Det er fare for alvorlig leverskade hos pasienter som bruker produkter som inneholder Cimicifuga racemosa rhizoma (rot av Black cohosh/Klaseormedrue). Produktet brukes oftest mot lettere plager ved overgangsalderen.
Det europeiske legemiddelkontoret (EMEA) og dets komité for plantemidler (HMPC) er gjort kjent med rapporter om hepatotoksisitet (leverskader) hos pasienter som bruker produkter som inneholder Cimicifuga racemosa rhizoma (rot av Black cohosh/Klaseormedrue). Cimicifuga racemosa er også kjent som Actaea racemosa. Produktet er klassifisert som legemiddel i Norge.
Etter gjennomgang av alle tilgjengelig data har HMPC kommet til at det er en mulig sammenheng mellom bruk av midler som inneholder Cimicifugae racemosae rhizoma og leverskade.
Råd til pasienter
- Pasienter bør slutte å ta Cimicifuga racemosa rhizoma (rot av Black cohosh/ Klaseormedrue) og ta kontakt med lege umiddelbart dersom de utvikler symptomer som tyder på leverskade, slik som tretthet, dårlig appetitt, gulfarging av hud og øyne eller sterke smerter i øvre del av magen samtidig med kvalme, oppkast eller mørk urin.
- Pasienter som benytter naturmidler bør informere legen sin om dette.
Råd til helsepersonell
- Helsepersonell oppfordres til å spørre pasientene om bruk av midler som inneholder Cimicifuga racemosa rhizoma (rot av Black cohosh/Klaseormedrue)
- Mistenkte leverreaksjoner og andre bivirkninger ved bruk av slike midler bør rapporteres til det regionale legemiddelinformasjonssenteret (RELIS)/Legemiddelverket.
Cimicifuga racemosa rhizoma finnes i en rekke produkter som er tilgjengelig på det europeiske markedet. Det vanligste bruksområdet er lettere plager ved overgangsalderen (hetetokter, svetting, søvnforstyrrelser og nervøse spenninger). I tillegg benyttes Cimicifuga racemosa rhizoma som symptomlindring ved reumatisk smerte, hoste, magekramper, menstruasjonsplager, anspenthet/irritabilitet. Det er ikke kjent hvor mange produkter som inneholder Cimicifuga racemose rhizoma som finnes på det europeiske markedet.
Se også
Kontaktpersoner
Harald Lislevand, Forsker, cand. pharm.
Seksjon for legemiddelovervåking
harald.lislevand@legemiddelverket.no
Pernille Harg, Forsker, cand. pharm.
Seksjon for legemiddelovervåking
pernille.harg@legemiddelverket.no