|
Etter at det var ringt til votering i
5 minutter, uttalte Presidenten: Odelstinget skal votere i
sakene nr. 1-4.
Presidenten: Under debatten er det
satt fram fire forslag. Det er: Forslag nr. 2 lyder:
![]()
- forslagene
nr. 1-3, fra Per Sandberg på vegne av Fremskrittspartiet
- forslag
nr. 4, fra Trond Helleland på vegne av Høyre
«Stortinget ber Regjeringen komme tilbake til Stortinget med en bredere dokumentasjon vedrørende forslag om endring av ordlyden i § 3-1 annet og fjerde ledd i en større revisjon av konkurranseloven på et senere tidspunkt.»
Forslag nr. 3 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen komme tilbake til Stortinget med lovendringsforslag som vil medføre at Konkurransetilsynets avgjørelser ikke skal kunne ankes til departementet og Kongen.»
Forslag nr. 4 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen fremme forslag om å endre klageordningen etter konkurranseloven ved at det opprettes en uavhengig klageinstans. »
Forslagene nr. 2-4 blir i samsvar med forretningsordenens § 30 fjerde ledd å sende til Stortinget.
Komiteen hadde innstillet til
Odelstinget å gjøre slikt vedtak til
lov
om endringer i lov 11. juni 1993 nr.
65 om konkurranse i ervervsvirksomhet (konkurranseloven)
I lov 11. juni 1993 nr. 65 om
konkurranse i ervervsvirksomhet (konkurranseloven) gjøres følgende
endringer:
§ 1-2 bokstav a første punktum skal lyde:
Med ervervsvirksomhet menes i denne
lov all slags økonomisk virksomhet, varig eller leilighetsvis.
Ny § 1-7 skal lyde:
§ 1-7 Forholdet mellom konkurranselovens forbud i § § 3-1 til 3-4 og samarbeid unntatt etter EØS-avtalen artikkel 53 nr 3.
Forbudene i § § 3-1 til 3-4 omfatter
ikke avtaler mellom foretak, beslutninger truffet av sammenslutninger av
foretak eller samordnet opptreden som er innvilget individuelt unntak etter
EØS-avtalen artikkel 53 nr 3, eller som omfattes av regelverk om unntak for
grupper av avtaler etter EØS-avtalen artikkel 53 nr 3.
Ny § 1-8 skal lyde:
§ 1-8 Overlevering til fremmede konkurransemyndigheter av opplysninger underlagt taushetsplikt.
For å oppfylle Norges avtaleforpliktelser overfor fremmed stat eller internasjonal organisasjon kan Konkurransetilsynet uten hinder av lovbestemt taushetsplikt gi konkurransemyndigheter i fremmede stater opplysninger som er nødvendige for å fremme norske eller vedkommende stats eller organisasjons konkurranseregler.
Ved utlevering av opplysninger etter første ledd skal Konkurransetilsynet stille som vilkår at opplysningene bare kan formidles videre med samtykke fra Konkurransetilsynet, og bare for det formål som samtykket omfatter.
Kongen kan gi forskrift om overlevering av opplysninger etter første og annet ledd.
Komiteens innstilling bifaltes enstemmig.
Videre var innstillet:
§ 3-1 annet ledd skal lyde:
Tilsvarende må én eller flere
leverandører ikke fastsette eller søke å påvirke priser, rabatter eller
avanser for avtakernes salg av varer eller tjenester.
§ 3-1 fjerde ledd første punktum skal lyde:
Forbudene i annet og tredje ledd er
ikke til hinder for at en enkelt leverandør oppgir veiledende priser for
avtakernes salg av varer eller tjenester.
Presidenten: Fremskrittspartiet har varslet at de her vil stemme imot.
(Voteringsutskrift kl. 15.33.06)
Videre var innstillet:
§ 3-4 første ledd skal lyde:
Sammenslutninger av ervervsdrivende må
ikke selv fastsette eller oppfordre til reguleringer som er nevnt i §§ 3-1
til 3-3 eller til reguleringer i strid med vedtak etter §§ 3-9 til 3-11.
§ 3-10 første ledd skal lyde:
Konkurransetilsynet kan ved
enkeltvedtak eller forskrift gripe inn mot vilkår, avtaler og handlinger
dersom tilsynet finner at disse har til formål, virkning eller er egnet til
å begrense konkurransen i strid med formålet i lovens § 1-1.
§ 3-10 fjerde ledd annet og tredje punktum skal lyde:
Vedtaket kan dessuten gå ut på å
regulere ervervsdrivendes priser. Det gjelder også når det foreligger
markedssvikt som følge av naturlig monopol, offentlige reguleringer eller
andre forhold.
§ 3-11 nytt fjerde ledd skal lyde:
Konkurransetilsynet kan vedta midlertidig forbud mot å gjennomføre et bedriftserverv eller vedta andre tiltak dersom det er rimelig grunn til å anta at ervervet vil kunne lede til eller forsterke en vesentlig begrensning av konkurransen og Konkurransetilsynet anser det nødvendig for å kunne gjennomføre et eventuelt senere vedtak om inngrep i medhold av bestemmelsen her.
Nåværende fjerde til sjuende ledd blir femte til åttende ledd.
Presidenten: Presidenten vil her la votere over forslag nr. 1, fra Fremskrittspartiet:
« § 3-11 fjerde ledd nytt siste punktum skal lyde:
Midlertidig vedtak etter dette ledd, skal Konkurransetilsynet behandle innen 3 måneder. »
(Voteringsutskrift kl. 15.33.41)
Videre var innstillet:
§ 3-11 femte ledd skal lyde:
Før det foretas inngrep etter første
ledd, skal Konkurransetilsynet ha forsøkt å komme fram til en minnelig
løsning med den eller de ervervsdrivende.
§ 3-11 sjuende ledd tredje punktum skal lyde:
Dersom tilsynet varsler inngrep,
gjelder fristene i sjette ledd på vanlig måte for tilsynets videre
behandling.
§ 3-11 åttende ledd annet punktum skal lyde:
Konkurransetilsynet kan gi nærmere
bestemmelser om innmeldingsordningen i sjuende ledd.
§ 6-1 første ledd første punktum skal lyde:
Enhver plikter å gi
konkurransemyndighetene de opplysninger disse myndigheter krever for å kunne
utføre sine gjøremål etter loven, blant annet for å undersøke en mulig
overtredelse av denne lov eller vedtak i medhold av denne lov, eller for å
undersøke pris- og konkurranseforhold ellers, og for å kunne oppfylle Norges
avtaleforpliktelser overfor fremmed stat eller internasjonal organisasjon.
§ 6-1 annet ledd skal lyde:
På samme betingelser som nevnt i
første ledd, kan konkurransemyndighetene for gransking kreve utlevert alle
typer forretningspapirer, møtereferater og andre nedtegnelser, samt
informasjon som er lagret ved hjelp av datamaskin eller annet teknisk
hjelpemiddel.
§ 6-1 tredje ledd oppheves.
Nåværende fjerde til sjette ledd blir
tredje til femte ledd.
§ 6-4 første ledd skal lyde:
For å sikre at et enkeltvedtak i
medhold av denne lov overholdes, kan Konkurransetilsynet bestemme at den
vedtaket retter seg mot, skal betale en løpende mulkt til staten til
forholdet er rettet.
§ 6-4 tredje ledd nytt annet punktum skal lyde:
Konkurransetilsynet kan frafalle
påløpt tvangsmulkt.
§ 6-6 første ledd bokstav b skal lyde:
b) overtrer vedtak etter §§ 3-10, 3-11
eller § 4-1 annet eller tredje ledd,
Loven trer i kraft straks.
Presidenten: Det blir votert over lovens overskrift og loven i sin helhet.
Presidenten: Lovvedtaket vil bli sendt Lagtinget.
Presidenten: Under debatten er det satt fram seks forslag. Det er:
| - | forslag nr. 1, fra Harald T Nesvik på vegne av Fremskrittspartiet, Høyre og Sosialistisk Venstreparti |
| - | forslagene nr. 2-4, fra Harald T Nesvik på vegne av Fremskrittspartiet og Høyre |
| - | forslag nr. 5, fra Harald T Nesvik på vegne av Fremskrittspartiet |
| - | forslag nr. 6, fra Annelise Høegh på vegne av Høyre |
Forslag nr. 1 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen ikke iverksette utredning av et terapeutisk referanseprissystem for legemidler.»
Forslag nr. 3 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen utarbeide forskrifter som åpner for at salg av reseptfrie legemidler kan skje utenfor apotek.»
Forslag nr. 4 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen utarbeide forskrifter som unntar grossister som spesialiserer seg på veterinære legemidler, fra kravet om fullsortiment.»
Disse forslagene blir i samsvar med forretningsordenens § 30 fjerde ledd å sende til Stortinget.
Komiteen hadde innstillet til
Odelstinget å gjøre slike vedtak:
A Lov
om apotek (apotekloven)
§ 1-1. Formål
Denne lov har til formål å sikre
forsvarlig utlevering av legemidler til sluttbruker. Den skal medvirke til
riktig legemiddelbruk i befolkningen og til god tilgjengelighet i alle deler
av landet til legemidler og farmasøytiske tjenester som har god kvalitet og
rimelig pris.
§ 1-2. Virkeområde
Loven gjelder apotek.
Forsvarets apotek kommer ikke inn under denne loven, med mindre noe annet fastsettes av Kongen. Kongen kan gi forskrift om deres virksomhet.
Kongen kan bestemme at visse apotek eid og drevet av staten skal unntas fra enkelte bestemmelser i denne loven.
Kongen gir forskrift om lovens anvendelse på Svalbard og kan fastsette særlige regler under hensyn til de stedlige forhold.
Videre var innstillet:
§ 1-3. Definisjoner
I denne lov menes med:
| a) | apotek: salgs- og tilvirkningssted for legemidler til sluttbruker, som er fysisk tilgjengelig for publikum; |
| b) | hovedapotek: det apotek hvor driftskonsesjonæren har den stedlige ledelsen når driftskonsesjonen også omfatter filialapotek; |
| c) | filialapotek: apotek under stedlig ledelse av en apotekbestyrer, men under samme apotekkonsesjon og driftskonsesjon som et hovedapotek; |
| d) | sykehusapotek: apotek i samlokalisering med offentlig sykehus eller privat sykehus som inngår i offentlige helseplaner, som har legemiddelforsyning til sykehuset som sin primæroppgave; |
| e) | medisinutsalg: separat utleveringssted for legemidler som er underlagt et bestemt apotek; |
| f) | apoteker: person med driftskonsesjon til apotek etter § 3-2; |
| g) | apotekbestyrer: person med godkjenning som apotekbestyrer etter § 4-2; |
| h) | legemiddel: stoffer, droger eller preparater som nevnt i legemiddelloven § 2 første ledd jf. forskrift gitt i medhold av legemiddelloven § 2 annet ledd; |
| i) | tilvirkning: fremstilling, pakking, ompakking, etikettering, ometikettering og frigivelse av legemidler samt de nødvendige kontroller i forbindelse med disse aktivitetene; |
| j) | resept: rekvirering av legemidler til bruk for bestemte personer eller dyr fra person med rekvireringsrett; |
| k) | rekvisisjon: rekvirering av legemidler fra person med rekvireringsrett på annen måte enn ved resept; |
| l) | ekspedisjon:
farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept eller
rekvisisjon. |
Presidenten: Her foreligger det to avvikende forslag. Det er forslag nr. 5, fra Fremskrittspartiet, til ny bokstav f:
«§ 1-3 bokstav f:
Postordreapotek: salgs- og tilvirkningssted for legemidler til sluttbruker som ikke er fysisk tilgjengelig for publikum, og som kan sende legemidler, etter skriftlig eller muntlig bestilling i henhold til innlevert resept, i postoppkrav til sluttbruker;
Punktene f), g), h), i), j), k) og l) i proposisjonens lovforslag blir henholdsvis g), h), i), j), k), l) og m). »
Og det er forslag nr. 6, fra Høyre, til bokstavene b, c og f:
« § 1-3 bokstav b, c og f:
b) hovedapotek: det apotek hvor den faglig ansvarlige har den stedlige ledelsen når vedkommende også er faglig ansvarlig for filialapotek.
c) filialapotek: apotek under stedlig ledelse av en apotekbestyrer, men under samme apotekkonsesjon som et hovedapotek.
f) apoteker: faglig ansvarlig for drift av apotek etter § 3-1. »
Det blir først votert over forslaget fra Fremskrittspartiet, deretter alternativt mellom komiteens innstilling til bokstavene b, c og f og forslaget fra Høyre, og til sist over paragrafens øvrige bokstaver.
| 1. | Forslaget fra Fremskrittspartiet ble med 61 mot 14 stemmer ikke bifalt. (Voteringsutskrift kl. 15.35.55) |
| 2. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til bokstavene b, c og f og forslaget fra Høyre bifaltes innstillingen med 65 mot 9 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.36.27)
| 3. | Komiteens innstilling til paragrafens øvrige bokstaver bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 1-4. Krav om konsesjon
For å eie og drive apotek kreves
offentlig godkjenning i form av konsesjon til eierskap til apoteket etter
kap. 2 (apotekkonsesjon) og konsesjon til drift av apoteket etter kap. 3
(driftskonsesjon).
Presidenten: Her foreligger det et avvikende forslag, nr. 6, fra Høyre:
«§ 1- 4 Krav om konsesjon
For å eie apotek kreves offentlig godkjenning i form av konsesjon til eierskap til apoteket etter kap. 2.»
(Voteringsutskrift kl. 15.37.07)
Videre var innstillet:
§ 1-5. Bruk av kjennetegn
Apotek skal betegne seg utad med ordet apotek. Sykehusapotek kan betegne seg utad som sykehusapotek. Apotekets egennavn skal være godkjent av departementet, som kan nekte spesielle navn brukt.
Ordet apotek og sammensetninger som inneholder dette ordet, må ikke brukes som betegnelse for noen virksomhet som ikke er offentlig godkjent apotek etter loven. Slike ord må heller ikke brukes som betegnelse på og reklame for produkter som ikke omfattes av apotekenes forhandlingsplikt.
Tittelen apoteker må ikke brukes av
noen som ikke er apoteker etter denne loven. Det samme gjelder tittelen
apotekbestyrer. Kommersiell bruk av ordsammensetninger som inneholder disse
titlene er ikke tillatt.
Presidenten: Til første ledd foreligger det et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre:
« § 1-5 første ledd:
Apotek skal betegne seg utad med ordet apotek. Sykehusapotek kan betegne seg utad som sykehusapotek. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til første ledd og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre bifaltes innstillingen med 52 mot 23 stemmer. (Voteringsutskrift kl. 15.37.41) |
| 2. | Komiteens innstilling til andre og tredje ledd bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 1-6. Erstatningsansvar
Apotekets eier er ansvarlig for person- og tingskade som følge av at legemidlet ved utleveringen til kunden er:
| a) | påført feil eller mangler i apoteket |
| b) | merket i strid med gjeldende bestemmelser for merking i apotek |
| c) | utlevert i strid med resept. Utlevering i samsvar med § 6-6 annet ledd anses ikke som utlevering i strid med resept. |
For øvrig gjelder alminnelige erstatningsregler.
Til sikkerhet for erstatningsansvar etter denne paragraf skal apoteket være ansvarsforsikret. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om ansvarsforsikring av apotek.
§ 2-1. Konsesjonsmyndighet
Konsesjon til eierskap til apotek (apotekkonsesjon) gis av departementet.
Videre var innstillet:
§ 2-2. Apotekkonsesjon til privat søker
Med de begrensninger som følger av § 2-3, har en privat søker rett til apotekkonsesjon hvis følgende krav er oppfylt:
| a) | Søker må ved politiattest dokumentere hederlig vandel. Er søkeren en juridisk person, gjelder vandelskravet foretakets daglige leder og medlemmene av styret. For ansvarlige selskaper uten styre gjelder kravet alle selskapsdeltakerne. |
| b) | Søker må ha handelsrett i samsvar med lov 6. juni 1980 nr. 21 om handelsvirksomhet §§ 2-1 til 2-4. |
| c) | Søker må dokumentere økonomisk evne til å drive faglig forsvarlig, i samsvar med krav til apotekvirksomhet fastsatt i lov og forskrift, herunder økonomisk evne til å tilby nødvendige ikkelønnsomme farmasøytiske tjenester. |
| d) | Søker må dokumentere evne til hurtig og sikker levering av legemidler som må fremstilles i det enkelte tilfellet etter resept. |
| e) | Søker må dokumentere sannsynlighet for at apotekets faglige virksomhet får et omfang som er stort nok til at apotekets kompetanse som faghandel og tilvirker av legemidler sikres og holdes ved like. Kravet kan dokumenteres i fellesskap med annet eller andre nærliggende apotek med samme eier, eller i forpliktende samarbeid. |
Departementet kan i forskrift fastsette regler som begrenser retten til konsesjon etter denne paragraf dersom konkurransepolitiske hensyn tilsier det.
Departementet kan i forskrift
fastsette regler som begrenser retten til konsesjon etter denne paragraf
dersom hensynet til en geografisk forsvarlig fordeling av farmasøytisk
personell tilsier det. Slike regler kan ikke begrense erververens rett til
apotekkonsesjon ved erverv av et eksisterende apotek og eierens rett til ny
konsesjon for eksisterende apotek ved omdannelse av eierform.
Presidenten: Til første ledd bokstav a foreligger det et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre:
« § 2-2 første ledd bokstav a):
Søker må ved politiattest dokumentere hederlig vandel. Er søkeren en juridisk person, gjelder vandelskravet foretakets daglige leder. For ansvarlige selskaper uten styre gjelder kravet alle selskapsdeltakerne. »
Fremskrittspartiet og Høyre har dessuten varslet at de går imot tredje ledd.
Presidenten vil først la votere alternativt mellom innstillingens første ledd bokstav a og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre.
(Voteringsutskrift kl. 15.38.35)
Presidenten: Det voteres så over de øvrige bokstaver i første ledd samt andre ledd.
Presidenten: Det voteres så over § 2-2 tredje ledd.
Her har altså Fremskrittspartiet og Høyre varslet at de går imot.
(Voteringsutskrift kl. 15.39.10)
Videre var innstillet:
§ 2-3. Private søkere som ikke kan gis apotekkonsesjon
Apotekkonsesjon etter § 2-2 kan ikke gis dersom:
| a) | Søkeren har rekvireringsrett for legemidler, er industriell tilvirker av legemidler eller er tilknyttet slik tilvirker eller foretak som tar syke i behandling. Det samme gjelder dersom søkeren har slike nærstående, med mindre departementet gjør unntak i det enkelte tilfellet. |
| b) | Søker er et foretak som tar syke i behandling eller et industriforetak som tilvirker legemidler. Det samme gjelder dersom søkeren er et foretak som ledes av person med rekvireringsrett for legemidler. Med mindre departementet gjør unntak i det enkelte tilfellet, gjelder kravet foretakets daglige leder, medlemmene av styret og deres nærstående, samt alle selskapsdeltakerne og deres nærstående hvis foretaket er et ansvarlig selskap. |
| c) | Søker er et foretak som eies med 10 prosent eller mer av person med rekvireringsrett for legemidler eller av person som tilvirker legemidler eller er tilknyttet slik virksomhet eller er nærstående til noen av disse. Grensen gjelder tilsvarende for samarbeidende grupper av slike personer. |
| d) | Søker er datterselskap i konsern med morselskap som er tilvirker av legemidler eller tar syke i behandling, eller datterselskap i konsern med morselskap som eies med 33 prosent eller mer av tilvirker eller tilvirkere av legemidler eller av foretak som tar syke i behandling. |
Hvis søkerne tidligere har hatt
apotekkonsesjon som er kalt tilbake etter § 2-13, kan ny konsesjon gis bare
hvis departementet finner det ubetenkelig. Tilsvarende gjelder hvis søkeren
eller hans representanter eller eiere med bestemmende innflytelse, har hatt
bestemmende innflytelse over apotekkonsesjonær som har mistet konsesjonen på
grunn av tilbakekall eller bortfall.
Presidenten: Til første ledd bokstav a foreligger det et avvikende forslag, nr. 6, fra Høyre:
« § 2-3 første ledd bokstav a:
Søkeren har rekvireringsrett for legemidler, er industriell tilvirker av legemidler eller er tilknyttet slik tilvirker eller foretak som tar syke i behandling. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til § 2-3 første ledd bokstav a) og forslaget fra Høyre bifaltes innstillingen med 66 mot 9 stemmer. |
| (Voteringsutskrift | kl. 15.39.46) |
| 2. | Komiteens innstilling til de øvrige bokstaver i § 2-3 første ledd samt andre ledd bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 2-4. Apotekkonsesjon til kommuner og fylkeskommuner
I særlige tilfeller kan apotekkonsesjon gis til kommuner og fylkeskommuner, og til foretak som eies helt av en kommune eller fylkeskommune.
Videre var innstillet:
§ 2-5. Apotekkonsesjon til sykehusapotek
Apotekkonsesjon til sykehusapotek kan gis til staten og fylkeskommuner og til foretak som eies helt av stat eller fylkeskommune.
I særlige tilfeller kan konsesjon til
sykehusapotek også gis til privat søker som oppfyller kravene i § 2-2 jf. §
2-3.
Presidenten: Til andre ledd foreligger det et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre.
« § 2-5 annet ledd:
Konsesjon til sykehusapotek kan også gis til privat søker som oppfyller kravene i § 2-2 jf. § 2-3. »
Det voteres først over innstillingens første ledd, deretter alternativt mellom innstillingens andre ledd og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre.
| 1. | Komiteens innstilling bifaltes enstemmig. |
| 2. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre bifaltes innstillingen med 50 mot 23 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.40.42)
Videre var innstillet:
§ 2-6. Kommunal høring m.v.
Før konsesjon gis skal kommunen der apoteket skal ligge gis anledning til å uttale seg.
Kommunen skal ta opp spørsmålet om
opprettelse av apotek med departementet hvis kommunens behov for
apotektjenester ikke er dekket.
§ 2-7. Apotekkonsesjonens omfang
En apotekkonsesjon omfatter et bestemt apotek i et bestemt geografisk område.
Apotekkonsesjonen kan ellers inneholde:
| a) | Tillatelse til etablering av medisinutsalg på et bestemt sted kan gis hvis departementet anser det nødvendig for å sikre en forsvarlig legemiddelforsyning. Tillatelse til å ha medisinutsalg kan kalles tilbake med 6 måneders varsel, og skal kalles tilbake hvis det etableres et apotek på stedet. |
| b) | Tilvirkertillatelse
etter § 7-1 og tillatelse etter § 7- 3 tredje ledd til salg til apotek og grossist
av legemidler som er tilvirket til lager. |
Presidenten: Til § 2-6 samt § 2-7 andre ledd bokstav a andre punktum foreligger det et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre:
« § 2-6 Kommunal høring m.v.
Kommunen kan ta opp spørsmålet om opprettelse av apotek med departementet hvis kommunens behov for apotektjenester ikke er dekket.
