COX-2-hemmere og bivirkninger: Meld alle tilfeller av kardiovaskulære hendelser!
(01.10.2004)
Legemiddelverket vil i forbindelse med tilbaketrekkingen av Vioxx (rofecoksib) rette en sterk oppfordring til leger om å melde alle tilfeller av kardiovaskulære hendelser (hjerneslag, TIA-anfall, hjerteinfarkt og ustabil angina) som oppstår mens pasientene bruker COX-hemmere.
Overvåkning
Hele gruppen av COX-2-hemmere står allerede på overvåkningslisten til Legemiddelverket (1). Siden rofecoksib nå trekkes fra markedet over hele verden på grunn av økt forekomst av hjerneslag og hjerteinfarkt, vil myndighetene på nytt vurdere sikkerheten til disse medikamentene. I denne sammenheng er det svært viktig at alle tilfeller av kardiovaskulære hendelser meldes, også hendelser som oppstår etter at pasienten har brukt legemidlene over lengre tid.
Klasseeffekt?
Myndighetenes bekymring er at tendensen til øket forekomst av kardiovaskulære hendelser skal være en klasseeffekt for COX-2-hemmere. Dette spørsmålet vil bli vurdert på nasjonalt og europeisk nivå så snart som mulig. Hvis det blir nødvendig med endringer i preparatomtalene vil dette bli gjort så raskt som mulig.
- Legemidler under særlig overvåking
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no