Forskrift om forhåndsmelding av nye kjemiske stoffer er vedtatt i henhold til EØS-avtalen, jamfør Rådsdirektiv 67/548/EØF med siste endring i Rådsdirektiv 92/32/EØF, Kommisjonsdirektiv 93/105/EØF og Kommisjonsdirektiv 93/67/EØF. Forskriften er hjemlet i produktkontrolloven og arbeidsmiljøloven.

Formål
Formålet med forskrift om forhåndsmelding av nye kjemiske stoffer er å skaffe opplysninger om nye kjemiske stoffers helse- og miljøvirkninger og vurdere om stoffene representerer noen risiko før stoffene tas i bruk.

På grunnlag av denne informasjonen vil miljømyndighetene kunne hindre at nye svært betenkelige helse- og miljøfarlige kjemiske stoffer kommer på markedet i EØS-området. Det er ikke tillatt å omsette fra produksjon eller importere et nytt stoff til Norge uten at tillatelse fra SFT foreligger.

Ansvar
SFT og Direktoratet for arbeidstilsynet (DAT) har myndighet etter forskriften, men SFT har det forvaltningsmessige hovedansvaret for forskriften.

Andre myndigheter er også involvert; Direktoratet for brann- og eksplosjonsvern (DBE) og Oljedirektoratet (OD), som vurderer forhåndsmeldingene innen sine ansvarsområder.

Testkrav og risikovurdering
Forskriften pålegger norske produsenter og importører å forhåndsmelde nye kjemiske stoffer til SFT før omsetning fra produsent eller før import. Fysikalsk-/kjemiske-, toksikologiske- og økotoksikologiske testdata, samt HMS-datablad må fremlegges. På bakgrunn av testdataene vil stoffet kunne klassifiseres og merkes for helse- og miljøfare i henhold til forskrift om klassifisering, merking m.v av farlige kjemikalier.

Testdataene skal videre utgjøre grunnlaget for utarbeidelse av en risikovurdering i henhold til Technical Guidance Document (TGD). Dette er et veiledningsdokument for risikovurdering av nye og eksisterende kjemikalier. Denne risikovurderingen skal inkludere a) brann- og eksplosjonsfare, b) risiko for arbeidstakere, forbrukere og mennesker eksponert via det ytre miljø og c) risiko for det ytre miljø. Når det er identifisert en risiko, skal det lages forslag til tiltak for å begrense risikoen.

Nytt eller eksisterende stoff?
Kjemiske stoffer inndeles administrativt i to grupper i EU/EØS:

• Alle stoffer som var på markedet i EU-området før 18.09.81, defineres som eksisterende kjemikalier og står på EINECS-listen (European Inventory of Existing Commercial Substances er en endelig liste over kjemiske stoffer som eksisterte i EUs medlemsland per 18. september 1981). 
• Stoffer som kom på markedet etter denne datoen defineres som nye kjemikalier og står på ELINCS-listen (European List of Notified Chemical Substances er en liste over nye kjemiske stoffer som er forhåndsmeldt i EØS-området).

De eksisterende stoffene er regulert i forskrift om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer. Produsent eller importør i Norge må sjekke om stoffet står på EINECS-listen. Hvis stoffet ikke står på denne listen, er stoffet definert som nytt stoff og må derfor forhåndsmeldes til SFT.

Gebyr
I tilknytning til forhåndsmeldeforskriften er det vedtatt en forskrift om gebyrer for behandling av forhåndsmelding av nye kjemiske stoffer som ble fastsatt 19.12.1997 og trådte i kraft 1.1.1998.

Forskriften pålegger enhver forhåndsmelder (produsent eller importør i Norge) å betale gebyr til SFT samtidig som en forhåndsmelding leveres til SFT.

Publikasjoner
EUs direktiver, EINECS-listen og den åpne versjonen av ELINCS-listen kan bestilles fra Swets Blackwell AS, Postboks 4901, 0423 Oslo, telefon 23 40 00 00.