En dansk rapport antyder økt dødelighet hos pasienter som ble samtidig behandlet med antipsykotiske legemidler og sove- og beroligende midler. Alle faktorer som kan ha innflytelse på dødeligheten er ikke tatt med i betraktning, men rapporten er likevel en påminning om at det bør utvises forsiktighet ved bruk av flere legemidler samtidig.
Den danske rapporten ”Forbruk av antipsykotika blant 18-64 årige pasienter med schizofreni, mani og bipolare sinnslidelser” er basert på to undersøkelser gjort av Sundhedsstyrelsen i samarbeid med Lægemiddelstyrelsen i Danmark. Målet var å kartlegge forbruket av antipsykotiske midler og visse andre legemidler i 2004 hos ca. 15 000 pasienter med schizofreni eller mani/bipolar sinnslidelse. Videre ville man undersøke om det var en overhyppighet av dødelighet ved behandling med flere legemidler samtidig hos disse pasientgruppene.
Det understrekes i rapporten at resultatene som angir en sammenheng mellom medikamentell behandling og dødelighet, må tolkes med varsomhet. Undersøkelsene tar ikke høyde for en rekke faktorer som kan påvirke dette, bl.a. pasientens livsstil, sykdommens alvorlighetsgrad, dødsårsak, samt dosering og varighet av legemiddelbehandling. I rapporten anbefales det derfor å undersøke nærmere sammenhengen mellom økt dødelighet og kombinasjons-behandling med visse legemidler. Inntil en slik avklarende studie foreligger, advares det mot kombinert bruk av antipsykotiske og sove- og beroligende midler, inkludert Rivotril*.
Rapporten viser at:
- andelen pasienter som ble samtidig behandlet med antipsykotiske legemidler og sove- og beroligende midler (ca 46%), eller med Rivotril (klonazepam) (21,4%), var større enn forventet
- slik kombinasjonsbehandling viste økt risiko for død
- andelen pasienter som ble behandlet med flere antipsykotiske legemidler samtidig var større enn forventet; både samlet sett og innen de to undergruppene schizofreni og mani/ bipolare affektiv lidelse
- Ca halvparten av pasientene (52,7%) fikk behandling med ett, ca en tredjedel (33,6%) med to, og ca 11, 5% med tre antipsykotiske legemidler
- behandling med flere antipsykotiske legemidler samtidig viste ikke økt risiko for død
- andelen schizofrene pasienter i kombinasjonsterapi med antipsykotika og antidepressiva (SSRI ca 40,5%, tricykliske antidepressiva ca 6,4%), var større enn forventet
- Sundhetsstyrelsens veileder om behandling med antipsykotika fortsatt er dekkende, men ikke tilstrekkelig
Rapporten oppfordrer leger til å følge veilederen om behandling med antipsykotiske legemidler. Tilsvarende veiledere finnes i Norge; Schizofreni - kliniske retningslinjer for utredning og behandling (Statens helsetilsyn 9:2000), Stemningslidelser - kliniske retningslinjer for utredning og behandling (Statens helsetilsyn 3:2000). Det er også publisert en egen anbefaling som omhandler risiko for cerebrovaskulære hendelser (CVA) ved bruk av atypiske antipsykotika hos personer med demens (Statens legemiddelverk 2004).
Schizofreni og psykotiske affektive lidelser er vanligvis kroniske sykdommer. Det er viktig å være oppmerksom på at den medikamentelle behandlingen inngår i et komplekst samspill med andre behandlingstiltak, f eks psykososiale.
*Rivotril er et antiepileptikum som tilhører benzodiazepingruppen, og som også blir brukt i forbindelse med forstyrret nattesøvn, angst og uro.
Kontaktperson:
Edel Holene, seniorrådgiver
edel.holene@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk