Tamsulosin er assosiert med Intraoperativ Floppy Iris Syndrom.

I forbindelse med operasjoner for grå stær, er bruken av tamsulosin blitt assosiert med perioperativt atonisk iris-syndrom, også kalt ”Intraoperativ Floppy Iris Syndrom” (IFIS).

Tamsulosin benyttes ved nedre urinveissymptomer (LUTS) i forbindelse med godartet (benign) prostatahyperplasi (økt celledeling i prostatavev). Blant pasienter som får eller tidligere har fått behandling med tamsulosin, er det sett tilfeller av IFIS ved operasjoner for grå stær (katarakt operasjoner). IFIS kjennetegnes ved kombinasjon av en slapp bølgende iris, en progressiv perioperativ pupilleforsnevring til tross for bruk av mydriatika (pupilleutvidende substans) og tendens til nedsynking av iris mot snittet som lages ved phacoemulsifikasjonen.
IFIS kan føre til økte komplikasjoner under katarakt operasjonen. Seponering av tamsulosin 1-2 uker før det kirurgiske inngrepet, har anekdotisk vist seg å være nyttig, men fordelen ved dette er ennå ikke klarlagt1.
Dersom pasienten behandles eller har vært under behandling med tamsulosin bør nødvendige forholdsregler tas for å håndtere IFIS under operasjonen.

Andre adrenoseptorer

Det er ved dyrestudier, hvor flere alfa1-adrenoseptorer (alfuzosin, doxazosin, naftopidil, prazosin, tamsulosin og terazosin) er undersøkt, vist at alfa1-adrenoseptorer påvirker normal irisdilasjonstonus, noe som kan tyde på en klasseeffekt for denne gruppen legemidler2.
For øyeblikket, er IFIS oftest assosiert med tamsulosin, men det er også mottatt rapporter om IFIS for andre alfa1-adrenoseptor antagonister.

Det er inkludert ny sikkerhetsinformasjon i preparatomtalen om assosiasjon mellom IFIS og bruk av tamsulosin under katarakt operasjoner.
Produsenten har sendt ut brev til allmennleger, urologer og øyeleger for å informere om dette.

Råd til leger

 Det bør overveies om pasienten som skal opereres for grå stær, er eller har vært under behandling med tamsulosin slik at man kan ta de nødvendige forholdsregler for å håndtere IFIS under operasjonen.
 Det anbefales at behandling med tamsulosin ikke igangsettes for pasienter som har planlagt å gjennomføre en grå stær operasjon

Meld bivirkninger

Dersom det er mistanke om IFIS i tilknytning til bruk av tamsulosin, ber vi om at dette rapporteres til det nærmeste regionale legemiddelinformasjonssenter (RELIS)
Følgende legemidler inneholder tamsulosin: Omnic, Cepalux, Tamsulosin Alpharma og Tamsulosin Hexal.

Kontaktperson

Cecilie Kjørholt, forsker
cecilie.kjorholt@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk

Litteratur

1. Chang DF, Campbell JR.  Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg 2005;31:664-673
2. Michel C. et al. In vivo studies on the effect of α1-adrenoceptor antagonists on pupil diameter and urethral tone in rabbits. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 2006
3. Søk etter preparatomtale for Omnic