Tvil om sertralin bør brukes i behandlingen av depresjon hos barn og ungdom

Konklusjonen i anbefalingen er at dersom ikke-medikamentell behandling ikke har tilstrekkelig effekt, eller depresjonen er dyp eller invalidiserende, så kan behandling med en av de selektive serotoninreopptakshemmerne (SSRIene) fluoksetin (2, 3) eller sertralin (4) forsøkes. Bakgrunnen for denne anbefalingen var at det for disse legemidlene forelå publikasjoner som dokumenterte effekt på depresjon hos barn og unge, mens det ikke var tilfelle for de andre SSRIene og trisykliske antidepressiva. Det ble imidlertid presisert at effekten som var vist for fluoksetin og sertralin var forholdsvis beskjeden sammenlignet med placeboeffekten.

Britiske legemiddelmyndigheter har nå gjort en vurdering av nytte-risiko forholdet for ulike SSRIer når det gjelder behandling av depresjon hos barn og unge, og har konkludert med at det bare er fluoksetin av SSRIene som har et positivt nytte-risiko forhold hos denne pasientgruppen.The UK Committee on Safety of Medicines (CMS) Expert Working Group on SSRIs har som grunnlag for å fraråde bruk av sertralin hos barn og unge, brukt de samme data som Wagners artikkel omhandler (4). CMS har vurdert to randomiserte og kontrollerte studier med identisk design hver for seg og konkludert med at det ikke er vist effekt på depresjonen i noen av dem. Wagners artikkel beskriver resultatene av de samme studiene etter at de er slått sammen og det er gjort en prospektivt definert kombinert analyse av resultatene. Som det framgår av Wagners artikkel og den redaksjonelle kommentaren i det samme nummer av JAMA, så tilsa disse resultatene at sertralin i likhet med fluoksetin, kan brukes der det anses som nødvendig med medikamentell behandling av depresjon hos barn og unge. 

Legemiddelverket ser på nåværende tidspunkt ikke grunnlag for å kontraindisere sertralin ved behandling av depresjon hos barn og unge, men vil avvente en uttalelse fra EUs Pediatric Expert Group som skal ha et møte om depresjon i januar, før det eventuelt gjøres endringer i den anbefalingen som ble publisert på våre nettsider i november 2003. Terapianbefalingen legger vekt på diagnostisering, bruksområdet for legemidlene og nøye oppfølging av pasienten for å oppnå effekt og unngå alvorlige bivirkninger.

Legemiddelverket vil igjen presisere at ingen SSRIer er godkjent for behandling av depresjon hos barn og ungdom i Norge, og at effekten som er vist hos barn som ble behandlet med fluoksetin eller sertralin var beskjeden i forhold til placeboeffekten.

Litteratur

1. Terapianbefaling: Depresjon hos barn og ungdom
2. Emslie GJ et al. A double-blind randomized, placebo-controlled trial of fluoxetine in children and adolescents with depression. Archives of General Psychiatry 1997; 54: 1031–1037.
3. Emslie GJ, Heiligenstein JH, WagnerKD et al. Fluoxetine for acute treatment of depression in children and adolescents: a placebo-controlled, randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2002;41: 1205–1215.
4. Wagner KD et al. Efficacy of sertraline in the treatment of children and adolescents with major depression. JAMA 2003; 290: 1033–1041.

Magnhild Berge, seniorrådgiver, cand. med.
Avdeling for legemiddelbruk

Sten Jacobsen, dr. med.
Avdeling for legemiddelbruk