Bextra og Dynastat: Hudreaksjoner og kardiovaskulære hendelser

Bextra og Dynastat skal ikke brukes i forbindelse med bypassoperasjoner. Leger må være oppmerksomme på faren for alvorlige hudreaksjoner. Alle norske leger får brev fra produsenten Pfizer som redegjør for disse forholdene. Det legges også ut informasjon på hjemmesiden til det Europeiske legemiddelkontoret EMEA (1). Preparatomtaler og pakningsvedlegg blir oppdatert.

Kontraindikasjon: Bypassoperasjon
To studier på pasienter som hadde gjennomgått koronar bypassoperasjon viste høyere forekomst av hjerteinfarkt og hjerneslag hos dem som fikk parecoksib og valdekosib enn dem som fikk placebo. Samme effekt er ikke sett hos pasienter som har gjennomgått andre kirurgiske inngrep. Ytterligere studier er planlagt. På bakgrunn av eksisterende data er Bextra og Dynastat kontraindisert som postoperativ smertelindring hos bypassopererte pasienter.

Advarsel: Hudreaksjoner
Det er rapportert alvorlige og i svært sjeldne tilfeller fatale hudreaksjoner ved bruk av Bextra og Dynastat. Det har vært sett erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Risikoen for alvorlige hudreaksjoner synes å være høyere for valdekoksib enn andre COX-2-hemmere. Riskoen for hudreaksjoner er størst de første to ukene etter behandlingsstart. Pasienter som ikke har kjent sulfaallergi har også blitt rammet. Behandling med Bextra og Dynastat skal avsluttes umiddelbart ved hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på allergiske reaksjoner.

Meld bivirkninger!
Vi ber norske leger være nøye med å melde alle kardiovaskulære og kutane reaksjoner hos pasienter som bruker COX-2-hemmere

 

Steinar Madsen
avdelingsoverlege, Avdeling for legemiddelbruk