftet uklarhet/usikkerhet om rapporteringsrutiner.
Avvik 2
Sykehuset gir ikke systematisk opplæring i håndhygiene til ekstravakter og vikarer (uten helsefaglig utdanning). Rutiner for slik opplæring mangler også.
Avvik fra:
- Forskrift om smittevern i helsinstitusjoner – sykehusinfeksjoner § 2-2 b) 2), jf tilsynsloven § 3 og sykehusloven § 18.
Avviket er basert på følgende observasjon:
- Dokumentgransking, intervju og verifikasjoner kunne ikke bekrefte at det blir gitt systematisk opplæring i håndhygiene.
8. Merknader
Merknad 1
Sykehushygienisk kompetanse kommer noen ganger sent inn i planleggingen av ombyggings- og rehabiliteringsprosjekter.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Intervju bekreftet at sykehushygienisk kompetanse noen ganger blir trukket for sent inn i ombygnings- og rehabiliteringsprosesser, jf infeksjonskontrollprogrammet pkt. 8.6.
Merknad 2
Seksjon for sykehushygiene har ikke universitetstilknytning.
Kommentar: Det er uttrykt i merknadene til forskrift om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner § 3-2 at sykehushygieniker ved regionsykehus bør ha universitetstilknytning.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Dokumentgransking og intervju kunne ikke bekrefte at sykehushygieniker har tilknytning til universitetet.
Merknad 3
Når det gjelder infeksjonsmedisinsk ekspertise i Kvalitetsutvalget, har sykehuset valgt en indirekte løsning ved at sjeflegen er bindeledd til sykehushygieniker. Ordningen er ikke skriftlig dokumentert.
Kommentar: Det følger av forskrift om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner § 2-3 at helsepersonell med innsikt i sykehushygiene skal være representert i utvalget eller på annen hensiktsmessig måte er tilknyttet dette.
Merknad 4
Sykehushygieniker har ikke egen stillingsbeskrivelse eller stillingsinstruks.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Det kunne ikke ved dokumentgransking eller intervju bekreftes at stillingsinstruks for sykehushygieniker eksisterer.
Merknad 5
Det er ikke klarhet på alle nivåer i organisasjonen om hvem som har ansvar for å fastsette (godkjenne) avdelingsvise prosedyrer.
Kommentar: Det vises til tilsynsloven § 3.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Dokumentgransking og intervju kunne ikke bekrefte at det foreligger retningslinjer for utarbeidelse av avdelingsvise prosedyrer.
Merknad 6
Gjeldende retningslinjer for bruk av antibiotika er relativt summariske. Det arbeides med å gjøre disse mer utfyllende.
Kommentar: Det vises til forskrift om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner § 2-2 b) 2).
Merknaden er basert på følgende observasjoner:
- Dokumentgransking og intervju kunne ikke bekrefte at det foreligger fullstendige retningslinjer for bruk av antibiotika.
- Intervju kunne bekrefte at nye retningslinjer er under utarbeidelse ved Infeksjonsmedisinsk avdeling.
Merknad 7
Sykehuset mangler skriftlige retningslinjer for hvilke pasienter som ikke kan ligge på korridor. Der er også uklart hvem som har beslutningsmyndighet i slike saker.
Kommentar: Merknaden refererer seg til kravet om internkontrollsystem som følger av lov om statlig tilsyn med helsetjenesten § 3 og forsvarlighetskravet i sykehusloven §18.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Dokumentgransking, intervju og verifikasjoner kunne ikke bekrefte at det foreligger skriftlige retningslinjer for hvilke pasienter som ikke kan ligge på korridor.
Merknad 8
Sykehuset har skriftlige rutiner for håndhygiene. Disse følges ikke alltid.
Merknaden er basert på følgende observasjon:
- Intervju bekreftet at retningslinjer for håndhygiene ikke alltid følges.
VEDLEGG 1
Dokumentunderlag
Oversikt over dokumenter som ble lagt til grunn for revisjonen.
