|
TALERE:
Presidenten: Etter ønske fra sosialkomiteen vil presidenten foreslå at taletiden blir begrenset til 5 minutter til hver gruppe og 5 minutter til statsråden.
Videre vil presidenten foreslå at det blir gitt anledning til tre replikker med svar etter innlegg fra medlemmer av Regjeringen innenfor den fordelte taletid.
Videre vil presidenten foreslå at de som måtte tegne seg på talerlisten utover den fordelte taletid, får en taletid på inntil 3 minutter.
- Dette anses vedtatt.
Åse Gunhild Woie Duesund (KrF)
[14:19:58]
(ordfører for saken):
For to år siden ble det vedtatt å forlenge det midlertidige forbudet mot xenotransplantasjon fram til 1. januar 2005. Flertallet ønsket å vente på retningslinjene fra Europarådet.
Disse retningslinjene ble forsinket, men er nå vedtatt. Det legges opp til at reguleringen av xenotransplantasjon må inneholde omfattende kontroll, overvåkings- og sikkerhetstiltak for å hindre spredning av ukjente smittestoffer fra dyr til mennesker.
Retningslinjene fra Europarådet understreker også hvor viktig det er med informasjon til de pasienter som skal gjennomgå en slik transplantasjon. Det bør være strenge regler for samtykke, offentlig innsyn og bred offentlig debatt om disse grunnleggende spørsmålene knyttet til kryssing av artsgrenser. En må også ta hensyn til dyrenes helse og velferd.
Norge har opprettet et interimsorgan som tilrår at det utarbeides en permanent lovregulering som åpner for xenotransplantasjon på nærmere bestemte vilkår. Regjeringen slutter seg til dette, men mener at en trenger mer tid på å utrede en slik lov før den sendes på høring. Den må avstemmes mot flere andre lover, og det må utarbeides forskrifter.
På denne bakgrunn ber Regjeringen om at det midlertidige forbudet blir forlenget til 1. juni 2008.
Interimsorganet skal fortsette som et viktig ekspertorgan i denne perioden. Dersom norske pasienter ønsker å være med i kliniske utprøvinger i utlandet i denne perioden, vil departementet vurdere unntak fra det midlertidige forbudet.
En samlet komite støtter Regjeringen, og ønsker et lovverk som er basert på føre var-prinsippet, retningslinjene fra Europarådet og WHO.
Flertallet, som består av alle partiene utenom regjeringspartiene, mener at loven bør være ferdig ett år tidligere, og fremmer forslag i tråd med dette.
Kristelig Folkeparti forstår ikke dette hastverket. Xenotransplantasjon er ikke tatt klinisk i bruk noe sted i verden. Det skjer noe utprøving i USA og i England. Men det er ikke noe behandlingstilbud som står klart og venter på dem som trenger et slikt helsetilbud. Dagens bruk av bearbeidet dyrevev, som hjerteklaffer og årer, er ikke levende celler og er dermed ikke omfattet av forbudet.
I likhet med resten av komiteen er Kristelig Folkeparti bekymret for mangelen på organer til pasienter. Vi vet at en transplantasjon gir mulighet til bedre livskvalitet og forlenget levetid.
Utviklingen i Norge er blitt bedre etter at en har tatt i bruk donorkort.
Ifølge Stiftelsen organdonasjon har det vært en positiv utvikling med hensyn til antall donasjoner og transplantasjoner i 2003. For første gang på ti år er ventelistene for organdonasjon redusert, og for første gang topper vi listen i skandinavisk sammenheng.
I mai i fjor ble det oppnevnt en donoransvarlig lege ved alle landets 28 donorsykehus. Rikshospitalet gjør en stor innsats med å koordinere og lære opp helsepersonell i den sammenheng.
Det har pågått en diskusjon i komiteen om det å opprette et organdonorregister for å øke antall donorer ytterligere. En samlet komite ønsker å utrede en slik mulighet. Regjeringspartiene støtter det nye forslaget som er lagt fram. Kristelig Folkeparti er glad for at en nå vil bruke tid på å se på erfaringene fra land som har innført et slikt register. Det har vist seg at en må ha en svært høy registreringsprosent for at et slikt register skal kunne føre til økt tilgang på organer. En må se på om administrative kostnader står i forhold til resultatet.
Det er vel verd å merke seg de erfaringer som Spania har gjort. Fra å være dårligst i Europa er de nå ledende i forhold til tilgang på donororganer, uten å ha eget donorregister.
Samtidig er det viktig at en nyttiggjør seg tilgjengelige organer. Ifølge brev av 2. juni i år fra Stiftelsen organdonasjon måtte Rikshospitalet i fjor takke nei til 26 tilbud om organer på grunn av kapasitetsproblemer. Her har vi en utfordring.
Til slutt tar jeg opp Høyre og Kristelig Folkepartis forslag, som er referert i innstillingen.
Presidenten: Representanten Åse Gunhild Woie Duesund har tatt opp det
forslaget hun refererte til. Bjarne Håkon Hanssen (A) [14:24:55] : Mangelen
på organer til transplantasjon er et problem. Mange mennesker står på lange
ventelister for å få livreddende organer. Dette problemet er bakgrunnen for
debatten vi har i dag.
I framtiden kan det åpne seg nye
medisinske muligheter ved overføring av levende biologisk materiale fra dyr
til mennesker, altså det vi kaller xenotransplantasjon. Utviklingen på
området går fort. Det er derfor viktig å legge til rette for at vi også her
i Norge kan ta del i en eventuell utvikling.
I Norge har vi et midlertidig forbud
mot xenotransplantasjon, som først skulle gjelde fram til 2003, og som
senere ble forlenget fram til 1. januar 2005. Nå foreslår Regjeringen å
forlenge forbudet ytterligere, helt fram til 1. januar 2008.
Arbeiderpartiet mener det er for
lenge, og foreslår sammen med flertallet en forlengelse fram til 1. januar
2007. Vi mener det må utarbeides en permanent lovregulering som åpner for
xenotransplantasjon på nærmere bestemte vilkår, slik det nasjonale
interimsorganet for xenotransplantasjon anbefaler.
Europarådet har allerede utarbeidet
retningslinjer på området som åpner for prøving med xenotransplantasjon.
Europarådet tilråder at indikasjonene for bruk av xenotransplantasjon må
være strenge, og de enkelte institusjonene som skal utføre transplantasjon,
må være nasjonale og være godkjent for denne bruk. Også WHO anbefaler
nasjonal regulering av xenotransplantasjonsområdet.
Med bakgrunn i Europarådets arbeid og
de erfaringer og den kunnskap som er høstet på området, mener
Arbeiderpartiet og flertallet i komiteen at det innen en tidsramme på to og
et halvt år bør være mulig å utarbeide en egen norsk lovgivning på området,
og at dagens lovforbud mot xenotransplantasjon ikke bør forlenges lenger enn
til 1. januar 2007.
Det er viktig å understreke at et
framtidig lovverk må være basert på føre var-prinsippet. Bruk av biologisk
materiale fra dyr kan medføre smitterisiko for mennesker ved en donasjon.
Det kan sette mottakers liv i fare, men det kan også innebære fare for
smittespredning til andre. Derfor mener flertallet at det gjennom kliniske
forsøk må være sikret at en slik smitterisiko er kartlagt, før forbudet mot
xenotransplantasjon oppheves eller dispensasjon gis. Det er også helt
nødvendig å utforme et lovverk som ivaretar dyrehelsen, og som ikke utsetter
forsøksdyr for unødige lidelser.
De siste årene har vi på grunn av økt
bevisstgjøring rundt behovet for organdonasjoner, både i befolkningen som
helhet og på sykehusene, fått noe bedre tilgang til organdonorer. Likevel
er antallet mennesker som venter på å få livreddende organer, fremdeles
altfor høyt. Arbeiderpartiet mener at det kan være fornuftig å opprette et
eget donorregister, der de som ønsker å gi bort sine organer for
transplantasjon etter sin bortgang, kan registrere seg. Jeg er glad for at
det nå er enighet om å be Regjeringen vurdere opprettelse av et
organdonorregister eller andre tiltak som ledd i å oppnå økt organdonasjon,
og å legge fram saken for Stortinget i løpet av våren 2005. Det vil kunne
være et viktig bidrag for å sikre enda flere organer for transplantasjon i
Norge. Det kan redde liv.
