Modul 5 Statistikk, kvalitetskontroll og kvalitetssikring
Valgfri modul, 10 studiepoeng
2. semester, etter modul 4
Modulen omfatter de statistiske verktøy som brukes i biomedisinsk forskning, metodeutvikling og metodevalidering ved medisinske laboratorier. I tillegg omfatter modulen kvalitetssikringssystemer for slike laboratorier.
Læringsmål
Studentene skal:
- kunne anvende statistiske metoder og redegjøre for vurderinger som ligger til grunn for etablering av referanseområde
- forklare hvordan analysemetoders spesifisitet og sensitivitet bestemmes og vurderes
- kunne velge ut og anvende statistikk som er nødvendig for design og gjennomføring av forsknings- og utprøvingsprosjekter
- kunne vurdere preanalytiske,analytiske og postanalytiske feilkilder
- kjenne til systemer og rutiner for kvalitetsovervåkning og kvalitetssikring av analyseprosesser
- kjenne til krav til akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier
Innhold
- Deskriptiv statistikk og teoretiske fordelinger
- Biologisk variasjon og etablering av referansegrenser
- Hypotesetesting
- Parametriske og ikke-parametriske metoder og tabellanalyser
- Bayesiansk statistikk
- Sensitivitet, spesifisitet, testnøyaktighet, prediktiv verdi, odds ratio
- ROC (Response operating characteristics) kurver
- Korrelasjon, enkel og multippel lineær og logistisk regresjon
- Enveis- og toveis variansanalyse og ved repeterte målinger
- Analytisk variasjon (repeterbarhet og reproduserbarhet)
- Metodeevaluering og kvalitetskontroll
- Lover og forskrifter som kontrollerer medisinsk laboratorievirksomhet
- Krav til akkreditering og sertifisering av medisinske laboratorier