Statens legemiddelverk informerer: Empowerplus – langtidsbruk kan gi alvorlige bivirkninger
(25.04.2005)
Empowerplus er et kosttilskudd som brukes av et økende antall pasienter i Norge. Produktet har vært positivt omtalt i ukepressen. Statens legemiddelverk advarer mot ukritisk langtidsbruk av Empowerplus på grunn av risiko for alvorlige bivirkninger. Pasienter som bruker Empowerplus bør jevnlig kontrolleres av lege.
Hva er Empowerplus?
Empowerplus inneholder en rekke ingredienser slik som mineralet germanium, aminosyren dl-fenylalanin (DLPA), planteekstrakter fra Gingko biloba og store mengder A-vitamin, D-vitamin og folsyre. I Norge er Empowerplus klassifisert som legemiddel både på grunn av innholdet og fordi det skal brukes mot alvorlige psykiatriske lidelser.
Produktet er tilgjengelig for pasienter ved at lege søker om særlig godkjenningsfritak. Legemiddelverket innvilger i de fleste tilfeller slike søknader uten nærmere vurdering fordi ansvaret for forskrivningen ligger hos den enkelte lege. Pasienten kan få importtillatelse til privatimport. I importtillatelsen er det presisert at importen skjer helt på eget ansvar.
Produsenten hevder produktet kan brukes mot ADHD, autisme, depresjon, schizofreni, Touretts syndrom, manisk-depressiv sykdom, bipolare lidelser mfl. Det finnes ingen dokumentasjon som viser at Empowerplus har noen effekt ved disse tilstandene. Pasienter anbefales også å trappe ned eller avslutte behandling med andre legemidler foreskrevet av lege.
Mulige bivirkninger
Pasienter som bruker Empowerplus over lengre tid kan risikere å få alvorlige bivirkninger. Inntak av germanium kan føre til nyresvikt. Det er rapportert minst 31 tilfeller av nyresvikt inkludert dødsfall i samband med germaniumholdige preparater (1). Germanium har ingen kjent funksjon i menneskeorganismen. Langtidsbruk kan gi symptomer på kronisk overdosering av A-vitamin i form av håravfall, hodepine, utslett, benskjørhet og leverpåvirkning. Overskudd av D-vitamin kan gi hyperkalsemi. Fenylalanin kan være skadelig for barn med fenylketonuri (Føllings sykdom).
Råd til leger
- Leger bør være forsiktige med å skrive ut Empowerplus
- Empowerplus bør ikke brukes hos pasienter med benskjørhet, redusert nyre- eller leverfunksjon, forstyrrelser i kalsiumstoffskiftet eller fenylketonuri
- Pasientene må følges nøye med henblikk på bivirkninger
- Nyre- og leverfunksjon bør jevnlig kontrolleres
Meld bivirkninger!
Vi ber leger være nøye med å melde alle bivirkninger på bakgrunn av Empowerplus til RELIS.
Ivar Vollset, avdelingsdirektør
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk
Litteratur
Advarsel mot Empowerplus fra kanadiske helsemyndigheter.
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no