Bruk av antidepressive legemidler hos barn og ungdom

Nytte-risiko-forholdet vurderes som positivt for bare ett middel, fluoksetin (1). Legemiddelverket har på denne bakgrunn innkalt norske eksperter på barnepsykiatri til et møte for å diskutere behovet for oppdatering av Legemiddelverkets retningslinjer (2).   

Gjennomgang av dokumentasjon
Legemiddelverket har i samarbeid med norske barnepsykiatere publisert terapianbefalinger for behandling av depresjon hos barn og unge (2). Her anbefales først og fremst ikke-medikamentell behandling. Hvis man ikke kommer til målet med dette, eller depresjonen er dyp og invalidiserende, anbefales det at SSRI-legemidlene fluoksetin eller sertralin velges. Senere er det på bakgrunn av vurderinger foretatt av britiske legemiddelmyndigheter reist tvil om sertralin bør benyttes til behandling av denne gruppen (3). Legemiddelverket vil på nytt gjennomgå alle relevante data, inkludert den siste artikkelen (1) 
  
Paroksetin bør ikke brukes til barn og ungdom 
I  EU har man nettopp avsluttet voldgiftsprosedyren som har pågått for SSRI-midlet paroksetin. Det konkluderes med at paroksetin ikke bør benyttes til behandling av barn og ungdom fordi kliniske studier har vist at midlet kan utløse  selvmordstanker og  fiendtlighet. I tillegg ble det ikke påvist klinisk effekt på depresjonen. Dette er i tråd med de norske terapianbefalingene. Problemstillingen er dessuten omtalt av Legemiddelverket i egen artikkel (4). Det kan heller ikke utelukkes at paroksetin øker risikoen for de samme bivirkningene hos unge voksne (alder 18–29 år). Det anbefales derfor at denne gruppen følges nøye  ved behandling med paroksetin. Det anbefales dessuten at forsiktighetsreglene for å unngå seponeringsreaksjoner styrkes. Disse reaksjonene er vanlige og opptrer særlig dersom behandlingen avsluttes brått. Det understrekes at pasienter aldri må avslutte behandlingen brått på egen hånd.

Voldgiftsprosedyren omfatter også Norge, og norsk SPC vil bli oppdatert i henhold til anbefalingene fra EU.

 

Kristin Thorseng Kvande, seniorrådgiver
Avdeling for legemiddelbruk

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avedling for legemiddelbruk