Erytropoietin - oppdatering av preparatomtale forsinket
(22.08.2007)
Oppdatering av preparatomtalen for alle EPO-preparater registrert i Norge vil først foreligge i september.
Legemiddelverket har tidligere i år informert om ny nytte og risikovurdering av Erytropoietin på bakgrunn av resultatene fra nye studier hos pasienter med anemi på grunn av nyresykdom eller kreft.
De nye behandlingsretningslinjene som er under forberedelse av EUs legemiddelkommisjon (CHMP) vil bli sluttbehandlet først i september (uke 38) - og ikke i juli slik vi tidligere har meddelt. Deretter vil de aktuelle produsentene sende ut "Kjære helsepersonell"-brev og informere om den nye nytte og risiko-vurderingen som blir nedfelt i preparatomtalen.
Kontaktperson:
Even Sundal
Seniorrådgiver
even.sundal@legemiddelverket.no
Avd. for legemiddelbruk.
Tips en venn om denne siden