§ 2-7 bokstav a) annet punktum:
Tillatelse til å ha medisinutsalg kan kalles tilbake med 6 måneders varsel. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til § 2-6 samt § 2-7 andre ledd bokstav a andre punktum og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre bifaltes innstillingen med 51 mot 23 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.41.18)
| 2. | Komiteens innstilling til de øvrige ledd og bokstaver i § 2-7 bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 2-8. Vilkår for apotekkonsesjon
Det kan settes vilkår for apotekkonsesjonen når det finnes påkrevd av hensyn til de mål loven skal fremme, herunder vilkår om:
| a) | samarbeid med den lokale helsetjenesten |
| b) | utføring av farmasøytisk tilsyn i den lokale helsetjenesten |
| c) | utføring av helsetjenester som står i nær sammenheng med utlevering og bruk av legemidler |
| d) | sikring av tilgjengeligheten til legemidler gjennom særlige åpningstider eller funksjon som vaktapotek |
| e) | sikring av legemiddelforsyningen gjennom opprettelse og drift av apotek eller medisinutsalg i område uten apotektilbud, eller gjennom overtakelse av apotek eller medisinutsalg i område som står i fare for å miste apotektilbudet. |
I stedet for naturaloppfyllelse av vilkår som er pålagt etter første ledd, kan departementet godkjenne at vilkåret blir oppfylt gjennom tilbud om økonomisk kompensasjon til andre apotek i området som er pålagt det samme vilkåret.
Vilkår som nevnt i første ledd kan
settes også etter at konsesjonen er gitt.
Presidenten: Fremskrittspartiet har varslet at de går imot første ledd bokstav e. Det blir derfor først stemt over bokstav e.
| 1. | Komiteens innstilling til første ledd bokstav e bifaltes med 61 mot 14 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.41.52)
| 2. | Komiteens innstilling til de øvrige ledd og bokstaver bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 2-9. Rettsvirkninger av apotekkonsesjon
Apotekkonsesjon innebærer rett og plikt til å etablere og drive apotek, medisinutsalg og tilvirkning av legemidler som angitt i konsesjonen, jf. § 2-7 og § 2-8.
Rettsvirkningene faller bort hvis
driften av apoteket ikke er i gang 12 måneder etter at konsesjonen er gitt
og ny frist ikke er satt.
§ 2-10. Opplysningsplikt og særlige meldeplikter
Apotekkonsesjonæren skal gi departementet melding om vesentlige endringer av de opplysninger som ligger til grunn for konsesjonsvedtaket, herunder i disse tilfellene:
| a) | Det skal gis melding straks hvis 10 prosent eller mer av juridisk person som har apotekkonsesjon, har skiftet eier de siste 12 månedene. |
| b) | Ved avvikling og avhending av apoteket til ny eier skal det gis melding straks beslutningen om avvikling eller avhending er tatt. |
| c) | Ved
slik flytting av apoteket som ikke utløser plikt til å søke om konsesjon på nytt,
skal det gis melding senest 3 måneder før flyttingen. |
§ 2-11. Overtakelse av apotekkonsesjon m.v.
Apotekkonsesjon kan ikke overdras.
Ved konsesjonærens død og konkurs og
ved overdragelse av apoteket faller konsesjonen bort. Døds- eller
konkursboet kan ved melding til departementet likevel overta rettighetene og
pliktene etter apotekkonsesjonen for en periode på inntil 6 måneder.
Perioden kan forlenges etter søknad.
§ 2-12. Avkall på apotekkonsesjon
Apotekkonsesjonæren kan gi avkall på konsesjonen og på tillatelser gitt i tilknytning til konsesjonen. Ved avkall faller konsesjonen eller tillatelsen bort 3 uker etter at avkallet er gitt, bortsett fra ved vedtak etter annet ledd, hvor bortfallet inntrer først ved utløpet av avviklingsperioden.
Departementet kan forlenge
rettsvirkningene etter konsesjonen eller tillatelsene i inntil 12 måneder
etter at konsesjonæren har gitt avkall på den. Slikt vedtak må treffes
senest 3 uker etter at avkallet er gitt. Departementet svarer for økonomisk
tap som driften har påført konsesjonæren i avviklingsperioden.
§ 2-13. Tilbakekall og endring av apotekkonsesjon
Departementet kan kalle tilbake apotekkonsesjonen hvis vilkårene etter § 2-2 jf. § 2-3 ikke lenger foreligger.
Apotekkonsesjonen kan også kalles tilbake:
| a) | ved mislighold av vilkår som er satt etter § 2-8 |
| b) | ved mislighold av innrapporteringsplikter som tilligger apotekkonsesjonæren ifølge lov, forskrift eller vedtak |
| c) | ved mangelfull medvirkning under tilsyn, jf. § 8-2 |
| d) | ved stenging av apoteket etter § 8-5 eller ved annet driftsopphør som eieren svarer for |
| e) | ved avkall på driftskonsesjonen, hvis avkallet er begrunnet i uforsvarlige rammevilkår for driften |
| f) | ved mangelfull oppfyllelse i apoteket av krav til kvalitet og sikkerhet som følger av lov, forskrift eller vedtak eller av god apotek- eller tilvirkningspraksis. |
Hvis tilbakekallsgrunnen i første og annet ledd bare gjelder medisinutsalg eller apotekets tilvirkning av legemidler, kan tilbakekallet begrenses til å gjelde denne delen av apotekkonsesjonen.
Apotekkonsesjon kan også kalles
tilbake hvis det gjør seg gjeldende forhold ved apotekkonsesjonæren som må
antas å gjøre vedkommende uskikket til å eie eller utøve eierrådighet i
apotek. Ved rettskraftig dom om bortfall av rett til å eie apotek skal
konsesjonen tilbakekalles.
§ 2-14. Forskrifter
Departementet kan gi nærmere bestemmelser til utfylling og gjennomføring av reglene i dette kapittel.
Videre var innstillet:
§ 3-1. Konsesjonsmyndighet
Konsesjon til drift av apotek
(driftskonsesjon) gis av departementet.
§ 3-2. Rett til driftskonsesjon
Søker har rett til driftskonsesjon til et bestemt apotek hvis følgende krav er oppfylt:
| a) | Søker har norsk eksamen cand. pharm eller tilsvarende universitetsutdanning fra EØS-området eller som er godkjent av departementet. |
| b) | Søker har minst 2 års farmasøytisk praksis etter eksamen. |
| c) | Søker har offentlig autorisasjon som farmasøyt. |
| d) | Søker har hederlig vandel i henhold til politiattest. |
| e) | Søker skal være daglig leder for apoteket. |
| f) | Søker ikke er uskikket til å drive apotek. |
Samme person kan ikke ha mer enn én
driftskonsesjon på samme tid.
§ 3-3. Krav til apotekvirksomheten
Før driftskonsesjonen gis må
apotekkonsesjonæren godtgjøre at apoteket fyller de krav som gjelder for
apotekvirksomheten.
§ 3-4. Driftskonsesjonens omfang
I tillegg til hovedapoteket kan det gis tillatelse til drift av inntil tre filialapotek, som hver skal være under stedlig ledelse av en apotekbestyrer godkjent etter § 4-2, hvis apotekkonsesjonæren godtgjør at:
| a) | Person med kvalifikasjoner som nevnt i § 3-2 første ledd ikke lar seg ansette som apoteker av årsaker som ikke kan lastes apotekkonsesjonæren. |
| b) | Apoteket tilbyr apotektjenester som stedets befolkning ikke kan skaffe seg på annen måte uten urimelig kostnad eller ulempe. I særlige tilfeller kan dette kravet fravikes. |
Kravene i første ledd bokstav a og b gjelder ikke hvis apoteket på søknadstidspunktet er i drift som filialapotek med en godkjent apotekbestyrer. I dette tilfellet bør tillatelsen tidsbegrenses til varigheten av apotekbestyrerens arbeidsforhold.
Driftskonsesjonen kan ellers inneholde
tillatelse til drift av medisinutsalg, hvis slikt utsalg følger
apotekkonsesjonen, og tilvirkertillatelse etter § 7-1.
§ 3-5. Vilkår for driftskonsesjon
Det kan settes slike vilkår for
driftskonsesjon som anses nødvendig for at apotekeren skal kunne utøve sin
daglige ledelse av apotekets virksomhet forsvarlig. Slike vilkår kan settes
også etter at konsesjonen er gitt.
§ 3-6. Forholdet mellom konsesjonærene
Apotekeren skal sørge for at virksomheten til enhver tid oppfyller faglige krav til apotekvirksomhet som følger av lov, forskrift, vedtak og god apotek- og tilvirkningspraksis.
Apotekeren skal følge apotekkonsesjonærens retningslinjer og pålegg i sin daglige ledelse av apoteket så langt de faglige krav som gjelder for virksomheten ikke er til hinder for det. Om et pålegg eller en retningslinje er i strid med faglige krav for apoteket, avgjøres i tvilstilfelle av departementet.
Saker som etter virksomhetens forhold er av uvanlig art eller av stor betydning, skal apotekeren forelegge apotekkonsesjonæren for avgjørelse, med mindre saken ikke kan utsettes uten betydelig ulempe for apoteket eller kunden.
Saker om ansettelse, oppsigelse,
suspensjon, avskjed og forflytting av apotekets personale avgjøres alltid av
apotekkonsesjonæren etter innstilling fra apotekeren, med mindre
beslutningsmyndigheten i slike saker fullt ut er lagt til apotekeren.
§ 3-7. Driftskonsesjonsansvaret ved lengre fravær
Ved sykdom, permisjon og annet
midlertidig fravær over 3 måneder skal apotekkonsesjonæren sørge for at
virksomhetens daglige ledelse overlates til en apotekbestyrer som er
godkjent etter § 4-2.
§ 3-8. Overtakelse av driftskonsesjon m.v.
Driftskonsesjon kan ikke overdras.
Ved konsesjonærens fylte 70 år, død,
oppsigelse og avskjed faller konsesjonen bort. Rettighetene og pliktene
etter konsesjonen kan ved melding til departementet likevel overføres for en
periode på inntil 3 måneder til annen person som fyller vilkårene i § 3-2
eller til en person som fyller kravene i § 4-2 og som har vært ansatt i
apoteket i minst ett år.
§ 3-9. Tilbakekall og endring av driftskonsesjon
Departementet kan endelig eller midlertidig kalle tilbake driftskonsesjonen hvis kravene for å ha den etter § 3-2 første ledd ikke lenger foreligger.
Det samme gjelder:
| a) | ved mislighold av vilkår som er satt etter § 3-5 |
| b) | ved mislighold av innrapporteringsplikter som tilligger apotekeren ifølge lov, forskrift eller vedtak |
| c) | ved mangelfull medvirkning under tilsyn, jf. § 8-2 |
| d) | ved uforsvarlig personlig utøvelse av rettigheter og plikter som apoteker. |
Hvis tilbakekallsgrunnen bare gjelder
filialapotek, medisinutsalg eller tilvirkertillatelse, kan tilbakekallet
begrenses til å gjelde denne delen av driftskonsesjonen.
§ 3-10. Samtidig bortfall av apotek- og driftskonsesjon
Ved avkall, tilbakekall og bortfall av
apotekkonsesjonen faller driftskonsesjonen bort samtidig som
apotekkonsesjonen.
§ 3-11. Forskrifter
Departementet kan gi nærmere
bestemmelser til utfylling og gjennomføring av reglene i dette kapittel.
