Etter at det var ringt til votering,
uttalte
Presidenten: Odelstinget går da til
votering.
Votering i sak nr. 1
Komiteen hadde innstilt til
Odelstinget å gjøre slikt vedtak til
lov
om endringer i bioteknologiloven
(preimplantasjonsdiagnostikk og forskning på overtallige befruktede egg)
I
I lov 5. desember 2003 nr. 100 om
humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven) gjøres følgende
endringer:
§ 2-4 annet ledd oppheves.
§ 2-14 skal lyde:
§ 2-14 Opplæring og kvalitetssikring
Ubefruktede egg som er hentet ut i
forbindelse med befruktning utenfor kroppen, men som ikke egner seg for
dette formål, kan anvendes til opplæring i og kvalitetssikring av etablerte
metoder for assistert befruktning. Eggene skal destrueres etter endt
forsøk.
Overtallige befruktede egg kan
anvendes til opplæring i og kvalitetssikring av etablerte metoder for
assistert befruktning og preimplantasjonsdiagnostikk. Vilkårene for
forskning på overtallige befruktede egg i § 3-2 annet, tredje og fjerde ledd
gjelder tilsvarende.
Ubefruktede og befruktede egg som
nevnt i første og annet ledd kan bare anvendes til opplæring og
kvalitetssikring etter frivillig, uttrykkelig og informert samtykke fra
paret som mottar fertilitetsbehandling. Frivillig, uttrykkelig og informert
samtykke skal også innhentes fra sædgiver dersom det benyttes donorsæd.
§ 2-15 første ledd skal lyde:
Befruktede egg kan ikke innsettes i
livmoren til en annen kvinne enn den kvinnen eggcellen stammer fra.
§ 2-16 annet og tredje ledd skal lyde:
Etter fem år skal befruktede egg
destrueres eller avgis til opplæring og kvalitetssikring jf. § 2-14 eller
forskning jf. kapittel 3.
Lagrede befruktede egg skal ikke
benyttes til reproduksjon når kvinnen eller mannen i paret som har søkt
assistert befruktning, er død eller ikke lenger har samtykkekompetanse.
Nytt kapittel 2 A skal lyde:
Kapittel 2 A Preimplantasjonsdiagnostikk m.m.
§ 2A-1 Genetisk undersøkelse av befruktede egg
Med preimplantasjonsdiagnostikk menes
en genetisk undersøkelse av befruktede egg utenfor kroppen før innsetting i
livmoren, herunder undersøkelse av kjønn.
Preimplantasjonsdiagnostikk kan bare
tilbys par der en eller begge er bærere av alvorlig monogen eller kromosomal
arvelig sykdom og det er stor fare for at sykdommen kan overføres til et
kommende barn.
Preimplantasjonsdiagnostikk kan i
tillegg utføres for å undersøke vevstype med sikte på å få et vevstypelikt
barn som kan være stamcelledonor for et søsken med alvorlig, arvelig sykdom.
Preimplantasjonsdiagnostikk skal ikke
benyttes til å kartlegge eller velge andre egenskaper ved det befruktede
egget, enn det som fremgår av paragrafen her.
Befruktede egg som utvelges, må ikke
genetisk modifiseres.
§ 2A-2 Samtykke
Før preimplantasjonsdiagnostikk
foretas, må paret som søker behandlingen, gi skriftlig, informert samtykke.
§ 2A-3 Informasjon og genetisk veiledning
Før søknad om
preimplantasjonsdiagnostikk fremmes for nemnda jf. § 2A-4, skal paret motta
nøytral informasjon og genetisk veiledning, herunder opplysninger om risiko
forbundet med behandlingen, belastningen for kvinnen og sannsynligheten for
å lykkes med behandlingen.
§ 2A-4 Behandling av søknader om preimplantasjonsdiagnostikk
Preimplantasjonsdiagnostikk som nevnt
i § 2A-1 kan bare utføres etter tillatelse fra en nemnd som departementet
oppnevner. Nemndas vedtak kan ikke påklages.
I sin vurdering av om det skal gis
tillatelse til preimplantasjonsdiagnostikk, skal nemnda ta stilling til om
det foreligger stor fare for overføring av alvorlig monogen eller kromosomal
arvelig sykdom. Sykdommens alvorlighetsgrad må vurderes konkret i det
enkelte tilfellet, ut fra kriterier som redusert livslengde, hvilke smerter
og belastninger sykdommen fører med seg og hvilke lindrende eller
livsforlengende behandlingsmuligheter som finnes.
Presidenten: Høyre og Kristelig
Folkeparti har varslet at de vil stemme imot.
Votering:
Komiteens innstilling ble bifalt med 61 mot 14 stemmer.
(Voteringsutskrift kl.
15.12.52)
Videre var innstilt:
Dersom det i tillegg til å utelukke
alvorlig, arvelig sykdom som nevnt i annet ledd er aktuelt å undersøke
befruktede eggs vevstype, kan nemnda bare gi tillatelse til dette dersom
følgende vilkår er oppfylt:
| a) | behandling
med søskendonasjon av friske, forlikelige stamceller med stor sannsynlighet er
egnet til å kurere et sykt søsken |
| b) | hensynet
til det syke barnet vurderes opp mot belastningene for et framtidig søsken
|
| c) | donor
født etter preimplantasjonsdiagnostikk med vevstyping ikke utsettes for uakseptable
inngrep
|
Presidenten: Høyre, Kristelig
Folkeparti og Venstre har varslet at de vil stemme imot.
Votering:
Komiteens innstilling ble bifalt med 57 mot 18 stemmer.
(Voteringsutskrift kl.
15.13.24)
Videre var innstilt:
Nemnda må vurdere om de forventede
kostnadene knyttet til preimplantasjonsdiagnostikk står i et rimelig forhold
til effekten av behandlingen.
Kongen kan i forskrift gi nærmere
bestemmelser om nemndas organisering, sammensetning og saksbehandling.
§ 2A-5 Rapportering
Nemnda skal avgi en årlig rapport til
departementet om nemndbehandlede saker, herunder antall saker, hvilke
sykdommer sakene gjaldt, utfallet av saksbehandlingen og nemndas
begrunnelser for å avslå eller innvilge søknaden.
§ 2A-6 Behandling i utlandet
Dersom nemnda finner at
preimplantasjonsdiagnostikk skal tilbys, og behandling ikke kan utføres
forsvarlig i Norge etter aksepterte metoder, skal tjenesten kjøpes i
utlandet. Dette gjelder uavhengig av om vilkårene i pasientrettighetsloven
§ 2-1 femte ledd er oppfylt.
Nemnda avgjør hvilken institusjon i
utlandet paret kan få behandling ved. Avgjørelsen skal bygge på dokumentert
kunnskap om faglig forsvarlig praksis og bred erfaring ved institusjonen.
§ 2A-7 Generelle vilkår for assistert befruktning
De alminnelige reglene for befruktning
utenfor kroppen i kapittel 2 i loven her gjelder også for par som søker
preimplantasjonsdiagnostikk. Kravet om befruktningsudyktighet i § 2-4
gjelder ikke.
§ 2A-8 Godkjenning og rapporteringsplikt
Preimplantasjonsdiagnostikk kan bare
finne sted ved virksomhet som er godkjent av departementet for å utføre slik
behandling. Departementet kan i vedtaket sette nærmere vilkår for
godkjenningen.
Virksomhet som er godkjent etter
første ledd, skal avgi skriftlig rapport til departementet om virksomheten.
Departementet fastsetter nærmere regler om rapporteringsplikten.
Overskriften til kapittel 3 skal lyde:
Kapittel 3 Forskning på overtallige befruktede egg, kloning m.m.
