Norlevo «HRA Pharma» (levonorgestrel): Nytt legemiddel for kriseprevensjon
(08.09.2000)
Statens legemiddelkontroll har nylig godkjent et nytt preparat, Norlevo «HRA Pharma», som kriseprevensjon etter ubeskyttet samleie, eller når annen prevensjonsmetode har sviktet.
Dersom Norlevo tas innen 24 timer etter ubeskyttet samleie forhindres 95 % av sannsynlige graviditeter. Pakning som tilsvarer én behandling vil være tilgjengelig uten resept.
Bruksområde
Norlevo er et kriseprevensjonsmiddel som kan benyttes når annen prevensjonsmetode har sviktet, for eksempel dersom kondom er skadet, man har glemt å ta p-piller, eller avbrytelse av samleie er mislykket. Norlevo er ikke ment å erstatte vanlige prevensjonsmetoder.
Bedre effekt, mindre bivirkninger
Norlevo inneholder gestagenet levonorgestrel. Sammenlignet med tidligere godkjent preparat (Tetragynon «Schering» som inneholder både etinyløstradiol og levonorgestrel) har Norlevo høyere beskyttelseseffekt og lavere bivirkningsfrekvens. Forekomsten av bivirkninger som kvalme og brekninger er redusert i forhold til Tetragynon. Dette skyldes at Norlevo ikke inneholder etinyløstradiol. Den økte dosen av levonorgestrel gir bedre effekt.
Erstatter ikke andre prevensjonsmetoder
Dersom behandlingen med Norlevo begynner innen 24 timer etter ubeskyttet samleie vil beskyttelseseffekten være cirka 95%. Startes behandlingen senere enn 24 timer etter samleie synker effekten til cirka 85%, og ved start av behandling senere enn 48 timer etter samleie synker beskyttelseseffekten drastisk (58%). Selv om man begynner behandlingen innen 24 timer, er effekten lavere enn ved bruk av andre prevensjonsmidler. Derfor skal Norlevo kun benyttes i en nødsituasjon.
I en studie på gjentatt bruk av Norlevo i løpet av seks måneder ble det rapportert blant annet blødningsforstyrrelser, kvalme, ømme bryster, magesmerter og oppkast. En tredjedel av kvinnene trakk seg fra studien før det var gått seks måneder. Studien konkluderer med at Norlevo er uegnet som eneste brukte prevensjonsmiddel [Efficacy and side effects of immediate postcoital levonorgestrel used repeatedly for contraception, Contraception 2000; 61 (5):303-8].
Ikke et abortmiddel
Virkningsmekanismen for Norlevo er ikke fullstendig klarlagt. Sannsynligvis hindres eggløsningen, men trolig påvirkes også befruktning og implantasjon av befruktet egg i livmorveggen. Norlevo har ikke effekt hvis graviditet er etablert og er således ikke et abortmiddel.
Må tas snarest
Tablettene må tas så raskt som mulig etter samleie og senest etter 72 timer. Etter dette tidspunktet kan graviditet være etablert, og Norlevo vil ikke ha effekt.
Skulle metoden svikte kan graviditeten fortsette dersom ønsket.
Doseringen er: Første tablett skal tas innen 72 timer etter ubeskyttet samleie, og andre tablett skal tas tidligst 12 timer, men senest 24 timer etter den første tabletten.
Norlevo kan tas når som helst under menstruasjonssyklusen. Har man benyttet Norlevo på grunn av at man har glemt å ta p-piller, fortsetter man å ta p-piller som vanlig. Etter behandling med Norlevo anbefales bruk av et lokalt prevensjonsmiddel fram til neste menstruasjon. Bruk av Norlevo flere ganger i samme syklus anbefales ikke.
Reseptfritt
For at behandlingen skal kunne starte så tidlig som mulig, bør preparatet være lett tilgjengelig. Derfor har Statens legemiddelkontroll innvilget unntak fra reseptplikt. Sikkerhetsmessig er det liten grunn til å opprettholde reseptplikten. Norlevo har få, og ikke alvorlige bivirkninger. Det er ikke sett fosterskader etter mislykket behandling med Norlevo.
Reseptfritaket gjelder for én pakning à to tabletter, og det er ikke satt noen begrensninger på hvem preparatet kan utleveres til.
Randi Nordal
Torunn Wangen
Tips en venn om denne siden