Elisabeth Røbekk Nørve (H) [14:29:05] : Dagens teknologi og muligheten til å redde
stadig flere liv bidrar til at donorventelistene blir lengre i Norge og i
verden for øvrig.
I forhold til folketallet har Norge i
flere år i gjennomsnitt blitt liggende midt på treet i Europa når det
gjelder antall donasjoner. I 2001 og 2002 opplevde vi en bekymringsfull
nedgang før trenden heldigvis snudde igjen i 2003. Statistikken viser at
Norge i 2003 var på en god femteplass i Europa, sett i forhold til antall
innbyggere. Dette er en positiv trend, som heldigvis fortsetter inn i 2004,
og som vi må bidra til blir videreført.
Målet må være at vi i framtiden skal
kunne tilby den enkelte pasient den tryggeste og beste form for
transplantasjon den dagen behovet melder seg. For å oppnå det må tilgangen
på donorer fortsette å øke. Ser vi til Spania, som for ti år siden var
dårligst i Europa, ser vi at det nytter å jobbe for å rekruttere flere
donorer. I dag er Spania best i Europa hva gjelder tilgang på donororganer.
Norge må ha som mål å bli minst like
god som Spania. For å bli best må det arbeides målbevisst med å styrke
tiltak knyttet til den interne organiseringen i sykehu-sene. Kunnskapen om
donasjon må oppgraderes gjennom motivering og opplæring av helsepersonell og
donoransvarlige leger ved de enkelte sykehus. Målrettede
opplysningskampanjer i forhold til ordningen med bruk av donorkort må
styrkes, slik at flere tar positivt standpunkt til donasjon.
For at alt skal være prøvd, støtter
Høyre og Regjeringen forslaget om å vurdere opprettelse av et donorregister
og/eller andre tiltak som ledd i det å oppnå økt organdonasjon. Vi vil
imidlertid peke på at Stiftelsen organdonasjon viser til dårlige,
byråkratiske og kostbare erfaringer fra andre land når det gjelder den typen
register. Det er likevel viktig å få dette vurdert, slik at ingenting er
uprøvd i kampen for økt tilgang på donorer i framtiden.
Høyre og Regjeringen ønsker ikke
hastverk i denne saken. Vi ønsker tvert imot å ile langsomt. Det må legges
til rette for en bred samfunnsdebatt om ulike etiske problemstillinger
knyttet til det å overføre levende biologisk materiale fra dyr til
mennesker. Ved xenotransplantasjon overføres f.eks hele organ, kroppsvæske,
vev eller celler fra dyr til mennesker. Vi vet i dag at slik
transplantasjon er risikofylt og kan sette mottakers liv i fare. Slik
donasjon kan også innebære fare for smittespredning til den øvrige del av
befolkningen.
For å sikre seg mot risikoen for
eventuell spredning av fremmed smittestoff fra dyr til menneske, mener Høyre
det er viktig å få på plass mer eksakt kunnskap om faren for
smitteoverføring. Av den grunn mener vi at det er behov for mer tid til å
få på plass de nødvendige reguleringsmekanismene og en bred offentlig debatt
om xenotransplantasjon. Fraksjonen fra Høyre og Kristelig Folkeparti
støtter derfor Regjeringen i at det midlertidige forbudet mot
xenotransplantasjon må forlenges med tre år fram til 1. januar 2008.
Forslaget fra mindretallet er tatt opp
av representanten Woie Duesund.
John I Alvheim (FrP) [14:33:19] : En samlet komite er enig med Regjeringen i at det
bør utarbeides en permanent lovregulering av xenotransplantasjon i Norge,
men Regjeringen tar i proposisjonen ikke standpunkt til når denne
lovreguleringen eventuelt skal fremmes og gjennomføres. Komiteens flertall,
Arbeiderpartiet, Fremskrittspartiet og Sosialistisk Venstreparti, fremmer
imidlertid i innstillingen forslag om at slik lovregulering skal utarbeides
og være klar til bruk fra 1. januar 2007, og at det fra samme tidspunkt
åpnes for xenotransplantasjon i Norge.
