Acomplia (rimonabant) skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig depresjon

Acomplia* kom på markedet i september 2006, og er godkjent som behandling av overvekt (se ytterligere detaljer i legemiddelanmeldelse og preparatomtale). Det ble allerede ved markedsføring oppfordret til forsiktighet ved bruk hos pasienter med alvorlig depresjon eller som ble behandlet med antidepressive legemidler. Acomplia har også stått på Legemiddelverkets overvåkingsliste siden sommeren 2006, med en særlig oppfordring til helsepersonell om å melde psykiske bivirkninger.

Nye data har vist at risikoen for depresjon er omtrent doblet hos pasienter som tar Acomplia sammenlignet med overvektige pasienter som ikke tar legemidlet. I et fåtall tilfeller kan dette lede til selvmordstanker eller selvmordsforsøk. Den økte risikoen er sett hos alle typer pasienter under behandling med Acomplia, men kan være større hos pasienter som tidligere har hatt depresjon. Pasienter som tidligere har hatt depresjon eller som behandles med antidepressive legemidler bør ikke bruke Acomplia, på grunn av faren for forverring av depresjonen.

Råd til leger

• Acomplia skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig depresjon eller pasienter som tar antidepressive legemidler.
• Behandling med Acomplia bør stanses dersom pasienten utvikler depresjon.
Preparatomtalen for Acomplia vil bli oppdatert for å inkludere ny kontraindikasjon, nye forsiktighetsregler og ytterligere informasjon om psykiatriske bivirkninger. Det vil sendes ut et brev til leger om endringene  ved bruk av Acomplia.

Råd til pasienter

• Pasienter og deres pårørende bør være klar over at det er en risiko for å utvikle depresjon under behandling med Acomplia.
• Dersom du behandles med antidepressive legemidler bør du ikke ta Acomplia.
• Dersom du symptomer på depresjon under behandling med Acomplia bør du ta kontakt med legen din.
• Ta kontakt med legen din eller apotek dersom du har spørsmål om behandling med Acomplia.

* Acomplia (rimonabant) selges også under handelsnavnet Zimulti i land utenfor Europa.

Kontaktperson

Pernille Harg
Seksjon for legemiddelovervåking
bivirkninger@legemiddelverket.no