Regelverk:
- Lov av 30. mars 1984 nr 15 om statlig tilsyn med helsetjenesten
- Lov av 5. august 1994 nr 55 om vern mot smittsomme sykdommer
- Forskrift av 5. juli 1996 om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner
- Lov av 19. juni 1969 nr 57 om sykehus mv
- Forskrift av 20. oktober 1996 om tuberkulosekontroll
- Rundskriv IK-28/96
- Rundskriv IK-02/97
Korrespondanse mellom Ullevål sykehus og Fylkeslegen i Oslo:
- Brev av 19. februar 1999 fra Fylkeslegen i Oslo
- Brev av 15. mars 1999 fra Ullevål sykehus
- Brev av 14. april 1999 fra Ullevål sykehus
- Telefaks av 15. april 1999 fra Ullevål sykehus
- Brev av 26. april 1999 fra Fylkeslegen i Oslo
Mottatt fra Ullevål sykehus i ekspedisjon av 15. mars 1999:
- Håndbok i hygiene og smittevern, 1996
- Infeksjonskontrollprogram for Ullevål sykehus, oktober 1996
- Handlingsplan for kvalitetsutvikling, Ullevål sykehus 1997
- Organisasjonskart for Klinikk for forebyggende medisin pr. oktober 1998
- Funksjonsbeskrivelse for hygienesykepleier
- Resultat av kvalitetskontroll av ventilasjon og luftkvalitet ved operasjonsstuer,
- jf. brev av 15.03.99
- Siste validering av autoklav ved sykehusets sterilavdeling, jf. brev av 15.03.99
- Diverse instrukser/spesifikasjoner for validering av vanndampautoklaver, samt driftsplan for gass- og vanndampautoklaver, jf. brev av 15.03.99
- Infeksjonskontrollprogram for sykehjem i Oslo, private og offentlige sykehjem
- Organisasjonskart for Gastromedisinsk avdeling, udatert
- Oversikt over ansatte ved Gastromedisinsk avdeling
- Oversikt over oppslag som henger på tøylager, rent lager, skyllerom, medisinrom mm.
- Organisasjonskart for Infeksjonsmedisinsk avdeling, udatert
- Oversikt over ansatte ved Infeksjonsmedisink avdeling
- Kvalitetsrevisjonsrapport, datert 3. juni 1997
- Introduksjonsprogram til nyansatte ved Infeksjonsmedisinsk avdeling, udatert
Mottatt fra Ullevål sykehus, Seksjon for sykehushygiene, i ekspedisjon av 1. mars 1999:
- Prevalensundersøkelse for sykehusinfeksjoner januar 1999 ved Ullevål sykehus
Mottatt fra Ullevål sykehus i ekspedisjon av 14. april 1999:
- Årsberetning 1998, Ullevål sykehus 12.02.99
- Organisasjonskart, administrasjon og klinikker
- Kvalitetsutvalgets sammensetning
- Kvalitetsutvalgets mandat
- Heftet "Meldeplikten", Ullevål sykehus januar 1997
- Hygienehåndboken (2 stk.), revidert utgave 20. mars 1999
Mottatt fra Ullevål sykehus pr. telefaks 15. april 1999
- Oversikt over isolasjonsmuligheter i Oslo
Mottatt fra Ullevål sykehus ved tilsyn 5. og 6. mai 1999
- Brev om korridorpasienter ved Medisinsk klinikk og Kirurgisk klinikk av 16. april 1999
- Metodebok for leger, Medisinsk klinikk og Klinikk for akuttmedisin, juni 1998
- Metodebok for sykepleiere, Medisinsk klinikk, juni 1998
- Introduksjonsprogram for nyansatte ved Gastromedisinsk avdeling, udatert
- Heftet "Undervisning for personalet ved Gastromedisinsk avdeling", 1997
- Isolasjonsmuligheter ved sykehusene i Helseregion I, pr. 27. november 1998
- Isolasjonskapasitet og enerom ved Ullevål sykehus, 9. juli 1998
- Oppslag om håndhygiene, oktober 1997
- Årsberetning 1998, Seksjon for sykehushygiene
- Oversikt over antall senger/fordelingsnøkkel ved Medisinsk klinikk/KAM, av 6. mai 1999
VEDLEGG 2
Deltakere på revisjonen
I tabellen under er det gitt en oversikt over deltakerne på åpningsmøtet og sluttmøtet, og over hvilke personer som ble intervjuet.
