De nye indikasjonene er:
Voksne: Behandling av dokumenterte alvorlige former for gastroparese og gastrointestinale motilitetsforstyrrelser som ikke responderer på annen behandling.
Barn og spedbarn: Behandling av dokumenterte alvorlige former for gastroparese og gastrointestinale motilitetsforstyrrelser som ikke responderer på annen behandling.
Det er også innført en forskrivningsregel:Behandlingen skal institueres av sykehus eller spesialist i indremedisin, kirurgi eller barnesykdommer.
Tilsvarende indikasjonsendringer er innført i mange europeiske land. Bakgrunnen for innskrenkningen i bruken av Prepulsid er risiko for at dette medikamentet kan utløse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser gjennom forlengelse av QT-tiden i EKG. I kombinasjon med en rekke andre medikamenter kan denne effekten forsterkes. Berettigelsen av Prepulsid har vært grundig diskutert i Norge og i EU. Det er en viss tvil om cisaprid fremdeles bør være på markedet. Det er nedsatt arbeidsgrupper som vil avgi innstilling til EMEA (den europeiske legemiddelkontrollen) i nær fremtid. Denne innstillingen vil bli behandlet i de vitenskapelige organene til EMEA og etter dette vil det bli fattet et endelig vedtak om Prepulsid. Hvis man velger å fjerne Prepulsid fra markedet vil dette vedtaket umiddelbart bli gjort gjeldende i Norge. I påvente av utfallet har SLK strammet inn indikasjoner og innført forskrivningsregel for Prepulsid på linje med andre europeiske land.
Vi oppfordrer leger som vil bruke Prepulsid til å sette seg nøye inn i kontraindikasjoner og forsiktighetsregler for bruk av dette medikamentet. Se også
tidligere sak om Prepulsid.
Steinar Madsen, overlege
Seksjon for medisinsk etterkontroll