De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) avholder nå et ekspertmøte for å diskutere om legemidler brukt mot ADHD kan gi økt risiko for hjertesykdom, inkludert dødsfall. - Både norske og europeiske myndigheter følger nøye med på det som skjer på dette møtet, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen ved Statens legemiddelverk.
På møtet gjennomgås bivirkningsrapporter FDA har fått i perioden 1999 til 2003. Legemiddelverket har i perioden 2003 til i dag fått 12 rapporter om hjerte- og kar-relaterte bivirkninger ved bruk av ADHD-legemidler i Norge. To av disse var alvorlige tilfeller med hjertestans.
Amerikanske bivirkninger
I perioden 1999 til 2003 ble det meldt 25 plutselige dødsfall blant pasienter som brukte amfetamin og metylfenidat (Ritalin, Concerta, Equasym) i USA. Nitten av dødsfallene skjedde hos barn og ungdom. I tillegg ble det meldt om 54 tilfeller av alvorlige, men ikke dødelig hjertesykdom. Amerikanske myndigheter arbeider også med å samle inn data på atomoksetin (Strattera). Disse dataene blir nå gjennomgått på dette ekspertmøte for å se om det er sammenheng mellom de rapporterte tilfellene og bruken av legemidlene.
Hvorfor kan slike bivirkninger oppstå?
Alle legemidler som brukes mot ADHD har den effekt at de kan føre til blodtrykksstigning og økt hjertefrekvens. Det er mulig at dette kan gi økt risiko hos pasienter som allerede har hjertesykdom. - På bakgrunn av den omfattende bruken av disse legemidlene gjennom mange år ser det ut til at denne eventuelle risikoen tross alt er svært liten, sier Steinar Madsen.
Legemiddelverket følger nøye med
Det er et større antall pasienter som bruker disse legemidlene i USA enn i Europa, og amerikanerne har derfor et bedre grunnlag til å vurdere disse bivirkningssignalene. - Norge og europeiske legemiddelmyndigheter vil følge nøye med på hva de amerikanske legemiddelmyndighetene kommer frem til. Vi regner med at det også vil bli gjort en systematisk gjennomgang av europeiske bivirkningsrapporter, sier Steinar Madsen.
Råd til leger
- Leger bør sette seg godt inn i preparatomtalen for legemidlene mot ADHD og være spesielt oppmerksomme på kontraindikasjoner og forsiktighetsregler.
- Dataene er forløpige og ikke tilstrekkelige til at en endring i bruken anbefales i Norge.
- Leger bør likevel være nøye med å undersøke både barn, ungdom og voksne med tanke på eksisterende hjertesykdom, slik som hypertrofisk kardiomyopati, angina pectoris, gjennomgått hjerteinfarkt og medfødt lang QT-syndrom.
- EKG bør tas før oppstart av behandling.
- Hos pasienter som får disse legemidlene bør legen være oppmerksom på hjerteproblemer, slik som besvimelsesanfall og brystsmerter.
Råd til pårørende og pasienter
- Ingen pasienter bør avslutte behandlingen på egen hånd.
- Pasienter eller pårørende som er bekymret bør ta kontakt med legen for å diskutere videre behandling.
- Ta kontakt med lege dersom det oppstår besvimelsesanfall eller brystsmerter.
Legemiddelverket vil komme med nye råd så snart det foreligger mer informasjon.
Referanser
Kontaktperson
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
telefon: 22 89 75 77, mobil: 917 02 377
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk