Valgfri modul, 10 studiepoeng

2. semester, etter modul 4

 Modulen omfatter de statistiske verktøy som brukes i biomedisinsk forskning, metodeutvikling og metodevalidering ved medisinske laboratorier.  I tillegg omfatter modulen kvalitetssikringssystemer for slike laboratorier.

Læringsmål

Studentene skal:

• kunne anvende statistiske metoder og redegjøre for vurderinger som ligger til grunn for etablering av referanseområde
• forklare hvordan analysemetoders spesifisitet og sensitivitet bestemmes og vurderes
• kunne velge ut og anvende statistikk som er nødvendig for design og gjennomføring av forsknings- og utprøvingsprosjekter
• kunne vurdere preanalytiske,analytiske og postanalytiske feilkilder
• kjenne til systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
• kjenne til krav til akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier

 

Innhold

• Deskriptiv statistikk og teoretiske fordelinger
• Biologisk variasjon og etablering av referansegrenser
• Hypotesetesting
• Parametriske og ikke-parametriske metoder og tabellanalyser
• Bayesiansk statistikk
• Sensitivitet, spesifisitet, testnøyaktighet, prediktiv verdi, odds ratio
• ROC (Response operating characteristics) kurver
• Korrelasjon, enkel og multippel lineær og logistisk regresjon
• Enveis- og toveis variansanalyse og ved repeterte målinger
• Analytisk variasjon (repeterbarhet og reproduserbarhet)
• Metodeevaluering og kvalitetskontroll
• Lover og forskrifter som kontrollerer medisinsk laboratorievirksomhet
• Krav til akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier