Holde oversikt over og kontrollere gjennomføring av prosjektene

Internkontroll

Dekan skal ha oversikt over sin prosjektportefølje. REKs database er søkbar og gir denne oversikten.

Dekan skal også gjennomføre systematiske tiltak for å påse at prosjektet gjennomføres i tråd med retningslinjene for medisinsk og helsefaglig forskning, at de nødvendige godkjenninger foreligger og behandling av personopplysninger er i samsvar med lover, forskrifter og virksomhetens egne retningslinjer.

Hvis dekan oppdager avvik, skal rutinen for avvikshåndtering følges.

Et utvalg på 10 % av forskningsprosjekter samlet sett skal kontrolleres årlig, og utvalget skal hentes fra forskjellige faser i gjennomføringen: oppstart, gjennomføring og avslutning.

Kontroll med gjennomføring
Dekan skal årlig  kontrollerer om medisinske og helsefaglige forskningsprosjekt har innhentet de nødvendige godkjenninger, er gjennomført i henhold til lovverket og med de opplysninger som er oppgitt i søknad eller endringsmelding. 

Kontroll med avslutning 
Dekan kontrollerer om rutinene knyttet til avslutning er fulgt og at forskningsdata som er oppbevart elektronisk eller i andre arkiv er slettet eller anonymisert.

I styringsdialogen med sin leder skal dekan rapportere om i hvilken grad lover og rutiner etterleves, hvilke tiltak som er gjort og om kvalitetsverktøyet benyttes.

Eksterne revisjoner (tilsyn)

Eksterne revisjoner kan gjennomføres av Statens helsetilsyn og Datatilsynet. For prosjekter som omfatter administrasjon av legemidler til mennesker kan også Statens legemiddelverk gjennomføre tilsyn. For prosjekter som omfatter bruk av medisinsk utstyr, kan Helsedirektoratet eller Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap foreta tilsyn.