Etalpha dråper (alfacalcidol) til barn: Vær nøye med doseringen!
(27.12.2000)
Etalpha (alfacalcidol) er et vitamin D3-preparat som benyttes til behandling av sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfat-omsetningen (blant annet renal osteodystrofi, osteomalaci, hypoparathyreoidisme, samt renal rakitt hos barn).
Små barn har tradisjonelt vært behandlet med Etalpha mikstur 0,2 . I sommer ble denne miksturen trukket fra markedet og erstattet med Etalpha dråper . Den nye formuleringen er altså 10 ganger så sterk som den gamle, forøvrig er de to formuleringene identiske. Fra England er vi blitt informert om tilfeller av overdose, deriblant forkalkninger i nyrene hos et barn som ble behandlet med ti ganger for høy dose etter overgang til Etalpha dråper.
Vi har ikke fått tilsvarende meldinger om overdose eller forveksling av beredningsformene i Norge.
SLK ønsker likevel å komme med følgende råd:
- Doseringen av Etalpha dråper bør angis i µg (ikke i ml).
1 dråpe inneholder ca. 0,1 µg alfacalcidol.
- Doseringen bør gjennomgås hos alle barn som har gått over til dråpeformuleringen etter at den kom på markedet 1. juli d.å.
- Foreldre til barn som behandles med Etalpha dråper, må få nøyaktig instruksjon om doseringen av dette preparatet.
- Tilfeller av overdosering i forbindelse med innføring av Etalpha dråper skal meldes til Statens legemiddelkontroll.
Kristin Thorseng Kvande
Avdeling for legemiddelbruk
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no