Rundskriv 2/06 - Elektronisk innsendelse av bivirkningsdata
(11.10.2006)
Det er bestemt på europeisk nivå at den europeiske bivirkningsdatabasen, EudraVigilance (EV) skal inneholde enkeltmeldinger om bivirkninger (ICSRs) fra den dato det europeiske legemiddelkontoret (EMEA) ble etablert (01.01.1995). Dette innebærer at bivirkningsdata må ettersendes.
Dette rundskrivet gjelder kun bivirkningsmedlinger fra perioden etter markedsføring ("post-marketing"-meldinger) og bivirkningsmeldinger som er mottatt fra/ bekreftet av helsepersonell.
Kontaktperson
Forsker Pernille Harg
pernille.harg@legemiddelverket.no
Tips en venn om denne siden