§ 3-1 skal lyde:
§ 3-1 Bruk av overtallige befruktede egg til forskning
Overtallige befruktede egg og celler
som stammer fra overtallige befruktede egg, kan bare anvendes til forskning
når formålet er:
| 1. | å
utvikle og forbedre metoder og teknikker for befruktning utenfor kroppen i den
hensikt å oppnå graviditet |
| 2. | å
utvikle og forbedre metoder og teknikker for genetisk undersøkelse av befruktede
egg med henblikk på å fastslå om det foreligger alvorlig monogen eller kromosomal
arvelig sykdom (preimplantasjonsdiagnostikk) |
| 3. | å
oppnå ny kunnskap med sikte på framtidig behandling av alvorlig sykdom hos mennesker
|
Ny § 3-2 skal lyde:
§ 3-2 Vilkår for bruk av overtallige befruktede egg til forskning
Forskning som nevnt i § 3-1 er kun
tillatt på befruktede egg som har blitt overtallige etter befruktning
utenfor kroppen med sikte på fertilitetsbehandling eller
preimplantasjonsdiagnostikk. Det er ikke tillatt å befrukte egg for
forskningsformål alene.
Forskning på befruktede egg må ikke
foretas senere enn 14 dager etter at egget ble befruktet. Den tiden
befruktede egg er lagret nedfryst, medregnes ikke.
Befruktede egg som har vært gjenstand
for forskning må ikke settes inn i en kvinne, men skal destrueres.
Forskning som medfører genetiske
forandringer som kan gå i arv hos mennesker, er ikke tillatt.
Ny § 3-3 skal lyde:
§ 3-3 Etisk vurdering og godkjenning
Forskning, herunder klinisk forskning,
som medfører bruk av overtallige befruktede egg og celler som stammer fra
overtallige befruktede egg, skal godkjennes av regional komité for medisinsk
og helsefaglig forskningsetikk.
Behandlingsformer som forutsetter bruk
av celler fra overtallige befruktede egg, skal godkjennes av departementet.
Departementet kan i godkjenningsvedtaket stille nærmere vilkår.
Før departementet avgjør om
godkjenning etter annet ledd skal gis, skal søknaden forelegges
Bioteknologinemnda.
Ny § 3-4 skal lyde:
§ 3-4 Informasjon og samtykke
Overtallige befruktede egg kan bare
anvendes til forskning og behandling etter frivillig, uttrykkelig og
informert samtykke fra paret som mottar assistert befruktning. Før
samtykket avgis, skal paret motta informasjon om hva forskningen kan
innebære, hvordan den blir utført og annen relevant informasjon.
Dersom befruktning foretas med
donorsæd, skal også sæddonor avgi frivillig, uttrykkelig og informert
samtykke. Sæddonors samtykke skal innhentes i forbindelse med donasjonen.
Samtykket kan trekkes tilbake i tråd
med reglene i biobankloven § 14.
§ 3-2 blir ny § 3-5 og skal lyde:
§ 3-5 Forbud mot framstilling av menneskeembryoer ved kloning m.m.
Det er forbudt:
| a) | å
framstille menneskeembryoer ved kloning, |
| b) | å
forske på menneskeembryoer og cellelinjer som er dyrket ut fra menneskeembryoer
framstilt ved kloning og |
| c) | å
framstille embryoer ved kloning ved at arvemateriale fra menneske settes
inn i en eggcelle fra dyr. |
Med kloning menes teknikker for å
framstille arvemessig like kopier.
§ 3-3 blir ny § 3-6.
§ 7-1 første ledd første punktum skal lyde:
Medisinsk bruk av bioteknologi m.m.
som krever godkjenning etter §§ 2-19, 3-3 annet ledd, 4-2, 5-3 og 6-3 første
ledd i denne loven, kan bare finne sted ved virksomheter som er spesielt
godkjent av departementet for det aktuelle formål.
II
Loven gjelder fra den tid Kongen
bestemmer. Kongen kan gi nærmere overgangsregler.
Presidenten: Høyre og Kristelig
Folkeparti har varslet at de vil stemme imot.
Votering:
Komiteens innstilling ble bifalt med 61 mot 14 stemmer.
(Voteringsutskrift kl.
15.13.51)
Presidenten: Det voteres over lovens
overskrift og loven i sin helhet.
Presidenten antar at Høyre og
Kristelig Folkeparti vil stemme imot. - Det nikkes.
Votering:
Lovens overskrift og loven i sin helhet ble bifalt med 61 mot 14
stemmer.
(Voteringsutskrift kl.
15.14.36)
Presidenten: Lovvedtaket vil bli sendt
Lagtinget.