Det har over svært lang tid vært
forsket på muligheten for transplantasjon av vev og organer fra dyr til
mennesker. De største problemene i forskningsperioden har vært å kunne gi
en garanti mot at ulike smittestoffer kan overføres fra dyr til mennesker
ved slik transplantasjon. Dette problemet synes nå, i henhold til
faglitteratur, å være mer eller mindre eliminert.
Man har imidlertid i Norge, som i
andre land, over flere år brukt hjerteklaffer fra kalv ved kirurgisk
behandling av hjerteklaffeil hos mennesker. Sist en lignende sak var oppe
til behandling i Odelstinget, ble det vist til at Europarådet på det
tidspunkt ikke hadde gjort noe endelig vedtak i forbindelse med
xenotransplantasjon. Europarådet gjorde imidlertid 19. juni 2003 et vedtak
som åpner for slik transplantasjon, basert på nasjonal lovgivning og
reguleringer. Dette med kontroll- og overvåkningstiltak er et viktig og
avgjørende element for å forebygge og eventuelt bekjempe smitteoverføring.
Jeg viser også til at Verdens Helseorganisasjon anbefaler nasjonal
regulering av xenotransplantasjon, og at det foregår i et tett samarbeid
internasjonalt.
Beklageligvis synes ikke Regjeringen å
legge særlig vekt på verken Europarådets vedtak eller anbefalingen fra WHO,
men foreslår å opprettholde forbudet mot xenotransplantasjon frem til 2008.
Komiteens flertall, Arbeiderpartiet, Fremskrittspartiet og Sosialistisk
Venstreparti, fremmer i innstillingen også forslag om å tillate slik
transplantasjon fra 2007. Videre fremmer flertallet et forslag om at
Regjeringen utarbeider ny lov om xenotransplantasjon, basert på Europarådets
retningslinjer av 19. juni 2003.
Fremskrittspartiet er kjent med at de
land som tidligere har innført donorregister, har vekslende og til dels særs
dårlige erfaringer med dette registeret. Fremskrittspartiet mener likevel
at donorregister ikke bør være uprøvd i Norge, og ser frem til den
utredningen som hele komiteen nå ber om at Regjeringen utfører. Det er
positivt.
Jeg synes det er positivt at det i
denne innstillingen endelig har lyktes å splitte regjeringspartiene og
Sosialistisk Venstreparti i denne typen politiske saker. Det kan love godt
for fremtiden, slik at vi i større grad enn hittil kan nyttiggjøre oss denne
teknologien også i fremtiden, etter hvert som utviklingen går fremover i
Europa og i Vesten for øvrig.
Olav Gunnar Ballo (SV) [14:37:02] : I 1967 transplanterte Christian Barnard det
første menneskelige hjertet i Cape Town, og siden har det vært en utvikling
over hele verden der det er blitt stadig vanligere å ta i bruk organer som
har vært gitt ved donasjon. Hjertetransplantasjoner har vært utført også i
Norge, etter hvert i et betydelig omfang, fra 1984, og etter hvert ikke bare
ved Rikshospitalet. Vi ser at nyretransplantasjoner har kommet til, og at
det også gjennomføres levertransplantasjoner. Det betyr at man i motsetning
til for 40 år siden i dag har tilgang på organer som gjør det mulig å
behandle tilstander man tidligere kunne dø av.
Jeg hadde en samtale med Stiftelsen
organdonasjon for bare to dager siden. Den ene jeg samtalte med, hadde fått
transplantert et hjerte for elleve år siden. Det som ville være en
medisinsk sensasjon i 1967, er altså nå så vanlig at man i
stortingsrestauranten snakker med folk som har fått utført en slik
transplantasjon, uten å tenke særlig mer over det.
Så ser vi hvordan teknologien stadig
har gjort framskritt og stiller oss overfor nye utfordringer. Som det har
vært nevnt, er det i dag allerede tatt i bruk klaffer fra dyr til
implantasjon i mennesker, men det er døde celler og representerer ingen
smittefare. I mange år har man brukt celler til framstilling av insulin fra
dyr, men teknologien har nå muliggjort at man i stedet bruker det fra
mennesker, og på den måten oppnår man et enda bedre resultat.
SV er opptatt av at ny teknologi skal
gjøres tilgjengelig, men at man hele tiden skal legge føre var-prinsippet
til grunn. Vi vet at dersom vi for tidlig tar i bruk muligheten for
transplantasjon av hele organer fra dyr til mennesker, så kan man stå
overfor en betydelig risiko som man må søke å eliminere. Vi har heller ikke
registrert at det noen steder i verden til nå har vist seg mulig å
transplantere hele organer, men vi ser en utvikling der man om kanskje ikke
så lang tid kan bruke levende celler som man kan nyttiggjøre seg.
Det vi ser gjennom Europarådets
behandling, er at det er behov for å lovregulere dette området, for på den
måten å kunne ta de utfordringene som vil komme om få år. Jeg synes at litt
av debatten i dag synliggjør at man på hver sin side oppfatter at loven
innebærer at man enten fjerner forbudet hvis det kommer, eller på den annen
side, hvis man bare skyver loven ut i tid, sikrer man at også lovforbudet
skyves ut i tid.
Men SV har en helt annen oppfatning av
denne loven. Det må jo være fullt mulig når man har en lov om
xenotransplantasjon, å differensiere med hensyn til de metodene det er snakk
om, der man når det f.eks gjelder det mest ytterliggående, som
transplantasjon av organer, fortsatt kan ha et forbud som forlenges i tid,
mens det kan være metoder som er mindre ytterliggående, og som på det
tidspunkt er etablert som behandlingsmetoder, og som det vil være naturlig å
åpne for. Altså er det mulig nettopp gjennom den lovgivningen å
differensiere mellom metoder med hensyn til hva det er hensiktsmessig å ha
et lovforbud mot, og hva det ikke er hensiktsmessig å ha et lovforbud mot.
Så merker vi oss at Europarådet ser
det som tjenlig at man har lovgivning på plass i alle de europeiske landene
før man opphever forbudet mot xenotransplantasjon. Da har også Norge et
ansvar for å skape denne loven. I motsetning til Regjeringen tror SV at det
er mulig å få til denne lovgivningen i løpet av to og et halvt år, når det
nå foreligger retningslinjer fra Europarådet.
Vi i SV har vært opptatt av at man må
stimulere til organdonasjon fra mennesker. I all hovedsak vil det være
snakk om mennesker som er døde - nyretransplantasjon er et unntak i så
henseende - og vi har hatt tro på at registreringsordninger kunne være et
bidrag i så henseende.
Da vi fremmet dette forslaget i
komiteen, registrerte vi i ettertid reaksjoner fra en del fagmiljøer, også
fra Stiftelsen organdonasjon, med hensyn til ulike erfaringer i utlandet.
Det er innvendinger vi tar innover oss. Vi synes det er hensiktsmessig at
Regjeringen gis anledning til både å utrede det og ta hensyn til behovet som
Stiftelsen organdonasjon har beskrevet, nemlig at det vil være tjenlig å ha
en type nasjonal koordinator for organdonasjon, slik at man kan få til en
bedre samordning og en bedre utnyttelse enn det man har i dag.
Komiteen har formulert et forslag,
forslag D, som jeg herved fremmer. Bokstav C i komiteens innstilling til
vedtak utgår og erstattes av forslag D, som blir å sende Stortinget for
behandling.
[Neste innlegg av John I Alvheim]
[Neste innlegg av Olav Gunnar Ballo]
Presidenten: Representanten Olav Gunnar Ballo har tatt opp det forslaget han
refererte til. Ola D Gløtvold (Sp) [14:42:19] : I den norske
transplantasjonsloven § 15 er det inntatt et midlertidig forbud når det
gjelder xenotransplantasjon, og dette midlertidige forbudet gjelder fram til
1. januar 2005. Nå ber Regjeringen om at man skal utvide og forlenge dette
forbudet fram til 1. januar 2008. Det er viktig at vi går riktig fram her,
og at vi ikke gjør det på en slik måte at vi lager problemer istedenfor å
lage en bedre løsning innenfor helsefeltet.
Som tidligere talere også har vært
inne på, er det ikke så lenge siden dette med transplantasjoner av
menneskelige organer fra menneske til menneske ble startet opp, og dette med
xenotransplantasjon, altså transplantasjon av dyreorganer eller
dyremateriell til mennesker, er bare på et eksperimentelt stadium og er lite
utprøvd.