|
Navn |
Funksjon |
Åpnings-møte |
Intervju |
Slutt-møte |
|
Eva Bjørstad |
Kvalitetssjef |
X |
|
X |
|
Karen Bjøro |
Sjefsykepleier |
X |
|
X |
|
Paul Linnestad |
Sjeflege |
X |
X |
|
|
Bodil Selbekk |
Ass. avd. overlege, Gastromedisinsk avd. |
X |
X |
X |
|
Nina Pettersen |
Avd. oversykepleier, Gastromedisinsk avd. |
X |
X |
X |
|
Oddbjørn Brubakk |
Avd. overlege, Infeksjonsmedisinsk avd. |
X |
X |
|
|
Ragnhild Dalgard |
Avd. oversykepleier, Infeksjonsmedisinsk avd. |
X |
X |
X |
|
Povel Paus |
Klinikksjef, Medisinsk klinikk |
X |
|
X |
|
Bjørg Marit Andersen |
Sykehushygieniker, Klinikk for forebyggende medisin |
X |
X |
X |
|
Anne Lise R. Jemtland |
Ass. klinikksjef, Klinikk for forebyggende medisin |
X |
|
X |
|
Sidsel Lundin |
Ass. klinikksjef, Medisinsk klinikk |
|
|
X |
|
Nette Solheim |
Hygienesykepleier, Klinikk for forebyggende medisin |
|
X |
|
|
Dagny Haug Dorenberg |
Ass. lege, Gastromedisinsk avd. |
|
X |
|
|
Camilla Johansson |
Sykepleier, Gastromedisinsk avd. |
|
X |
|
|
Marianne Lunde Chant |
Hjelpepleier, Gastromedisinsk avd. |
|
X |
|
Deltagere fra Fylkeslegen i Oslo:
Ass. fylkeslege Magnar Kleppe, revisjonsleder
Ass. fylkeslege Berit Folsland, revisor
Førstekonsulent Ingvild Aubert, revisor
VEDLEGG 3
Verifikasjoner som ble foretatt under systemrevisjonen
|
VERIFIKASJON |
RESULTAT |
|
Seksjon for sykehushygiene: |
|
Rapporter fra gjennomførte interne revisjoner. |
Foreligger. |
|
Kvalitetskontroll av ventilasjon og luftkvalitet på operasjonsavdelinger. |
Gjennomføres regelmessig. Resultat av måling ved enkelte operasjonsstuer er dårligere enn krav i IK-02/97. |
|
Validering av autoklav. |
Foreligger. |
|
Infeksjonsmedisinsk avdeling (isolatposten): |
|
Kontaktsmitteisolat (forgang med vask, eget toalett og dusj, helst egen dekontaminator). |
Posten har 9 kontaktsmitteisolat. |
|
Luftsmitteisolat (som over med dekontaminator og separat ventilasjon med undertrykk). |
Posten har 6 luftsmitteisolater og i tillegg 3 luftsmitteisolater med lavt undertrykk. To isolater har direkte inngang utenfra. |
|
Gastromedisinsk avdeling: |
|
Er infeksjonskontrollprogrammet tilgjengelig på avdelingen? |
Ja |
|
Oversikt over registrering av infeksjons-overvåkningsdelen –prevalensundersøkelser. |
Foreligger. |
|
Oversikt over/eksempler på avviksmeldinger. |
Systematisk oversikt mangler |
|
Retningslinjene for håndvask på avdelingen. |
Foreligger. |
|
Skriftlig dokumentasjon på at opplæring i håndvask og hånddesinfeksjon er gitt til de ansatte. |
Foreligger ikke. |
|
Håndvask på korridor, medikamentrom, undersøkelsesrom, vaktrom og pasientrom? |
Foreligger. |
|
Såpe/desinfeksjonsmiddel og tørkemuligheter? |
Foreligger. |