Presidenten: Her foreligger det et avvikende forslag, nr. 6, fra Høyre, der §§ 3-1 til 3-7 skal erstatte innstillingens §§ 3-1 til 3-11. Forslaget lyder:
« § 3-1 Krav til faglig ansvarlig for drift av apotek (apoteker)
Ved apotek skal en person som oppfyller følgende krav, være faglig ansvarlig for drift:
| a) | Vedkommende har norsk eksamen cand. pharm eller tilsvarende universitetsutdanning fra EØS- området eller som er godkjent av departementet. |
| b) | Vedkommende har minst to års farmasøytisk praksis etter eksamen. |
| c) | Vedkommende har offentlig autorisasjon som farmasøyt. |
| d) | Vedkommende har hederlig vandel i henhold til politiattest. |
| e) | Vedkommende skal være daglig leder for apoteket. |
| f) | Vedkommende
skal ikke være uskikket til å drive apotek. |
Samme person kan ikke være ansvarlig
for drift av mer enn ett apotek på samme tid.
§ 3-2 Faglig ansvar for filialapotek
I tillegg til drift av hovedapoteket kan det gis tillatelse til drift av inntil tre filialapotek, som hver skal være under stedlig ledelse av en apotekbestyrer godkjent etter § 4-2, hvis den faglig ansvarlige etter § 3-1 godtgjør at:
| a) | Personer med kvalifikasjoner som nevnt i § 3-1 første ledd ikke lar seg ansette som apoteker av årsaker som ikke kan lastes den faglig ansvarlige for drift av apotek. |
| b) | Apoteket
tilbyr apotektjenester som stedets befolkning ikke kan skaffe seg på annen måte
uten urimelig kostnad eller ulempe. I særlige tilfeller kan dette kravet fravikes.
|
Kravene i første ledd bokstav a og b gjelder ikke hvis apoteket på søknadstidspunktet er i drift som filialapotek med en godkjent apotekbestyrer. I dette tilfellet bør tillatelsen tidsbegrenses til varigheten av apotekbestyrerens arbeidsforhold.
Den faglig ansvarlige for drift av apotek kan også gis tillatelse til drift av medisinutsalg, hvis slikt utsalg følger apotekkonsesjonen, og tilvirkertillatelse etter § 7-1.
§ 3-3 Forholdet mellom apotekkonsesjonær og faglig ansvarlig for drift av apotek (apoteker)
Apotekeren skal sørge for at virksomheten til enhver tid oppfyller faglige krav til apotekvirksomhet som følger av lov, forskrift, vedtak og god apotek- og tilvirkningspraksis.
Apotekeren skal følge apotekkonsesjonærens retningslinjer og pålegg i sin daglige ledelse av apoteket så langt de faglige krav som gjelder for virksomheten ikke er til hinder for det.
Saker som etter virksomhetens forhold er av uvanlig art eller av stor betydning, skal apotekeren forelegge apotekkonsesjonæren for avgjørelse, med mindre saken ikke kan utsettes uten betydelig ulempe for apoteket eller kunden.
Saker om ansettelse, oppsigelse, suspensjon, avskjed og forflytting av apotekets personale avgjøres alltid av apotekkonsesjonæren etter innstilling fra den faglig ansvarlige for drift av apoteket, med mindre beslutningsmyndigheten i slike saker fullt ut er lagt til den faglig ansvarlige.
§ 3-4 Faglig ansvar for drift ved lengre fravær
Ved sykdom, permisjon og annet midlertidig fravær over 3 måneder skal apotekkonsesjonæren sørge for at virksomhetens daglige ledelse overlates til en apotekbestyrer som er godkjent etter § 4-2.
§ 3-5 Overtagelse av faglig ansvar for drift av apotek
Ved apotekers fylte 70 år, død, oppsigelse og avskjed kan dennes rettigheter og plikter overføres for en periode på inntil 6 måneder til en annen person som fyller kravene i § 4-2, og som har vært ansatt i apoteket minst ett år.
§ 3-6 Pålegg om innsettelse av ny faglig ansvarlig
Tilsynsmyndigheten kan gi apotekkonsesjonæren pålegg om å innsette en ny faglig ansvarlig ved apotekers:
a) mislighold av innrapporteringsplikter som tilligger apotekeren ifølge lov, forskrift eller vedtak
b) mangelfulle medvirkning under tilsyn, jf. § 8-2
c) uforsvarlige personlig utøvelse av rettigheter og plikter som apoteker.
Hvis forholdet bare gjelder filialapotek, medisinutsalg eller tilvirkertillatelse, kan det gis pålegg om at apoteker ikke lenger kan være faglig ansvarlig for denne delen av virksomheten.
§ 3-7 Forskrifter
Departementet kan gi nærmere bestemmelser til utfylling og gjennomføring av reglene i dette kapittel. »
Dessuten foreligger det et avvikende forslag, nr. 5, fra Fremskrittspartiet til § 3-4 første ledd første punktum og til fjerde ledd:
« § 3-4 første ledd første punktum:
I tillegg til hovedapotek kan det gis tillatelse til drift av flere filialapotek og postordreapotek, som hver skal være under stedlig ledelse av en apotekbestyrer godkjent etter § 4-2, hvis apotekkonsesjonæren godtgjør at:
§ 3-4 fjerde ledd:
Departementet kan gi forskrifter om innhold og omfang når det gjelder postordreapotek. »
Det blir først votert over forslaget fra Fremskrittspartiet.
(Voteringsutskrift kl. 15.42.53)
Presidenten: Det blir så votert alternativt mellom innstillingens §§ 3-1 til 3-11 og forslaget fra Høyre, §§ 3-1 til 3-7.
(Voteringsutskrift kl. 15.43.23)
Videre var innstillet:
§ 4-1. Apotekets faglige personale
Apotekets farmasøytiske personale er de ansatte med eksamen som nevnt i § 3-2 første ledd, norsk reseptarutdanning eller annen farmasøytisk utdanning som er godkjent av departementet.
Apotekets tekniske personale er de som
er ansatt som teknikere.
Presidenten: Til første ledd foreligger et avvikende forslag, nr. 6, fra Høyre:
« § 4-1 første ledd:
Apotekets farmasøytiske personale er de ansatte med eksamen som nevnt i § 3-1 første ledd, norsk reseptarutdanning eller annen farmasøytisk utdanning som er godkjent av departementet. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til § 4-1 første ledd og forslaget fra Høyre bifaltes innstillingen med 64 mot 9 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.43.55)
| 2. | Komiteens innstilling til § 4-1 andre ledd bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 4-2. Godkjenning av apotekbestyrer
Departementet kan godkjenne en søker som apotekbestyrer til et bestemt apotek hvis følgende krav er oppfylt:
| a) | Søker har utdanning som nevnt i § 4-1 første ledd. |
| b) | Søker har farmasøytisk praksis. |
| c) | Søker har offentlig autorisasjon som farmasøyt. |
| d) | Søker har hederlig vandel i henhold til politiattest. |
Det kan settes vilkår for godkjenningen hvis det anses nødvendig for at apotekbestyreren skal kunne utøve sin oppgave forsvarlig. Slike vilkår kan settes også etter at godkjenning er gitt.
Hvis søkeren skal vikariere for
apotekeren, kan det gis midlertidig godkjenning for inntil 12 måneder. I
særlige tilfeller kan perioden forlenges.
§ 4-3. Personalkrav
Apoteket skal ha et faglig personale som i antall og kompetanse er tilstrekkelig til å sikre god kvalitet på og sikkerhet ved apotekets oppbevaring, tilvirkning, ekspedisjon og utlevering av legemidler. Apotekkonsesjonæren skal medvirke til nødvendig videre- og etterutdanning.
Minst en person tilhørende apotekets farmasøytiske personale skal være til stede i hele åpningstiden.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere bestemmelser om personalkrav i apotek og om apotekkonsesjonærens
medvirkning til videre- og etterutdanning.
§ 4-4. Ekspedisjon og håndtering av legemidler
Bare apotekets farmasøytiske personale har rett til selvstendig å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon som etter gjeldende utleveringsbestemmelser skal være undergitt farmasøytisk kontroll.
All håndtering av legemidler skal
foregå under tilsyn av apotekets farmasøytiske personale. Det skal påses at
gjeldende bestemmelser blir fulgt og at arbeidet for øvrig blir utført
faglig forsvarlig.
§ 4-5. Samarbeid med helsepersonell
Dersom kundens behov tilsier det, skal
yrkesutøvelsen i apotek skje ved samarbeid og samhandling med annet
kvalifisert helsepersonell.
§ 4-6. Praktisk opplæring i praksisapotek
Elever ved teknikerutdanningen i videregående skole, reseptar- og farmasistudenter samt farmasøyter med utenlandsk utdannelse som skal ta norsk tilleggsprøve, har rett til praktisk opplæring i apotek som departementet har godkjent som praksisapotek.
Departementet fastsetter hvilke apotek som er praksisapotek og som plikter å motta elever og studenter til praktisk opplæring. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om opplæringens lengde og innhold.
Videre var innstillet:
§ 5-1. Lokaler, innredning og utstyr
Apotekets lokaler skal være utformet, innredet og utstyrt godt nok til å ivareta god kvalitet og høy sikkerhet i apotekets oppbevaring, tilvirkning, ekspedisjon og utlevering av legemidler. Lokalenes utforming, innredning og utstyr skal være tilpasset den faglige og tekniske utviklingen.
Apotekets publikumssone skal være entydig avgrenset og egnet til å ivareta publikums behov for diskresjon. Apotekkonsesjonæren har adgang til de deler av apoteket som ikke er publikumssone etter tillatelse fra apotekeren eller apotekbestyreren.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere bestemmelser om apotekets lokaler, innredning og utstyr og om
sikring av lokalene m.v. samt regler om varsling og godkjenning ved
ombygging av lokalene.
Presidenten: Fremskrittspartiet og Høyre har varslet at de går imot andre ledd andre punktum.
| 1. | Komiteens innstilling til § 5-1 andre ledd andre punktum bifaltes med 52 mot 23 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.44.37)
| 2. | Komiteens innstilling til de øvrige ledd og punktum bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 5-2. Åpnings- og lukningstider
Apoteket skal være åpent for ekspedisjon og utlevering av legemidler til publikum innenfor sine åpningstider. Apotekets åpningstider skal meldes til tilsynsmyndigheten.
Departementet kan ved forskrift
bestemme minste åpningstider for apotek, og kan også fastsette lukningstider.
I forskriften kan det ikke bestemmes at apotek skal holdes lukket mellom kl.
06.00 og kl. 24.00 på hverdager.
§ 5-3. Forhandlingsplikt
Apoteket har plikt til å forhandle:
| a) | alle legemidler som er tillatt solgt her i landet |
| b) | vanlig medisinsk utstyr som benyttes av forbrukere. |
Departementet kan gi forskrift som
fastsetter nærmere hvilke artikler eller varegrupper som omfattes av første
ledd. Departementet kan også gi bestemmelser som innskrenker og utvider
forhandlingsplikten.
§ 5-4. Vareleveranser, varelager og leveringsgrad
Apoteket skal ha rutiner for tilførsel av varer som sikrer rask levering til lager av varer som omfattes av forhandlingsplikten. Apotekets legemidler kan bare leveres fra godkjent grossist eller fra annen virksomhet som har departementets tillatelse til å selge legemidler til apotek. Apotek med samme apotekkonsesjonær kan levere legemidler til hverandre, med mindre departementet bestemmer noe annet i forskrift.
Den alminnelige lagerbeholdningen skal stå i forhold til arten og omfanget av apotekets omsetning. Apoteket skal alltid ha beholdning av forhandlingspliktige varer som jevnlig rekvireres eller etterspørres av leger, tannleger, veterinærer og annet helsepersonell på stedet.
Apoteket skal registrere etterspørsel og utlevering av legemidler ved apoteket, slik at leveringsgraden går fram.
Departementet kan gi forskrift om
hvilke varer et apotek alltid skal ha på lager og stille minstekrav til
leveringsgrad for legemidler. Det kan også gis bestemmelser om apotekenes
plikter ved mottak av legemidler fra leverandør og om adgangen for apotek
til å levere legemidler til hverandre.
