ASCOT-studien stoppet: Flere kardiovaskulære hendelser med atenolol enn amlodipin
(10.12.2004)
Den engelsk-skandinaviske studien ASCOT er stoppet av data- og sikkehetskomiteen. Årsaken til at den ble stoppet var et større antall kardiovaskulære hendelser i den gruppen som hadde et behandlingsopplegg basert på betablokkeren atenolol enn i den gruppen som fikk et opplegg basert på kalsiumblokkeren amlodipin.
Tidligere er en annen del av ASCOT-studien stoppet. Dette gjaldt sammenligning av det kolesterolsenkende legemiddelet atorvastatin med placebo (1).
Det foreligger foreløpig ikke data fra studien – men disse vil bli publisert så snart som mulig. Legemiddelfirmaet Pfizer som har støttet studien har tatt kontakt med forsøksleger og pasienter slik at de er blitt orientert om funnene. Legene og pasientene kan på denne bakgrunn vurdere om det er behov for å endre behandlingen.
Det ble for kort tid siden publisert data som kan tyde på at atenolol er mindre effektiv enn andre legemidler ved behandling av høyt blodtrykk (2). Dette har også været omtalt på Legemiddelverkets hjemmeside (3). Verken resultatene av fra ASCOT-studien eller andre studier er så dramatiske at noen umiddelbar endring av behandlingen er nødvendig.
Ingen pasienter må slutte med atenolol på egen hånd!
Legemiddelverket vil på nytt presisere at ingen pasienter må avslutte behandling med atenolol på egen hånd. Alle pasienter som har spørsmål om behandlingen må ta kontakt med sin faste lege for å få råd.
Legemiddelverket vil i januar 2005 arrangere et ekspertmøte for å drøfte bruken av atenolol i praktisk medisin
Litteratur:
- Sever PS, Dahlof B, Poulter NR et al. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2003;361:1149-58.
- Carlberg B, Samuelsson O, Lindholm LH. Atenolol in hypertension: is it a wise choice? Lancet 2004; 364: 1684-89.
- Madsen, S. Artikkel trekker virkningen av atenolol i tvil: Ingen pasienter må avbryte behandling på på egen hånd!
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no