Herceptin: Nøye kontroll av pasienter på grunn av fare for kardiotoksisitet

Herceptin kan brukes som monoterapi hos pasienter som har fått kjemoterapi mot metastatisk sykdom. Kjemoterapien må ha omfattet minst et antracyklinderivat (doksorubicin eller epirubicin) og et taxan med mindre slik behandling har vært uegnet. Hormonreseptor-positive pasienter må også ha vist negativ respons på kjemoterapi med mindre slik behandling har vært uegnet. Herceptin kan brukes i kombinasjon med paklitaxel til behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi mot metastatisk sykdom og når antracyklinbehandling er uegnet.

Det er oppdaget tilfeller av karditoksisitet i forbindelse med bruk av trastuzumab. Denne risikoen er høyere når trastuzumab brukes i kombinasjon med antracykliner. Slik kombinasjonsbehandling bør derfor bare skje i kliniske studier med nøye overvåking av kardial funksjon. Pasienter som tidligere har fått antracykliner har også øket risiko for kardiotoksisitet under behandling med trastuzumab, selv om den er lavere enn ved kombinasjonsbehandling.

Halveringstiden for trastuzumab er 28,5 dager i gjennomsnitt og trastuzumab kan derfor forbli i sirkulasjon i opp til 24 uker etter avsluttet behandling. Hvis mulig bør derfor antracyklinkurer ikke gis før det er gått 24 uker etter avsluttet trastuzumabbehandling.

Før behandling med Herceptin bør alle pasienter undersøkes klinisk og med passende laboratoriemetoder (EKG, ekkokardiografi eller myokardscintigrafi/MUGA). Pasientene må også følges nøye (for eksempel hver tredje måned) med henblikk på redusert kardial funksjon i løpet av behandlingsperioden. Hos pasienter med hjertesvikt, hypertensjon eller annen kardiovaskulær sykdom må risikoen ved behandlingen avveies spesielt nøye og nøyaktig oppfølging er essensielt. Hvis det opptrer tegn på hjertesvikt må det startes konvensjonell sviktbehandling (ACE-hemmer, betablokker, diuretika, digitalis). Hos alle pasienter må man nøye overveie å avslutte Herceptinbehandlingen. I studier har et flertall av pasienter med hjertesviktsymptomer og tegn på positiv klinisk effekt av Herceptin kunnet fortsette med ukentlig behandling uten ytterligere kardiale problemer etter at de hadde fått sviktbehandling.

Det er utarbeidet ny preparatomtale (1) og nytt pakningsvedlegg. Roche sender brev til relevante spesialister hvor det gjøes oppmerksom på behovet for nøye kontroll av pasientene. Vi ber alle leger som bruker Herceptin å sette seg godt inn i preparatomtalen.

1. Preparatomtalen for Herceptin.

Harald Lislevand, forsker,
Steinar Madsen, avdelingsoverlege

Seksjon for legemiddelovervåking,
Avdeling for legemiddelbruk