§ 5-5. Regnskap og annen virksomhetsregistrering
Apoteket skal ha eget budsjett og regnskap. Regnskapet skal føres ordentlig og fullstendig i henhold til den regnskapsplikt som gjelder for virksomheten.
Departementet kan ved forskrift gi nærmere bestemmelser om regnskapsplikten og kan fastsette de tillegg til regnskapsplikten som finnes påkrevd. Apoteket kan også pålegges å føre andre oppgaver over sin virksomhet enn de som følger av regnskapsplikten.
Regnskapet og andre opplysninger som
apoteket plikter å registrere, skal gjøres tilgjengelig for departementet.
Departementet kan gi nærmere bestemmelser om hvordan apoteket skal oppbevare
opplysningene og gjøre dem tilgjengelige.
§ 5-6. Internkontroll
Apoteket skal etablere internkontroll for virksomheten og må kunne dokumentere at virksomhet og tjenester planlegges, utføres og vedlikeholdes i samsvar med krav fastsatt i lov og forskrift.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere bestemmelser om internkontroll i apotek.
§ 5-7. Formidling av offentlig informasjon
Apoteket plikter å bistå i formidlingen av offentlig informasjon om legemidler, medisinsk utstyr og lignende.
Videre var innstillet:
§ 6-1. Leveringsrett for apotekets varer m.v.
Apoteket har med de begrensninger som følger av lov og forskrift rett til å levere forhandlingspliktige varer og yte de tjenester som følger av forhandlingsplikten. Apotek kan også levere og yte andre varer og tjenester hvis det naturlig og hensiktsmessig lar seg forene med apotekets salg av forhandlingspliktige varer. Departementet kan likevel gi forskrift som innskrenker adgangen til å selge varer og varegrupper som ikke omfattes av forhandlingsplikten, og kan gi bestemmelser som innskrenker adgangen til å yte andre tjenester enn farmasøytiske tjenester.
Levering av legemidler ved forsendelser kan bare skje hvis det er tillatt i forskrift. Departementet kan gi forskrift om hvilke legemidler som kan leveres ved forsendelser og kan begrense personkretsen for slike forsendelseskjøp.
Departementet kan ved forskrift og i
det enkelte tilfellet helt eller delvis unnta sykehusapotek fra
leveringsrett for forhandlingspliktige varer til andre kunder enn sykehuset
og sykehusets ansatte og brukere.
Presidenten: Til første ledd foreligger et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre. Forslaget lyder:
« § 6-1 første ledd:
Apoteket har med de begrensninger som følger av lov og forskrift rett til å levere forhandlingspliktige varer og yte de tjenester som følger av forhandlingsplikten. Apoteket kan også levere og yte andre varer og tjenester hvis det naturlig og hensiktsmessig lar seg forene med apotekets salg av forhandlingspliktige varer. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til §6-1 første ledd og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre bifaltes innstillingen med 52 mot 23 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.45.25)
| 2. | Komiteens innstilling til annet og tredje ledd bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 6-2. Leveringsplikt for forhandlingspliktige varer m.v.
Apotek skal så snart som mulig levere varer og yte tjenester som etterspørres og som omfattes eller følger av forhandlingsplikten.
Apotek har ikke adgang til å levere når utlevering innebærer brudd på gjeldende utleveringsbestemmelser og det ikke er adgang til å gjøre unntak. Det samme gjelder når:
| a) | reseptpliktig legemiddel kreves utlevert på grunnlag av mangelfull resept og vilkårene for nødekspedisjon etter gjeldende utleveringsbestemmelser ikke foreligger |
| b) | legemidlet etterspørres av person som i henhold til melding fra myndighetene ikke skal utleveres bestemte legemidler eller |
| c) | apoteket har grunn til å tro at legemidlet kan misbrukes eller utgjøre en fare hvis det utleveres. |
Leveringsplikten gjelder selv om
betaling ikke medfølger og sikkerhet ikke stilles, hvis apoteket på resepten
eller på annen måte er underrettet av behandlende lege eller tannlege om at
legemidlet behøves straks.
§ 6-3. Levering av legemidler fra medisinutsalg
Legemidler kan leveres fra
medisinutsalg i den utstrekning det er bestemt i forskrift. Departementet
gir forskrift om hvilke legemidler dette gjelder, og kan gi nærmere regler
for medisinutsalg med krav til lokaler, personale, bestyrelse, utlevering
m.v.
§ 6-4. Prisopplysningsplikt
Hvis flere forhandlingspliktige
legemidler er likeverdige, skal apoteket informere kunden om billigste
alternativ, med mindre prisforskjellen er ubetydelig. Likeverdige
reseptpliktige legemidler er legemidler som er byttbare etter § 6-6 annet
ledd.
§ 6-5. Legemiddelinformasjon
All legemiddelinformasjon gitt i, fra
og på vegne av apotek til kunder, helsepersonell og publikum ellers skal
ivareta hensynet til forsvarlig og medisinsk riktig legemiddelbruk. Det er
forbudt å utforme, gi og på annen måte formidle informasjon om legemidler
som kan bidra til misbruk, feilbruk eller overforbruk.
§ 6-6. Utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon
Legemidler skal utleveres nøyaktig etter resept og rekvisisjon.
Apoteket kan uten hinder av første ledd bytte rekvirert legemiddel med generisk likeverdig legemiddel og med parallellimportert legemiddel hvis departementet har godkjent legemidlene som byttbare. Slikt bytte kan ikke skje i strid med rekvirentens eller kundens uttrykkelige ønske. Apoteket skal meddele rekvirenten om at slikt bytte er foretatt.
Ved utlevering mot resept skal
apoteket bidra til at kunden får tilstrekkelig informasjon om legemidlet til
at det kan brukes riktig.
§ 6-7. Utlevering av legemidler uten resept
Ved salg til publikum av legemidler som kan utleveres uten resept, skal apoteket bidra til at kunden får nødvendig informasjon om legemidlet, herunder kontrollere at:
| a) | legemidlet er forsynt med tilstrekkelige opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet |
| b) | kunden har tilstrekkelige opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig og |
| c) | kunden er opplyst om mulige skadelige effekter. |
Presidenten: Presidenten vil her la votere over forslag nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre, til § 6-7 annet ledd. Forslaget lyder:
« § 6-7 annet ledd:
Departementet kan gi nærmere retningslinjer for salg av legemidler som kan utleveres uten resept utenom apotek. Ved utlevering av slike legemidler utenom apotek gjelder de samme vilkår som nevnt for apotek i første ledd. »
(Voteringsutskrift kl. 15.46.01)
Videre var innstillet:
§ 6-8. Utleveringsbestemmelser
Departementet gir forskrift med
nærmere bestemmelser om utlevering av legemidler fra apotek.
§ 6-9. Reklamasjoner og varslingsplikt ved feil og kvalitetsmangler
Apoteket skal føre oversikt over alle reklamasjoner på legemidler som apoteket har utlevert. Reklamasjonen skal straks undersøkes, og nødvendige skritt skal foretas:
| a) | Ved feil og kvalitetsmangler på videresolgte preparater skal melding gis til legemidlets tilvirker eller importør. |
| b) | Hvis
det kan antas at bruken av et apotektilvirket legemiddel kan føre eller har ført
til helseskade, skal tilsynsmyndigheten straks varsles, og nødvendige skritt
for å avverge eller begrense skaden skal tas. |
§ 6-10. Returmedisin
Apotek plikter i forbrukerkjøp å ta i retur legemidler for kassasjon uten kostnad for kunden.
Departementet kan gi nærmere
bestemmelser om mottak, oppbevaring og kassasjon av returmedisin.
§ 6-11. Passiv og indirekte markedsføring i apotek
Apotekets eksponering av varer overfor publikum skal domineres av varer som hører inn under apotekets forhandlingsplikt. Tilsvarende gjelder ved annen markedsføring av apotekets varer og tjenester hvor passive eller indirekte virkemidler brukes.
Passive eller indirekte
markedsføringstiltak som tar sikte på å fremme tilfeldige kjøp av
legemidler, er forbudt.
§ 6-12. Aktiv markedsføring av apotek
Apoteket kan med de begrensninger som er gitt i lov og forskrifter, markedsføre sine varer, tjenester, rabatter og leveringsbetingelser.
Bare varer som omfattes av forhandlingsplikten, kan markedsføres generelt som varer som fås på apotek. Andre varer kan bare knyttes til apotek sammen med angivelse av hvilket eller hvilke apotek som forhandler varen.
Departementet kan gi nærmere bestemmelser om markedsføring av apoteks varer og tjenester, herunder bestemmelser som innskrenker adgangen til markedsføring etter denne paragraf.
§ 7-1. Rett til tilvirkning
Departementet kan gi tilvirkertillatelse til apotekkonsesjonær og apoteker som fyller vilkårene for slik tillatelse. Departementet gir forskrift med nærmere bestemmelser om hvilke krav som må være oppfylt for å få tilvirkertillatelse.
Et apotek med tilvirkertillatelse har rett til å tilvirke legemidler og andre varer som naturlig og hensiktsmessig lar seg forene med apotekets legemiddeltilvirkning, så langt dette følger av tilvirkertillatelsen.
Departementet kan uten hinder av annet
ledd forby tilvirkning eller lagring av visse legemidler og varer i apotek.
§ 7-2. Tilvirkningsstandard
Tilvirkning av legemidler i apotek skal være forsvarlig og i samsvar med god tilvirkningspraksis.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere bestemmelser om kvalitets- og sikkerhetskrav ved tilvirkning av
legemidler i apotek.
§ 7-3. Salg av apotektilvirkede legemidler
Apotek har rett til å selge egentilvirkede legemidler til sluttbruker i eget apotek.
Legemidler som er tilvirket etter den enkelte resept kan selges til eller gjennom andre apotek av apotek som har tilvirkertillatelse som leieprodusent for resepturproduksjon. Mottagende apotek plikter å påse at leieprodusenten oppfyller gjeldende tilvirkningsstandarder. Hvis annet ikke følger av avtalen mellom apotekene, svarer leieprodusenten for legemidlets sammensetning, holdbarhet, emballasje og for leveringen til mottagende apotek.
Legemidler som er tilvirket til lager kan bare selges til andre apotek og til grossist på grunnlag av særskilt tillatelse fra departementet. Tillatelsen kan gis for et begrenset tidsrom og på nærmere vilkår, som kan endres etter at tillatelsen er gitt. Apotek med tillatelse til salg av lagerproduksjon etter dette ledd har leveringsplikt til apotek og grossist for de legemidler som omfattes av tillatelsen.
Departementet kan gi nærmere bestemmelser om salg, herunder om bestilling, mottak og levering, av apotektilvirkede legemidler.
§ 8-1. Tilsynsmyndighet
Statens helsetilsyn er
tilsynsmyndighet og fører tilsyn med at krav til apotekvirksomhet i lov og
forskrifter er oppfylt.
§ 8-2. Plikt til medvirkning
Den som er gjenstand for tilsyn, plikter å sørge for at tilsynsmyndigheten har uhindret tilgang til virksomheten.
Tilsynsmyndigheten kan pålegge apotekkonsesjonæren, apotekeren og apotekbestyrer, eller representanter for disse, å være til stede under tilsynet.
Tilsynsmyndigheten skal ha tilgang til
nødvendig dokumentasjon og kan vederlagsfritt ta ut legemidler og andre
varer til nærmere undersøkelse og kontroll.
§ 8-3. Pålegg om retting
Hvis apoteket ikke oppfyller krav til
virksomheten fastsatt i lov og forskrifter, kan tilsynsmyndigheten gi pålegg
om retting innen en fastsatt frist.
