Eprex: Sjeldne tilfeller av erytroaplasi hos pasienter med kronisk nyresvikt

• i behandling av anemi ved kronisk nedsatt nyrefunksjon

• for å redusere behovet for blodoverføringer hos voksne pasienter som får kjemoterapi mot cancer

• i enkelttilfeller for å redusere behovet for blodoverføring hos pasienter ved større ortopediske inngrep.

Internasjonalt er det per 15. september 2001 rapportert 40 tilfeller av erytroaplasi hos nyresviktpasienter behandlet med Eprex.  Rapporteringsraten tilsvarer under 1:10.000 av behandlede pasienter med kronisk nyresvikt.   

I et typisk tilfelle har pasienten etter måneder til års behandling utviklet en rask forverring av anemien som ikke responderer på økende doser erytropoietin. Erytroaplasi har blitt påvist ved benmargsprøver og i de fleste tilfellene er antistoffer mot erytropoietin påvist i serum. De fleste pasientene ble blodtransfusjonsavhengige, og responderte ikke på andre erytropoietiner.

Legemiddelverket gir følgende råd til leger:

• Dersom pasienter plutselig utvikler terapiresistens, må først vanlige årsaker til manglende effekt utredes (dvs. jern-, folat- og vitamin B12-mangel, aluminiumintoksikasjon, infeksjon eller inflammasjon, blodtap og hemolyse). Dersom ingen årsak identifiseres, bør benmargsundersøkelse vurderes.

• Dersom erytroaplasi diagnostiseres, bør pasienten testes for erytropoietin antistoffer og behandling med Eprex må opphøre.

• Slike pasienter bør ikke bytte til annen erytropoietinbehandling.

Produsenten av Eprex, Janssen-Cilag, sender ut et «Kjære doktor»-brev om disse nye sikkerhetsopplysningene til sykehus og forskrivere.

Legemiddelverket ber norske leger være nøye med å rapportere bivirkninger på Eprex og andre erytropoietiner. 

Pernille Harg, forsker 

Seksjon for medisinsk etterkontroll