Vi vet at Europarådet har behandlet
denne saken og sagt at det er ønskelig at alle medlemslandene har sine
lovhjemler og har regulert dette feltet før en åpner for det på bred basis.
Jeg synes det er riktig, som også Regjeringen påpeker, at man tar seg tid
her.
For å få referatet riktig vil jeg
påpeke at representanten Alvheim tok et vel snevert flertall med seg med
hensyn til innstillingen: Senterpartiet utgjør også en del av dette
flertallet. Vi mener at dette forbudet bør vare fram til 1. januar 2007, og
at man bruker tiden godt der i forhold til å belyse både de etiske og de
medisinske forholdene som må belyses og avklares før en eventuelt skal åpne
for xenotransplantasjon i Norge. Det er ikke slik som representanten
Alvheim sa, at fra 1. januar 2007 mener samtlige i dette flertallet at det
skal åpnes for xenotransplantasjon. Det er en debatt og en vurdering -
medisinskfaglig og etisk - som skal foretas fram til den tiden, og hvis en
er moden for det, vil det være slik at dette midlertidige forbudet blir
avløst av et lovverk som tar innover seg at man skal ha et regelverk for
xenotransplantasjon.
Til det prinsippet som ligger til
grunn for vårt standpunkt her, er det det å si at det er føre
var-prinsippet, som betyr at vi ønsker å ha et fortsatt forbud mot
xenotransplantasjon. Det er mange ting som er knyttet til dette med
xenotransplantasjon, bl.a smitterisikoen for mennesker, både for den som er
mottaker av organ, og smitterisikoen fra denne personen til øvrige deler av
befolkningen. Dette må avklares mye bedre enn i dag. Det er også et
dyrevernsaspekt i denne saken som etisk sett må avklares før man kan sette
dette i gang.
Når det gjelder behovet for å få organ
til organdonasjon, har det vært gjort en god jobb i Norge den senere tid,
bl.a med disse kortene. I tillegg til det som flertallet foreslår her i
dag, håper vi at det at Regjeringen tar opp dette og vurderer et
organdonorregister, vil bety at vi får flere som melder seg frivillig til å
donere organ, slik at behovet for xenotransplantasjon kan minke, og også at
vi slipper den handelen som man nå ser i økende grad med menneskelige organ
fra den fattige delen av verden til den rike delen av verden. Det er en
internasjonal handel som vi ikke bør ha, etter min mening.
Jeg håper altså at Regjeringen ser på
det forslaget som nå er lagt fram av representanten Ballo på vegne av
flertallet, og at vi får tilbake en sak i løpet av 2005 der vi kan behandle
hvordan ordinær organdonasjon kan styrkes og økes i Norge, slik at man kan
unngå den handelen som jeg nevnte, og også at man kanskje ikke har det store
behovet for xenotransplantasjon når vi skal ta den nye debatten i forkant av
en endring av loven den 1. januar 2007.
Statsråd Dagfinn Høybråten [14:47:25] : Odelstinget behandler i dag forslaget om å
forlenge transplantasjonslovens midlertidige forbud mot xenotransplantasjon
i påvente av utarbeidelse av permanent lovregulering av feltet.
Selv om det i Norge har vært en
gledelig positiv utvikling på transplantasjonsområdet de siste årene, er det
fortsatt lange ventetider for slik behandling. Mangel på organer er et
internasjonalt problem, og muligheten for å gjennomføre xenotransplantasjon
har derfor blitt drøftet i mange land og i flere internasjonale
organisasjoner.
Xenotransplantasjon kan i framtiden
bli en aktuell behandlingsform for flere sykdommer eller lidelser. Samtidig
innebærer behandlingsformen en rekke usikkerhetsmomenter, ikke minst gjelder
dette i forhold til risiko for utilsiktet overføring av smitte fra dyr til
mennesker. Som det er understreket i proposisjonen, tyder imidlertid
resultatene av en del nyere forsøk på at risikoen for slik smitte er mindre
enn hva man antok da Xenotransplantasjonsutvalget i juni i 2001 overleverte
sin innstilling. Samtidig må det erkjennes at datagrunnlaget fremdeles er
begrenset, og at det vil være nødvendig med ytterligere forskning og
utprøving.
