| |
Komiteen viser til merknadene og til
proposisjonen og rår Odelstinget til å gjøre følgende
I
lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven)
gjøres følgende endringer:
§ 2 nytt annet ledd skal lyde:
Legemiddel kan etter søknad omklassifiseres til næringsmiddel dersom:
| a) | legemidlet ikke utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter eller påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom, og |
| b) | søkeren
dokumenterer at det er godtgjort at varen kan selges som næringsmiddel uten fare
eller ulempe for forbrukeres helse. |
§ 2 nytt tredje ledd skal lyde:
Statens legemiddelverk innhenter de
nødvendige uttalelser fra næringsmiddelmyndighetene og avgjør om
dokumentasjonskravet i annet ledd er oppfylt.
Nåværende annet, tredje og fjerde ledd blir nytt fjerde, femte og sjette
ledd.
§ 10 tredje ledd skal lyde:
I forskriftene kan fastsettes avgifter
for å dekke utgifter ved søknad om markedsføringstillatelse, kontroll og
undersøkelser m.v. av farmasøytiske spesialpreparater samt utgifter ved
søknad om omklassifisering etter § 2 annet ledd.
§ 20 første ledd skal lyde:
Det er forbudt i reklame eller lignende, ved tekst eller bilder, direkte eller indirekte, å gi uttrykk for at stoff, droge eller preparat som ikke er legemiddel anbefales som middel til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter eller påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr. Når særlige grunner foreligger, kan departementet gjøre unntak fra denne bestemmelse.
I
lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr gjøres følgende
endringer:
Overskriften i § 5 skal lyde:
Merking og markedsføring.
§ 5 nytt tredje ledd skal lyde:
Produkt som ikke er merket i tråd med
første og annet ledd, kan ikke utgis for å være medisinsk utstyr.
Nåværende tredje ledd blir nytt fjerde ledd.
Loven gjelder fra den tid Kongen
bestemmer.
| Oslo, i sosialkomiteen,
den 12. desember 2002 |
| John I Alvheim | Harald T Nesvik | Åse Gunhild Woie Duesund |
| leder | ordfører | sekretær |