Artikkel antyder et stort antall alvorlige bivirkninger av Vioxx i USA
(26.01.2005)
Resultatene av en epidemiologisk undersøkelse som er offentliggjort på internett av det medisinske tidsskriftet Lancet antyder at et betydelig antall pasienter kan ha blitt skadelidende av Vioxx i USA.
I artikkelen (1) er det gjort beregninger som viser at mellom 88 000 og 140 000 ekstra tilfeller av alvorlig koronarsykdom kan ha oppstått som følge av bruk av Vioxx. Tidligere beregninger har vist lavere tall. Forfatterne antyder videre at av dem som har fått koronarsykdom kan om lag 44% være døde. Dette er basert på statistikk over dødelighet av koronarsykdom i USA.
Usikre anslag
Legemiddelverket tar disse opplysningene svært alvorlig. Under de samme forutsetninger kan det bety at om lag 1 000 mennesker kan ha blitt skadelidende og at om lag 400 mennesker kan være døde i Norge. Disse beregningene er imidlertid forbundet med betydelig usikkerhet. Det er ikke gjort studier i Norge som kan fortelle mer nøyaktig hvor mange som er rammet her i landet. Epidemiologiske studier vil dessverre ikke kunne fortelle noe om hvem som er rammet. Bare ved undersøkelse av hver enkelt pasient er det mulig å si noe om eventuell årsakssammenheng.
Se etter bivirkninger!
Legemiddelverket har tidligere oppfordret leger til å være nøye med å melde alle kardiovaskulære bivirkninger av Cox-2- hemmere. Vi vil nå gjenta denne oppfordringen. Dessuten vil vi oppfordre leger til å gå gjennom journaler på pasienter som har brukt Vioxx eller andre Cox-2-hemmere i høy dose og over lengre tid. Dette for å se om det har forekommet tilfeller av koronar hjertesykdom eller hjerneslag. Meld i så fall tilfellene som bivirkning til nærmeste RELIS.
Følg anbefalingene
Legemiddelverket har lagt ut anbefalinger på våre nettsider om hvordan leger bør bruke Cox-2-hemmere (2). Legemiddelverket fraråder inntil videre legene å gi Cox-2-hemmere til pasienter med aterosklerotisk hjertekarsykdom. Hele gruppen av legemidler er nå under vurdering på europeisk nivå og anbefalingene kan bli endret når denne prosessen er sluttført.
Steinar Madsen
avdelingsoverlege, Avdeling for legemiddelbruk
Litteratur
-
-
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no