| |
Ved EØS-komiteens avgjørelse nr. 59/97 ble rådsforordning (EF) nr. 1610/96 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for plantefarmasøytiske produkter tatt inn i EØS-avtalen. Fordi gjennomføringen i norsk rett krever lovendring, ble avgjørelsen i EØS-komiteen tatt med forbehold om samtykke fra Stortinget. I denne proposisjonen bes Stortinget om å samtykke til at EØS-komiteens avgjørelse nr. 59/97 blir godkjent.
Forordningen svarer i hovedsak til en rådsforordning om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler som ble tatt inn i EØS-avtalen i mars 1994.
Bakgrunnen for forordningen er at den « effektive » patenttiden ofte er vesentlig kortere for patenterte plantefarmasøytiske produkter enn for andre patenterte oppfinnelser på grunn av den omfattende utprøvingen som mange plantefarmasøytiske produkter må gjennom før de kan komme i handelen. Likeledes som for legemidler er det ikke uvanlig at halvparten av patenttiden på 20 år har gått før det blir gitt tillatelse til å markedsføre plantefarmasøytiske produkter. For å bøte på dette gir forordningen regler om at vernetiden kan forlenges med inntil fem år ved at det blir utferdiget et « supplerende vernesertifikat ». Supplerende vernesertifikat blir gitt for plantefarmasøytiske produkter som er vernet av et patent som er i kraft i landet der det blir søkt om vernesertifikat (basispatent).
EFTA-statene skal, innen seks måneder fra tidspunktet da EØS-komiteen traff sin avgjørelse (31. juli 1997), bekrefte at de forfatningsrettslige krav for ikrafttredelse er tilfredsstilt, det vil for Norges del si at Stortinget har gitt sitt samtykke.
Fristen for å gjennomføre den EØS-tilpassede versjonen av forordningen i norsk rett er 2. januar 1998. Det finnes ingen regler om vernesertifikat for plantefarmasøytiske produkter i norsk rett i dag. Forordningen skal gjennomføres ved at det i en ny § 62b i patentloven fastsettes at forordningen, med EØS-tilpasningene, skal gjelde som norsk lov. Forslag om dette fremmes i en egen lovproposisjon.
Det er ikke ventet at forordningen vil få store økonomiske eller administrative konsekvenser.
Regjeringen finner at forordningen om innføring av et supplerende vernesertifikat for plantefarmasøytiske produkter tjener de norske interessene på en tilfredsstillende måte, og anbefaler på dette grunnlag at Norge godkjenner EØS-komiteens avgjørelse om å ta den inn i EØS-avtalen.