Blant annet av hensyn til usikkerheten
når det gjelder smitterisiko, er det i proposisjonen understreket at før det
åpnes for xenotransplantasjon i Norge, bør det utarbeides en permanent
lovregulering som trekker grensene for slik virksomhet. Departementet har
som kjent foreslått å forlenge dagens forbud mot xenotransplantasjon med tre
år, dvs. ca tre og et halvt år fra i dag. Denne forlengelsen er begrunnet
med at en slik tidsramme vil være viktig for å utarbeide et forsvarlig
regelverk på feltet.
Fagfeltet xenotransplantasjon
kjennetegnes av svært komplisert og høyteknologisk human- og
veterinærmedisin, og det reiser en lang rekke vanskelige etiske og
medisinske problemstillinger. I tillegg oppstår kompliserte
veterinærmedisinske og dyreetiske problemstillinger knyttet til slik
virksomhet. Av denne grunn vil utarbeidelse av en regulering være
tilsvarende komplisert, omfattende og tidkrevende. Det er nødvendig med en
bred offentlig debatt om problemstillingene, og alminnelig høring i forhold
til framtidig reguleringsforslag vil være svært viktig.
Flertallet mener at slik lovgivning
kan utarbeides på en forsvarlig måte til 1. januar 2007. Som det framgår av
proposisjonen, har departementet foretatt andre vurderinger av dette.
I proposisjonen er det vist til at det
foregår visse former for klinisk utprøving i enkelte land. Det er
imidlertid ikke grunn til å anta at xenotransplantasjon vil bli tatt i bruk
i stort omfang i nær framtid, verken hva gjelder klinisk utprøving eller
klinisk bruk. Man må imidlertid ta høyde for at den medisinske utviklingen
kan skje fort, og at det er vanskelig å forutse med sikkerhet om eller når
man kan få store gjennombrudd på feltet. Av den grunn har departementet i
proposisjonen uttalt at dersom det før ikrafttredelsen av en permanent lov
skulle bli igangsatt klinisk utprøving eller utviklet behandlingsformer i
utlandet som også norske pasienter vil ønske å ta del i eller dra nytte av,
vil departementet vurdere behovet for å gjøre særskilte unntak fra forbudet.
Slik jeg ser det, ville dette sikret ivaretakelse av norske pasienters
interesser fram til permanent lovregulering er utviklet. Departementet vil
imidlertid legge opp sitt arbeid ut fra de vedtak Stortinget fatter i dag.
Regjeringen blir også anmodet om å
vurdere opprettelse av et organdonorregister eller andre tiltak for å styrke
organdonasjon i Norge. Jeg deler den skepsis til et slikt register som er
kommet til uttrykk fra Stiftelsen organdonasjon, men vil i tråd med det
forslaget som representanten Ballo på vegne av en samlet komite har lagt
fram i dag, foreta en slik vurdering og komme tilbake til Stortinget i løpet
av våren 2005, slik det anmodes om.
Jeg anser ikke dette forslaget til
hinder for at Regjeringen i mellomtiden kan arbeide med andre tiltak for å
styrke organdonasjonen i Norge. Vi har sett gode effekter av
folkeopplysning, og Stiftelsen organdonasjon har lansert donorkortet, som
har hatt en stor betydning.
Sykehusene har etablert en ordning med
donoransvarlige leger. Jeg kan opplyse Stortinget om at Sosial- og
helsedirektoratet i brev av 7. juni i år anbefaler å opprette en nasjonal
koordinator for donasjonsvirksomhet ved sykehusene i tråd med den såkalte
Spania-modellen. Helsedepartementet vil følge Sosial- og helsedirektoratets
anmodning og anbefaling om å etablere en slik nasjonal koordinator.
Det er også innført et europeisk
helsetrygdekort som erstatter den gamle blanketten E 111. I EU diskuteres
det om dette kortet også skal kunne benyttes som et smartkort med nærmere
definerte person- og helseopplysninger. På sikt vil dette også være aktuelt
å vurdere i Norge. I så fall vil det kunne avløse dagens papirbaserte
donorkort. Dette viser at det pågår en rekke viktige prosesser for å styrke
organdonasjon, og dette er prosesser som vi vil følge opp, i tillegg til at
vi vil komme tilbake med den vurderingen Stortinget ber om.