§ 8-4. Advarsel
Ved mangelfull eller uforsvarlig drift kan tilsynsmyndigheten gi advarsel, selv om forholdet er rettet på eller har vært av forbigående karakter.
Beslutning om advarsel regnes som
enkeltvedtak og rettes både til apotekkonsesjonæren og til apotekeren.
§ 8-5. Stenging
Tilsynsmyndigheten kan stenge apotek og medisinutsalg hvis det ikke foreligger slik konsesjon eller tillatelse som loven påbyr, eller hvis virksomheten kan medføre vesentlig fare for helse og sikkerhet. Ved stenging kan det kreves at lokalene forsegles.
Tilsynsmyndigheten kan om nødvendig kreve bistand fra politiet for å gjennomføre stenging og forsegling.
§ 9-1. Klageinstans i visse saker
Kongen kan fastsette at Statens helsepersonellnemnd skal være klageinstans for vedtak etter kap. 3, 4, 7, 8 og 9 som er fattet av underordnet organ i kraft av loven eller etter delegasjon fra departementet.
I slike saker kaller nemnda seg
Apotekklagenemnda. For øvrig gjelder §§ 69 og 70 i lov om helsepersonell
m.v. (helsepersonelloven) om nemndas organisering og virksomhet.
§ 9-2. Gebyrer
Departementet kan gi forskrifter om
gebyr for behandling av søknad om apotekkonsesjon etter kap. 2 og
driftskonsesjon etter kap. 3.
§ 9-3. Apotekavgift
Apotek skal hvert år betale en apotekavgift. Avgiften fastsettes årlig av Stortinget og brukes etter Stortingets bestemmelse. Departementet kan etter nærmere regler helt eller delvis ettergi apotekavgift til apotek som søker om det.
Ved inndrivelse av apotekavgiften får de regler som gjelder for formues- og inntektsskatten til staten, tilsvarende anvendelse. Apotekavgift er tvangsgrunnlag for utlegg.
Departementet gir nærmere bestemmelser
om beregning, oppkreving og ettergivelse av apotekavgift.
§ 9-4. Tvangsmulkt
For å sikre at plikter etter § 5-5
samt pålegg gitt etter § 8-3 oppfylles, kan tilsynsmyndigheten bestemme at
apoteket skal betale en løpende tvangsmulkt for hver dag som går etter
utløpet av den frist som er satt for oppfylling av forholdet, inntil de er
oppfylt. Vedtak om tvangsmulkt er tvangsgrunnlag for utlegg.
§ 9-5. Straff
Den som forsettlig eller uaktsomt overtrer eller medvirker til overtredelse av §§ 1-4, 1-5, 2-10, 3-7, 5-5, 6-5 annet punktum, 6-9, 6-11, 6-12, 7-2 første ledd og 8-2, straffes med bøter eller fengsel inntil 6 måneder. Overtredelse regnes som forseelse.
Videre var innstillet:
§ 10-1. Ikrafttredelse
Loven trer i kraft fra den tid Kongen bestemmer. Kongen kan bestemme at de enkelte bestemmelsene i loven skal tre i kraft til forskjellig tid.
Fra samme tid oppheves lov 21. juni
1963 nr. 17 om drift av apotek m.v.
Presidenten: Til første ledd foreligger et avvikende forslag, nr. 2, fra Fremskrittspartiet og Høyre. Forslaget lyder:
« § 10-1 første ledd:
Lovens kap. 2 og 3 trer i kraft 1. juli 2000. Øvrige kapitler i loven trer i kraft fra den tid Kongen bestemmer. Kongen kan bestemme at de enkelte bestemmelser i loven skal tre i kraft til forskjellig tid. »
| 1. | Ved alternativ votering mellom komiteens innstilling til § 10-1 første ledd og forslaget fra Fremskrittspartiet og Høyre bifaltes innstillingen med 52 mot 22 stemmer. |
(Voteringsutskrift kl. 15.46.51)
| 2. | Komiteens innstilling til annet ledd bifaltes enstemmig. |
Videre var innstillet:
§ 10-2. Eldre forskrifter
Forskrifter gitt i medhold av lov 21.
juni 1963 nr. 17 om drift av apotek m.v. gjelder også etter at loven her har
trådt i kraft.
§ 10-3. Eldre bevillinger
Bevillingshavere til apotek som var lovlig etablert som selvstendig apotek ved denne lovens ikrafttredelse, gis uten ny søknadsbehandling apotekkonsesjon og driftskonsesjon på de vilkår som er knyttet til bevillingen. Tilsvarende gjelder for medisinutsalg og for tilvirkertillatelse gitt i tilknytning til bevillingen. For bevilling gitt til kommune, fylkeskommune og stat skal driftskonsesjonen anses å ligge hos den tilsatte apotekeren.
Bevillingshavere til apotek som var
lovlig etablert som filialapotek ved denne lovens ikrafttredelse, gis uten
ny søknadsbehandling apotekkonsesjon på de vilkår som er knyttet til
bevillingen. Den tilsatte bestyrer skal anses som driftskonsesjonær for
filialapoteket og ha tittelen apoteker dersom vilkårene i § 3-2 første ledd
er oppfylt. Hvis filialapotekets bestyrer ikke oppfyller vilkårene for egen
driftskonsesjon, skal filialapoteket anses å ligge under driftskonsesjonen
til den apoteker som ved lovens ikrafttredelse var bevillingshaver til
filialapoteket, og bestyreren skal ha tittelen apotekbestyrer og anses
godkjent etter § 4-2.
§ 10-4. Eldre apotek og medisinutsalg
Apotek og medisinutsalg som var lovlig
etablert ved lovens ikrafttredelse, må innen 6 måneder etter at loven har
trådt i kraft oppfylle alle krav til virksomheten som er fastsatt i eller i
medhold av loven.
§ 10-5. Endringer i andre lover
Med virkning fra lovens ikrafttredelse gjøres følgende endringer i andre lover:
| 1. | Lov
6. juni 1980 nr. 21 om handelsvirksomhet: |
§ 1-2 første ledd skal lyde:
Loven gjelder ikke apotekenes virksomhet etter lov av ..... nr. ..... om apotek og lov av 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler og offentlig godkjente laboratoriers eller institutters virksomhet i samsvar med legemiddelloven § § 14 og 15.
| 2. | Lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. og om endringer i visse andre lover som følge av EØS-avtalen: |
Lovens tittel skal lyde:
Lov om legemidler m.v.
(legemiddelloven).
§ 12 tredje ledd skal lyde:
For apotek følger godkjenningen av
særskilt tilvirkertillatelse gitt i medhold av apotekloven.
§ 15 tredje ledd skal lyde:
Grossister kan likevel utlevere
legemidler til profesjonelle sluttbrukere som sykehus, lege- og
tannlegekontorer, offentlige og offentlig godkjente helseinstitusjoner,
laboratorier, vitenskapelige institusjoner og andre lignende institusjoner
eller bedrifter, etter nærmere bestemmelser av departementet.
§ 15 fjerde ledd skal lyde:
Grossister kan også utlevere
legemidler som skal anvendes til dyr, til profesjonelle sluttbrukere etter
nærmere bestemmelser som gis av departementet.
§ 16 annet ledd skal lyde:
Detaljomsetning av legemidler må, med
de unntak som er fastsatt i eller i medhold av denne lov, bare forestås av
apotek og medisinutsalg underlagt et apotek.
§ 17 skal lyde:
Leger, tannleger og veterinærer kan av departementet gis tillatelse til å levere legemidler, forbindingssaker og andre sykepleieartikler mot betaling når adgangen til apotek er tungvint. Legemidlene skal være anskaffet fra apoteket i ferdig tilberedt stand.
Selv om tillatelse som nevnt i første ledd ikke er gitt, kan lege, tannlege og veterinær kreve dekket utlegg til legemidler som er brukt under behandlingen av en pasient eller et dyr, eller som er utlevert til bruk inntil midlene kan skaffes fra apotek.
På steder hvor det er vanskelig adgang til apotek eller lege, kan fylkeslegen gi tillatelse til at en offentlig godkjent sykepleier har et mindre forråd av legemidler m.v. til bruk i påkommende tilfelle. I særlige tilfeller kan fylkeslegen gi slik tillatelse til andre enn offentlig godkjent sykepleier. Det er ikke adgang til å beregne noen fortjeneste ved utlevering fra slikt forråd. Varene skal leveres fra et bestemt apotek, som påtar seg å føre nødvendig tilsyn.
Departementet kan gi nærmere regler om
levering av legemidler m.v. i henhold til denne paragraf, derunder om
hvilken pris eller fortjeneste som kan beregnes for levering etter første
ledd.
Ny § 25b i kap. IX skal lyde:
Rett for helsepersonell og dyrehelsepersonell til å rekvirere reseptpliktige legemidler følger av særskilt lov. Departementet kan i forskrift bestemme at andre grupper kan få begrenset rett til å rekvirere reseptpliktige legemidler.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere bestemmelser om rekvirering av legemidler, herunder om utforming og
utfylling av resept og rekvisisjonsblankett. Det kan også bestemmes at
bestemte legemidler helt eller delvis skal unntas fra rekvireringsretten.
§ 26 annet ledd skal lyde:
I forskriftene kan fastsettes alminnelige innskrenkninger i legers, tannlegers og veterinærers adgang til å rekvirere sprit, brennevin og vin til medisinsk bruk.
Presidenten: Det voteres over lovens overskrift og loven i sin helhet.
Presidenten: Lovvedtaket vil bli sendt Lagtinget.
Videre var innstillet:
B
Stortinget ber Regjeringen på egnet
måte forelegge Stortinget et opplegg der kriterier for fastsetting av
apotekenes avanse utredes og klargjøres.
Presidenten: Komiteens innstilling til B blir i samsvar med forretningsordenens § 30 fjerde ledd å sende Stortinget.
Presidenten: Under debatten er det satt fram 8 forslag. Det er:
| - | forslag nr. 1, fra John I Alvheim på vegne av Fremskrittspartiet og Høyre |
| - | forslagene nr. 2-9, unntatt forslag nr. 5, fra John I Alvheim på vegne av Fremskrittspartiet |
Forslag nr. 1 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen fortsette arbeidet med å bedre allmennlegedekningen - spesielt i utkantstrøk. Forslaget om en fastlegelov skrinlegges inntil videre.»
Forslag nr. 2 lyder:
«Stortinget ber Regjeringen sørge for at pasienter som ikke får henvisning til spesialist fra sin fastlege, skal kunne benytte egenhenvisning til spesialist med vanlig refusjon. »
Forslag nr. 3 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen, før fastlegeordningen trer i kraft, forelegge forskriftene til ordningen for Stortinget. »
Forslag nr. 4 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen regulere pasientrettighetene i fastlegeordningen i pasientrettighetsloven. »
Forslag nr. 6 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen sørge for at pasienter på liste hos fastlege skal stå fritt til å velge ny fastlege når dette av ulike grunner er ønskelig og nødvendig. »
Forslag nr. 7 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen sørge for at valg av fastlege for barn under omsorg av barnevernet gjøres i samråd med foreldrene hvis ikke disse er fratatt foreldreretten. »
Forslag nr. 8 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen sørge for at leger med avtaleløs praksis kan opprette praksis uavhengig av fylkes- eller kommunegrenser. »
Forslag nr. 9 lyder:
« Stortinget ber Regjeringen sørge for at pasienter som velger å stå utenfor fastlegeordningen, skal betale den samme egenandel som om vedkommende hadde stått på fastlegeliste, og kunne føre egenandelene på egenandelskortet. »
Presidenten: Forslagene blir i samsvar med forretningsordenens § 30 fjerde ledd å sende Stortinget.
