Ny kontraindikasjon: NovoNorm skal ikke brukes sammen med gemfibrozil

NovoNorm (repaglinid) «Novo Nordisk» virker ved å stimulere frisetting av insulin fra bukspyttkjertelen, og gis like før hovedmåltidene for å forebygge hyperglykemi i forbindelse med matinntak. Gemfibrozil brukes særlig i behandlingen av kombinerte dyslipidemier med høyt kolesterol og triglyseridnivå – slik som man blant annet kan se hos diabetikere. Ingen gemfibrozil-preparater er godkjent i Norge, men brukes av et mindre antall pasienter via ordningen med godkjenningsfritak.

Det er vist at samtidig bruk av repaglinid og det lipidsenkende midlet gemfibrozil fører til en betydelig forsterket blodsukkersenkende effekt av repaglinid (1). Novo Nordisk har mottatt fem rapporter om alvorlig hypoglykemi hos pasienter som brukte repaglinid og gemfibrozil samtidig.

Mekanismen bak interaksjonen er at gemfibrozil hemmer enzymet CYP 2C8 i leveren. Repaglinid blir metabolisert blant annet av CYP 2C8 og CYP 3A4 (1). Ved samtidig bruk med gemfibrozil økte konsentrasjonen av repaglinid betydelig. Arealet under kurven (AUC) økte 8,1 ganger og halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer (1). Med bakgrunn i disse nye opplysningene er samtidig bruk av repaglinid og gemfibrozil nå kontraindisert.

Preparatomtalen og pakningsvedlegget for NovoNorm er oppdatert med hensyn til denne interaksjonsproblematikken, og produsenten har sendt et informasjonsbrev til norske indremedisinere, endokrinologer, og allmennpraktikere om dette.

 

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk

Edel Holene, seniorrådgiver
Seksjon for legemiddelovervåking