[Neste innlegg av Statsråd Dagfinn Høybråten [14]
Presidenten: Det blir replikkordskifte. John I Alvheim (FrP) [14:52:57] :
Representanten Elisabeth Røbekk Nørve sa at Regjeringen vil « ile langsomt » i
denne saken, og det gir proposisjonen også inntrykk av. Men jeg er ikke så
sikker på om det er av samme interesse hos de pasientene som er i en
situasjon hvor organ ikke kan skaffes til veie, og hvor resultatet blir
deretter.
Mitt spørsmål til helseministeren er
konkret: Er det Regjeringens ideologiske utgangspunkt som gjør at man er
ekstra føre var også i denne type saker, eller er forbudet frem til 2008
lagt ned på faglige kriterier, sett fra Regjeringens ståsted?
Statsråd Dagfinn Høybråten [14:54:07] : Det er ingen tvil om at den internasjonale
prosessen, bl.a i Europarådet, tok lengre tid enn det vi forutså da den
forrige proposisjonen ble behandlet i Stortinget. Det er en vesentlig årsak
til at en i dag ikke er klar med et forslag til ny lovgivning.
Det er også slik at det ikke er en
fagstatus som tilsier at en nå kan implementere xenotransplantasjoner som et
behandlingstilbud i Norge. Dermed er det mulig, også av hensyn til
fagstatus på området, å anlegge den føre var-holdning som jeg oppfatter at
også flertallet, i hvert fall flertallet av flertallet, står bak i denne
saken.
Fra Regjeringens side har vi pekt på
den usikkerhet som er, og de etiske og juridiske avklaringer som må skje, og
vi mener at det er nødvendig med den tiden vi har anbefalt for å legge dette
fram for Stortinget, men vi forholder oss til det Stortinget vedtar.
Olav Gunnar Ballo (SV) [14:55:40] : Jeg tror jeg kan glede statsråden med at det ikke
bare er flertallet av flertallet, men hele flertallet som går inn for at man
skal legge føre var-prinsippet til grunn.
Jeg har oppfattet at intensjonen i
Europarådets tilråding er at lovverket nettopp kan regulere utfordringer vi
står overfor. Det er ikke slik at man i dag taper noen rettigheter som
pasient ved at dette lovverket ikke er på plass, for det eksisterer ikke noe
behandlingstilbud knyttet til hele organer. Men dersom det senere skulle
dukke opp den typen transplantasjoner, uavhengig av hva man måtte mene om
det, må man også i Norge ha en type lovverk for å forholde seg til den
situasjonen. Man kan i teorien tenke seg at norske statsborgere godtar et
tilbud i utlandet, og så skal man følges opp i Norge. Da mangler vi et
lovverk som tar høyde for den situasjonen, og så vet man rett og slett ikke
hvordan man skal forholde seg.
Mitt spørsmål til statsråden er: Er
det ikke nettopp hensiktsmessig - uavhengig av standpunktet til
xenotransplantasjon - å ha et lovverk som regulerer denne virksomheten og
klargjør hvordan slike pasienter skal kunne møtes med tilbud og med
behandling?
Statsråd Dagfinn Høybråten [14:57:00] : Jo, jeg vil svare bekreftende på det
spørsmålet representanten Ballo stiller. Det er hensiktsmessig å ha et
regelverk for å møte en situasjon, enten det gjelder utviklingen av et
behandlingstilbud nasjonalt eller en utvikling i andre land som norske
pasienter kan dra nytte av. Det er bakgrunnen for at Regjeringen nettopp
har foreslått at vi skal ha et slikt regelverk. Det er ikke riktig, som
representanten Alvheim gav uttrykk for, at Regjeringen skaper usikkerhet om
hvorvidt vi skal ha et slikt regelverk. Det har vi sagt klart fra om i
proposisjonen.
Det er min klare oppfatning at man
gjennom en slik regulering skal kunne håndtere den type situasjoner som
representanten Ballo peker på, fram til en permanent lovgivning ligger på
plass, eventuelt gjennom unntaksordninger.
Presidenten: Flere har ikke bedt om ordet til replikk.
Flere har heller ikke bedt om ordet
til sak nr. 2.
(Votering, se side 531)
[Neste innlegg av Statsråd Dagfinn Høybråten [14]