Komiteen hadde innstillet til
Odelstinget å gjøre slikt vedtak til
lov
om endringer i lov 19. november 1982
nr. 66 om helsetjenesten i kommunene og i visse andre lover
(fastlegeordningen)
I lov 19. november 1982 nr. 66 om
helsetjenesten i kommunene gjøres følgende endringer:
§ 1-3 skal lyde:
§ 1-3 (Oppgaver under helsetjenesten)
Kommunens helsetjeneste skal omfatte følgende oppgaver:
| 1. | Fremme helse og forebygge sykdom, skade eller lyte. Tiltak med dette for øye organiseres som |
| a) | miljørettet helsevern |
| b) | helsestasjonsvirksomhet |
| c) | helsetjenester i skoler |
| d) | opplysningsvirksomhet |
| e) | helsetjenester for innsatte i de kommuner der det ligger anstalter under fengselsvesenet. |
| 2. | Diagnose og behandling av sykdom, skade eller lyte |
| 3. | Medisinsk habilitering og rehabilitering |
| 4. | Pleie og omsorg. |
For å løse de oppgaver som er nevnt foran, skal kommunen sørge for disse deltjenestene:
| 1. | allmennlegetjeneste, herunder en fastlegeordning |
| 2. | legevaktordning |
| 3. | fysioterapitjeneste |
| 4. | sykepleie, herunder helsesøstertjeneste og hjemmesykepleie |
| 5. | jordmortjeneste |
| 6. | sykehjem eller boform for heldøgns omsorg og pleie |
| 7. | medisinsk nødmeldetjeneste. |
Kommunen kan organisere disse tjenestene ved å ansette personell i kommunale stillinger eller ved å inngå avtaler med personell om privat helsevirksomhet som nevnt i § 4-1. Kommunen kan inngå avtale med andre kommuner, fylkeskommunen eller private om drift av sykehjem eller boform for heldøgns omsorg og pleie.
Der forholdene ligger til rette og det finnes hensiktsmessig, kan kommunen også organisere ergoterapi og bedriftshelsetjeneste.
Departementet kan ved forskrift treffe nærmere bestemmelse om den virksomhet som hører under kommunens helsetjeneste, herunder forskrift om planlegging, oppføring, innredning og drift av og tilsyn med sykehjem og boform for heldøgns omsorg og pleie.
Fylkeslegen kan for en bestemt periode suspendere plikten til å ha fastlegeordning, jf. annet ledd nr. 1, dersom tungtveiende grunner tilsier det.
Departementet kan i forskrift gi
nærmere regler om fastlegeordningen, herunder om adgangen til suspensjon.
Ny § 2-1a skal lyde:
§ 2-1a (Pasientrettigheter i fastlegeordningen)
Enhver som er bosatt i en norsk kommune, har rett til å stå på liste hos lege med fastlegeavtale etter § 1- 3 annet ledd nr. 1. Det samme gjelder asylsøkere og deres familie når de er medlem av folketrygden.
Personer som står på fastleges liste har rett til å skifte fastlege inntil to ganger i året, og rett til å få en ny vurdering av sin helsetilstand hos en annen lege med fastlegeavtale.
Rettigheter i første og annet ledd gjelder ikke i de kommuner der plikten til å ha fastlegeordning er suspendert etter § 1-3 sjette ledd.
Departementet kan gi forskrift til
gjennomføring og utfylling av pasientrettighetene i fastlegeordningen,
herunder om barns plassering på liste og om rett til å bytte fastlege.
§ 2-4 skal lyde:
§ 2-4 (Klage)
Den som søker helsehjelp, kan påklage
avgjørelsen etter § 2-1 til det organ kommunestyret bestemmer. Det samme
gjelder avgjørelser etter § 2-1a.
Går avgjørelsen klager imot eller avvises klagen, kan det klages til fylkeslegen.
Fristen for klage er i alle tilfelle
fire uker fra vedkommende fikk høve til å klage. En klage som kommer etter
fristen, kan likevel tas under behandling når det finnes rimelig at den blir
prøvd. For øvrig gjelder forvaltningslovens regler om klage.
I lov 28. februar 1997 nr. 19 om
folketrygd gjøres følgende endringer:
§ 5-4 annet ledd skal lyde:
Stønad til legehjelp gis bare dersom legen har fastlegeavtale med kommunen eller avtale om driftstilskott med fylkeskommunen, se kommunehelsetjenesteloven § 5-1 og sykehusloven § 12.
Det kreves ikke fastlegeavtale eller
avtale om driftstilskott når legehjelpen gis av kommunal legevakt eller
gjelder øyeblikkelig hjelp.
§ 5-21 skal lyde:
§ 5-21 Fastlønnstilskott
Trygden yter fastlønnstilskott som delvis skal dekke kommunens utgifter til fast ansatte fysioterapeuter.
Fastlønnstilskott ytes i stedet for stønad etter § 5- 8, og utbetales til kommunen.
Departementet gir forskrifter om
fastlønnstilskott.
Lovendringene trer i kraft fra den tid
Kongen bestemmer. Kongen kan bestemme at de enkelte bestemmelsene skal tre
i kraft til forskjellig tid.
Presidenten: Fremskrittspartiet og Høyre har varslet at de går imot.
(Voteringsutskrift kl. 15.48.32)
Videre var innstillet:
Fra 1. januar 2001 oppheves lov 4. juli 1991 nr. 53 om forsøk med listepasientsystem i kommunehelsetjenesten.
Presidenten: Det voteres over lovens overskrift og loven i sin helhet.
Presidenten regner med at Fremskrittspartiet og Høyre vil stemme imot.
(Voteringsutskrift kl.
15.49.33)
Presidenten: Lovvedtaket vil bli sendt Lagtinget.
Komiteen hadde innstillet til
Odelstinget å gjøre slike vedtak:
A Lov
om strålevern og bruk av stråling
§ 1 Lovens formål
Formålet med denne loven er å
forebygge skadelige virkninger av stråling på menneskers helse og bidra til
vern av miljøet.
§ 2 Lovens saklige virkeområde
Loven kommer til anvendelse på enhver tilvirkning, import, eksport, transport, overdragelse, besittelse, installasjon, bruk, håndtering og avfallsdisponering av strålekilder.
Loven kommer videre til anvendelse på menneskelig aktivitet som medfører forhøyet naturlig ioniserende stråling fra omgivelsene.
Loven gjelder også planlegging og
beredskap mot uhell og ulykker.
§ 3 Definisjoner
I denne loven betyr
| a) | stråling: Ioniserende og ikke-ioniserende stråling. |
| b) | ioniserende stråling: Stråling fra radioaktivt stoff, røntgenstråling og partikkelstråling. |
| c) | ikke-ioniserende stråling: Optisk stråling, radiofrekvent stråling, elektriske og magnetiske felt eller annen stråling med tilsvarende biologiske effekter samt ultralyd. |
| d) | strålekilder: Radioaktive stoffer, varer eller utstyr inneholdende slike stoffer, samt anlegg, apparater eller utstyr som kan avgi stråling. |
| e) | medisinsk strålebruk: Anvendelse av stråling på mennesker ved medisinsk undersøkelse og behandling, i forskning og ved undersøkelser i rettslig sammenheng. |
| f) | avfallsdisponering:
Enhver disponering av strålekilder etter endt bruk, herunder lagring, utslipp,
deponering, returordning eller behandling som ordinært avfall. |
§ 4 Lovens stedlige virkeområde
Kongen kan i forskrift bestemme at loven skal gjelde på Svalbard, Jan Mayen og norske biland, og kan fastsette særlige regler av hensyn til stedlige forhold.
Loven gjelder på innretning og ethvert anlegg plassert på den norske delen av kontinentalsokkelen og på norske skip og luftfartøy i områder som ikke er undergitt noen annen stats høyhetsrett.
§ 5 Forsvarlighetskrav og grunnprinsipper for bruk av stråling
Enhver tilvirkning, import, eksport, transport, overdragelse, besittelse, installasjon, bruk, håndtering og avfallsdisponering av strålekilder skal være forsvarlig, slik at det ikke oppstår risiko for dem som utøver virksomheten, andre personer eller miljøet. Også menneskelig aktivitet som medfører forhøyet naturlig ioniserende stråling fra omgivelsene, skal være forsvarlig. Ved vurdering av forsvarligheten skal det blant annet legges vekt på om fordelene ved virksomheten overstiger de risiki som strålingen kan medføre, og om virksomheten er innrettet slik at akutt helseskade unngås og risikoen for senskade holdes så lav som med rimelighet kan oppnås. Stråledoser skal ikke overstige fastsatte grenser.
Apparat eller innretning som kan avgi
stråling, skal ha en forsvarlig utforming og funksjon.
§ 6 Godkjenning og melding
Departementet kan i forskrift fastsette krav om godkjenning eller melding for tilvirkning, import, eksport, transport, overdragelse, besittelse, installasjon, bruk, håndtering og avfallsdisponering av strålekilder. Godkjennings- eller meldingskrav kan også omfatte menneskelig aktivitet som medfører forhøyet naturlig ioniserende stråling. I forskriftene kan det fastsettes krav til innholdet i søknader og meldinger.
Dersom godkjennings- eller meldingskrav
er fastsatt, kan virksomhet underlagt slikt krav ikke igangsettes før
godkjenning foreligger, eller melding er behandlet. En virksomhet kan ikke
utvides eller endres vesentlig i forhold til bestående godkjenning eller
melding.
§ 7 Opplæring og utdanning
I virksomhet som omfattes av loven, skal de ansatte og andre tilknyttede personer i nødvendig utstrekning ha utdanning eller opplæring, som sikrer at de har tilstrekkelige kvalifikasjoner eller kunnskap innen strålevern og sikker bruk av stråling.
Besøkende og andre med tilgang til virksomheten skal, dersom det er nødvendig av hensyn til strålevern, gis opplysning om hvilke forholdsregler som må overholdes.
Departementet kan fastsette utfyllende
forskrifter om utdanning, kvalifikasjonskrav og opplæring for personer som
anvender eller kommer i kontakt med stråling.
§ 8 Vernetiltak
Virksomhet som omfattes av loven, skal treffe nødvendige tiltak for å verne de ansatte, andre tilknyttede personer, og miljøet mot stråling. Personer som pga. lav alder, graviditet eller av andre årsaker er særlig følsomme for stråling, skal enten gis arbeidsoppgaver som ikke medfører eksponering for stråling, eller vernes gjennom andre egnede beskyttelsestiltak.
Departementet kan fastsette utfyllende
forskrifter om forhold omtalt i første ledd, herunder om aldersgrenser for
arbeid med stråling, samt om legeundersøkelse for personer som utsettes for
stråling.
§ 9 Særskilt om radioaktivt avfall og stråleavgivende apparater som tas ut av bruk
For å sikre en strålevernmessig trygg disponering av radioaktivt avfall, kan departementet fastsette utfyllende forskrifter om lagring, deponering, utslipp, returordninger og behandling som alminnelig avfall. I forskriftene kan det fastsettes plikt for leverandører av radioaktive stoffer til å etablere returordninger for radioaktivt avfall, og likeledes plikt for virksomheter til å etablere og benytte slike returordninger. Bestemmelsene i dette ledd gjelder også avfall, utstyr eller emballasje som inneholder eller er forurenset av radioaktive stoffer.
Når apparater eller utstyr som kan
avgi stråling, kasseres eller settes endelig ut av drift, skal eieren eller
den ansvarlige hindre senere skadelig bruk ved å sørge for at apparater
eller utstyr ikke lenger kan avgi stråling.
§ 10 Naturlig ioniserende stråling
Departementet kan ved forskrift
fastsette begrensninger, herunder dosegrenser, for arbeid eller opphold på
steder hvor strålenivåer fra naturlig forekommende ioniserende stråling er
forhøyet som følge av menneskelig aktivitet.
