Statens legemiddelverk har nedlagt forbud mot salg av naturmiddelet Phu Chee og et tilsvarende middel som kalles Lin Chee/Active Rheuma plus. Årsaken til forbudet er en rekke rapporter om alvorlige bivirkninger. Phu Chee er nå analysert og viser seg å inneholde store doser deksametason.
Bakgrunn
Phu Chee og Lin Chee/Active Rheuma plus selges via internett og postordre. Det er et ukjent antall pasienter som har brukt dette middelet mot blant annet leddgikt og slitasjegikt de siste to årene. Allmennpraktiserende leger har påvist at Phu Chee har effekter som tyder på kraftig glukokortikoidlignende effekt. I følge pakningen skal Phu Chee bare inneholde harmløse planteekstrakter.
Påviste effekter
Pasienter som har brukt Phu Chee i opptil 2 år har utviklet måneansikt, øket behåring og nedsatt glukosetoleranse. Blodprøver tatt hos 10 pasienter har vist full undertrykkelse av kortisolproduksjonen og lav S-ACTH. I tillegg har pasienter som har sluttet brått med middelet fått symptomer på kortisolmangel i form av lavt blodtrykk, svimmelhet, kvalme, brekninger og magesmerter. Etter at pasientene fikk tilskudd av prednisolon 10-15 mg daglig forsvant symptomene.
Analysefunn
Analyser av Phu Chee ved Legemiddelverket viser at det inneholder 0,4-0,5 mg deksametason i hver tablett. I tillegg er det påvist et antihistamin som ikke er sikkert identifisert ennå. Analyser av Lin Chee/ Active Rheuma plus viser at det inneholder prednisolon.
Høy steroiddose og risiko for alvorlige hendelser
Doseringen av Phu Chee har vært fra 3 til 9 tabletter daglig. Dette vil gi en dagsdose av deksametason mellom 1,2 og 4,5 mg. Dette tilsvarer omtrent 10–40 mg prednisolon. Slike steroiddoser kan medføre øket risiko for mage-tarmblødninger, særlig i kombinasjon med betennelsesdempende legemidler (COX-hemmere) eller steroider forskrevet av lege. Pasienter som bråslutter med Phu Chee kan få symptomer på kortisolmangel og bli alvorlig syke. Særlig farlig kan dette være hvis de får en infeksjon, en skade (for eksempel lårhalsbrudd) eller trenger en større operasjon.
Råd til pasienter
Alle pasienter som har brukt Phu Chee eller Lin Chee/Active Rheuma plus bør fortsette med behandlingen inntil de har vært til vurdering hos fastlegen eller ved legevakten. Ved hjelp av blodprøver er det mulig å fastslå om pasientene har brukt Phu Chee med innhold av deksametason.
Råd til leger
Leger bør være oppmerksomme på muligheten for at pasienter har brukt disse midlene. Hvis pasientene forteller at de har brukt Phu Chee eller Active Rheuma plus, bør de undersøkes klinisk og med laboratorieprøver. Måling av S-kortisol, helst morgenprøve, vil vanligvis avsløre om pasientene har vært utsatt for deksametason. Andre aktuelle prøver er S-kalium, S-natrium, B-glukose og P-ACTH.
Hvis det klinisk eller laboratoriemessig påvises steroideffekt, bør behandling med Phu Chee eller Lin Chee/Active Rheuma plus avsluttes. Avhengig av hvor lenge pasienten har brukt disse naturmidlene, de kliniske funn og laboratorieprøvene, bør legen vurdere å gi tilskudd av kortison, prednison eller prednisolon. Varigheten og doseringen ved slik nedtrappingsbehandling vil variere etter hvor lenge og i hvilke doser pasienten har brukt disse midlene. Klinisk erfaring med pasienter som har brukt Phu Chee har vist at prednisolon 10-15 mg en gang daglig med nedtrapping over noen uker fungerer bra. Eventuelt bør allmennlegen konferere en spesialist i indremedisin eller endokrinologi.
Ytterligere informasjon
Statens legemiddelverk vil oppdatere denne informasjonen når det fremkommer nye opplysninger. Flere andre produkter er under analyse, og foreløpige resultater tyder på at disse også er tilsatt glukokortikosteroider.
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk