| |
I hver helseregion i Norge er det en regional komité for biomedisinsk forskningsetikk som har som hovedoppgave å foreta en forskningsetisk forhåndsvurdering av alle medisinske forsøk som involverer mennesker. Grunnlaget for komiteenes virksomhet er Helsinkideklarasjonen, som blant annet krever at forsøkspersoner ikke deltar uten å ha gitt sitt frie, informerte samtykke til forsøket.
Fra 1990 foreligger det en orienteringsplikt til departementet for alle bio- og genteknologiske forsøk på mennesker før slike forsøk blir igangsatt. Meldeplikten har ikke hjemmel i lov. Etter departementets vurdering er det uheldig at det eksisterer en meldepliktsordning på siden av bioteknologilovens rapporterings- og godkjenningssystemer. Departementet vil vurdere en direkte regulering av denne meldeplikten i bioteknologiloven.