Enbrel kan utløse demyeliniserende sykdom

Det er rapportert ett tilfelle fra Norge hvor en 43 år gammel mann fikk et sykdomsbilde som minner mest om optikusnevritt etter å ha brukt Enbrel i ca. 3 mnd. Han fikk varig synsreduksjon på det ene øyet. Denne pasienten hadde ikke hatt noen  sikre symptomer på multippel sklerose på forhånd.

Det er tidligere rapportert øket sykdomsaktivtet hos pasienter med multippel sklerose som har fått TNF-hemmere (1,2). På bakgrunn av dette har den europeiske legemiddelkontrollen foreslått å endre preparatomtalen for Enbrel (3).

Inntil det foreligger ny preparatomtale gir vi følgende råd til norske leger:
 

• Enbrel må brukes med stor forsiktighet hos pasienter som har hatt eller har symptomer på multippel sklerose.
• Pasienter som får cerebrale symptomer eller synsforstyrrelser mens de behandles med Enbrel må undersøkes nøye og eventuelt henvises til nevrolog eller øyelege. Det kan være riktig å avslutte behandlingen med Enbrel mens utredningen pågår.

Det er viktig at alle tilfeller av demyeliniserende sykdom som er assosiert med Enbrel meldes til Statens Legemiddelkontroll.

Steinar Madsen, overlege
Seksjon for medisinsk etterkontroll

Litteratur

1. Van Osten BW, Barkhof F, Truen L et al. Increased MRI-activity and immune activation in two multiple sclerosis patients treated with the monoclonal anti-tumor necrosis factor antibody CA2. Neurology 1996; 1531–4.
2. The Lenercept Multiple Sclerosis Study Group and The University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. TNF neutralization in MS: results of a randomized, placebo-controlled multicenter study.  Neurology 1999; 53: 457–65.
3. Europeisk preparatomtale for Enbrel.
   

Se også:

1. Madsen S. Alvorlige hematologiske bivirknger (2000-10-03)