Fenylpropanolamin kan gi hjerneblødninger: Rinexin i søkelyset

I USA brukes fenylpropanolamin både som slimhinneavsvellende medikament og som appetittdempende middel, i Norge kun som slimhinneavsvellende middel og mot urininkontinens (Rinexin). Fenylpropanolamin virker gjennom alfareseptor stimulasjon. Den amerikanske studien (702 pasienter og 1376 kontroller) viste en risikoratio for kvinner på 16.58 (konfidensintervall 1.51-182.21, P=0.02) for dem som brukte fenylpropanolamin som appetittdemper, mens risikoratio var 3.31 (konfidensintervall 0.86-11.46, P=0.08) for første gangs bruk av fenylpropanolamin i forbindelse med forkjølelse. Risikoen var størst for dem som fikk doser over 75 mg. På grunn av at få menn i studien hadde fått behandling med fenylpropanolamin, kunne man ikke bestemme om risikoen hos menn var forskjellig fra den hos kvinner.

I Norge har vi fått en melding om hjerneblødning i forbindelse med bruk av Rinexin:

En 43 år gammel kvinne tok 100 mg med 5 timers mellomrom. Ca. ½ time etter siste tablettinntak fikk hun sterke hodesmerter og ble lagt inn på sykehus. Cerebral CT viste en liten hjerneblødning. Pasienten fikk behandling ved slagposten.

Amerikanske legemiddelmyndigheter har bedt om at salget av fenylpropanolaminholdige legemidler stanses inntil videre. I Norge vil vi så raskt som mulig vurdere berettigelsen av Rinexin i samarbeid med produsenten. Situasjonen er annerledes i Norge enn i USA, idet vi ikke har noe fenylpropanolaminpreparat som er godkjent  som appetittdemper.