§ 11 Internkontroll
Kongen kan gi nærmere forskrifter om
internkontroll og internkontrollsystemer for å sikre at krav fastsatt i
eller i medhold av denne loven overholdes.
§ 12 Forskrifter om forsvarlig strålevern og bruk av stråling m.v.
For å fremme lovens formål og sikre forsvarlig strålevern og bruk av stråling kan departementet fastsette forskrifter til utfylling av bestemmelsene i denne loven. I forskriftene kan det blant annet stilles krav til
| a) | organisering av strålevernet, herunder utpeking av strålevernsansvarlig, samt krav til registrering av nødvendige opplysninger for internkontroll eller tilsynsformål. |
| b) | skjermingstiltak i form av konstruksjon og innretning av lokaler og arbeidsplass, arbeidsprosedyrer og bruk av persontilpasset verneutstyr. Det kan også stilles krav til stråleavgivende utstyrs utforming og funksjon. |
| c) | merking av strålekilder og opplysning om anvendelse, håndtering og lagring av strålekilder. Det kan videre stilles krav om advarselsskilting i lokaler eller områder der det befinner seg strålekilder eller radioaktivt avfall som kan medføre en risiko for helsen. Likeledes kan det stilles krav til å opplyse berørte personer og allmennheten om strålebruk og strålevern. |
| d) | måling av strålenivåer, herunder persondosimetri. |
| e) | dosegrenser for relevante typer stråling. |
| f) | transport av strålekilder, herunder radioaktivt avfall og utstyr inneholdende slike kilder. |
| g) | oppfølging av vernetiltak i forbindelse med gjennomføring av reparasjon, vedlikehold eller endring av strålekilde eller anlegg. |
§ 13 Berettigelse og optimalisering
Medisinsk strålebruk skal utføres i samsvar med medisinsk anerkjente og forsvarlige undersøkelses- og behandlingsmetoder, herunder ivaretagelse av strålevern.
Ved medisinsk strålebruk skal den faglig ansvarlige vurdere om bruken av stråling er berettiget. Ved vurderingen skal det blant annet tas hensyn til om nytteverdien overstiger den skadelige virkning strålingen kan ha. Det skal tas hensyn til den enkeltes nytte, samfunnets nytte og muligheten for å anvende alternative teknikker. Stråling skal unngås dersom man uten vesentlig ulempe kan oppnå samme resultat på annen måte, f.eks ved bruk av andre metoder eller ved å fremskaffe resultater fra tidligere undersøkelser.
Når stråling anvendes, skal den faglig ansvarlige for undersøkelsen eller behandlingen sikre at de stråledoser som gis, er så lave som med rimelighet kan oppnås, sett på bakgrunn av formålet med bestrålingen, tilgjengelig utstyr og ressurser, og lignende forhold.
Virksomheten skal jevnlig kontrollere at den beregnede stråledose er i samsvar med den som faktisk avgis. Dette gjelder ikke ved undersøkelse eller behandling som består i at radioaktive stoffer tilføres pasienten.
Departementet kan gi utfyllende
forskrifter om krav til medisinsk strålebruk.
§ 14 Plikt til å opplyse om strålevernmessige forholdsregler
Dersom det ved medisinsk strålebruk treffes stråleverntiltak som forutsetter en bestemt opptreden fra den person som blir undersøkt eller behandlet, skal den faglig ansvarlige eller den som er bemyndiget, opplyse hvordan vedkommende skal forholde seg for å ha full nytte av tiltakene. Det samme gjelder overfor ledsagere som bistår personen ved behandlingen eller undersøkelsen. Opplysninger som nevnt kan unnlates, dersom det ikke er grunn til å regne med at personen kan nyttiggjøre seg dem.
Tilføres pasienter radioaktive stoffer, skal den faglig ansvarlige opplyse om forholdsregler som bør iakttas for å verne andre personer mot stråling.
Departementet kan gi utfyllende forskrifter om plikten til å opplyse om strålevernmessige forholdsregler.
§ 15 Planleggingsplikt
Departementet kan i forskrift eller enkeltvedtak pålegge virksomheter som omfattes av loven, en planleggingsplikt for håndtering av uhell og ulykker, samt krav til avholdelse av øvelser. Vedtak kan omfatte plikt til å gi melding til etater i redningstjenesten og tilsynsmyndigheten om særskilte risiki som redningstjenesten og tilsynsmyndigheten bør være kjent med, for å håndtere uhell eller ulykker.
Virksomhetene kan pålegges å gi
melding til fysiske og juridiske personer i virksomhetens nære omgivelser om
særskilte risiki som kan oppstå. Fysiske og juridiske personer som ikke
selv utøver en virksomhet som omfattes av denne loven, men som kan bli
rammet av inntrådte uhell eller ulykker, kan pålegges en selvstendig plikt
til å planlegge hvordan mulige skadevirkninger kan begrenses.
§ 16 Beredskap mot atomulykker
Kongen organiserer en beredskap mot atomulykker.
I akuttfasen av en atomulykke kan Kongen, uten hinder av myndighetstildeling i andre lover, pålegge statlige og kommunale organer å gjennomføre evakuering, adgangsbegrensning til områder, samt tiltak knyttet til sikring av næringsmidler, herunder drikke vann og beskyttelse av dyr. Kongen kan videre pålegge private og offentlige virksomheter å gjennomføre analyser og innhente opplysninger for vurdering av situasjonen.
Kongen kan videre, uten hinder av myndighetstildeling i annen lovgivning, delegere sin myndighet etter annet ledd til særskilt statlig organ for atomulykkeberedskap.
Etater med oppgaver i atomulykkeberedskapen plikter å følge samordnet planverk.
Kongen kan pålegge personer med
sentrale beredskapsoppgaver å være tilgjengelige i tilfelle en
beredskapssituasjon inntrer.
§ 17 Særskilte unntak ved rednings- og sivile beredskapssituasjoner og av forsvarshensyn
Kongen kan i forskrift fastsette unntak fra dosegrenser og andre krav fastsatt i eller i medhold av denne loven for situasjoner der gjennomføringen av rednings- eller sivil beredskapsoperasjon gjør dette nødvendig. Personell skal ikke beordres til oppgaver som medfører fare for akutt stråleskade.
Kongen kan likeledes gjøre unntak fra bestemmelser fastsatt i eller i medhold av denne loven i tilfeller der det er nødvendig av hensyn til forsvarsberedskapen.
§ 18 Tilsyn og vedtak. Tilsynsmyndighetens rett til adgang, opplysninger og gjennomføring av målinger
Statens strålevern fører tilsyn med at bestemmelser fastsatt i eller i medhold av denne loven overholdes, og kan for dette formål fatte de nødvendige enkeltvedtak.
Kongen kan for nærmere avgrensede områder i forskrift fastsette at andre statlige tilsynsorganer eller kommuner skal føre tilsyn og treffe de nødvendige enkeltvedtak i medhold av denne loven. Offentlige organer som er tildelt myndighet i medhold av første punktum, kan anvende lovens håndhevingsbestemmelser på de vilkår som fremgår i den enkelte bestemmelse.
Tilsynsmyndigheten skal gis fri adgang til å foreta tilsyn, og skal gis de opplysninger som er nødvendige for at tilsynsmyndigheten skal kunne ivareta sine gjøremål etter denne loven.
Tilsynsmyndigheten skal gis adgang til å foreta målinger og undersøkelser. Virksomheten skal avstå prøver til tilsynsformål vederlagsfritt. Dersom det påvises overtredelse av bestemmelser fastsatt i eller i medhold av denne loven, kan virksomheten pålegges å dekke utgifter til tilsynsoppgaver som følger av overtredelsen.
Departementet kan i forskrift
fastsette avgifter til dekning av bestemte tilsynsoppgaver.
§ 19 Retting og stansing
Statens strålevern kan kreve retting av virksomhet som strider mot bestemmelser fastsatt i eller i medhold av denne loven.
Foreligger det vesentlig helsefare, kan Statens strålevern stanse virksomheten, beslaglegge stoffer eller utstyr helt eller delvis, eller på annen måte sikre at fortsatt bruk ikke er mulig. Statens strålevern kan kreve en virksomhet stengt dersom ikke nødvendig godkjenning eller melding foreligger.
Politiet plikter etter anmodning å
bistå ved stansing og beslag.
§ 20 Import- og omsetningsforbud
Statens strålevern kan nekte import
eller omsetning av ethvert produkt eller stoff og enhver vare som kan
medføre en helse- eller miljørisiko på grunn av stråling, forutsatt at dette
ikke strider mot internasjonale avtaler som Norge er tilsluttet.
§ 21 Tvangsmulkt
Tilsynsmyndigheten kan ilegge en virksomhet tvangsmulkt i form av engangsmulkt eller løpende dagsmulkt, dersom den oversitter en frist for å etterkomme et pålegg. Tvangsmulkten skal fastsettes enten samtidig med pålegget eller i forbindelse med fastsettelse av ny tidsfrist for oppfyllelse.
Kongen kan frafalle ilagt tvangsmulkt når det finnes rimelig.
Departementet kan gi utfyllende
forskrifter om ileggelse og beregning av tvangsmulkt.
§ 22 Klage
Sosial- og helsedepartementet er klageinstans for enkeltvedtak truffet av Statens strålevern med hjemmel i eller i medhold av denne loven.
Klage over enkeltvedtak som et annet statlig tilsynsorgan enn Statens strålevern har truffet med hjemmel i eller i medhold av denne loven, avgjøres av det forvaltningsorgan som er nærmest overordnet vedkommende tilsynsorgan.
Fylkesmannen avgjør klager over
enkeltvedtak truffet av kommunen med hjemmel i eller i medhold av denne
loven. Før det treffes vedtak i klagesak etter dette leddet, skal
fylkesmannen innhente uttalelse fra fylkeslegen.
§ 23 Straff
Den som forsettlig eller uaktsomt overtrer eller medvirker til overtredelse av bestemmelser eller pålegg gitt i eller i medhold av denne loven, straffes med bøter eller fengsel i inntil 3 måneder.
Dersom overtredelsen har eller kunne ha medført alvorlig fare for helse eller miljø, kan fengsel i inntil 2 år anvendes.
Har overtredelsen bare ført til
ubetydelig skade eller ulempe, skjer offentlig påtale bare etter begjæring
av tilsynsmyndigheten.
§ 24 Ikrafttredelse m.v.
Denne loven trer i kraft fra den tid Kongen bestemmer.
Fra samme tidspunkt oppheves lov 18. juni 1938 nr. 1 om bruk av røntgenstråler og radium m.v.
Forskrifter samt andre bestemmelser og
vedtak som er gitt med hjemmel i lov 18. juni 1938 nr. 1 om bruk av
røntgenstråler og radium m.v., gjelder også etter at loven her er trådt i
kraft, så langt de ikke strider mot bestemmelser gitt i eller i medhold av
denne loven.
§ 25 Endringer i andre lover
I lov 12. mai 1972 nr. 28 om atomenergivirksomhet skal § 6 nytt annet ledd lyde:
Kongen kan ved forskrift eller enkeltvedtak gi nærmere regler om internkontroll og internkontrollsystemer for å sikre at krav fastsatt i eller i medhold av denne loven overholdes.
Presidenten: Det voteres over lovens overskrift og loven i sin helhet.
Presidenten: Lovvedtaket vil bli sendt Lagtinget.
Videre var innstillet:
B
Stortinget ber Regjeringen nedsette en
arbeidsgruppe for å utrede nærmere hvordan man skal la loven gjelde for
Svalbard, Jan Mayen og norske biland.
Presidenten: Komiteens innstilling til B blir i samsvar med forretningsordenens § 30 fjerde ledd å sende Stortinget.