HABITS (Hormon replacement therapy after breast cancer diagnosis
– is it safe?) er en forskerinitiert studie som pågår i flere land, deriblant Norge. Pasienter som har deltatt i studien, er kvinner med overgangsplager som tidligere er operert for brystkreft. En pasientgruppe fikk hormonbehandling for overgangsplagene, den andre gruppen fikk ikke slik behandling.
Styringsgruppen for HABITS har vedtatt at det ikke skal inkluderes flere pasienter i studien, og de pasientene som fikk hormonbehandling, er blitt anbefalt å slutte med behandlingen. Bakgrunnen for denne beslutningen er at foreløpige data har vist økt risiko for å få tilbakefall av brystkreft i den hormonbehandlede gruppen.
Legemiddelverket har fått opplyst at disse foreløpige resultatene vil bli publisert i nærmeste framtid.
Selv om det ikke vil bli inkludert flere pasienter, og hormonbehandlingen er stoppet, vil kvinnene som har deltatt i studien bli fulgt opp i henhold til protokollen, og oppfølgingsdata vil bli registrert og analysert.
Legemiddelverket vil anbefale at alle kvinner som tidligere har hatt brystkreft og som nå får hormonbehandling for overgangsplager eller av annen årsak, kontakter egen lege. På bakgrunn av de foreløpige resultatene fra HABITS-studien bør det gjøres en ny vurdering med hensyn til om hormonbehandlingen skal fortsette eller ikke.
Mer informasjon om HABITS og bakgrunnen for å stoppe pasientinklusjonen og hormonbehandlingen i studien finnes på nettsiden til Regionalt Oncologisk Center (Uppsala),
www.ROC.se
Med bakgrunn i de foreløpige data fra denne studien er to andre studier (den ene med tibolon («Livial») med samme problemstilling, inntil videre stoppet i Sverige. Ingen av disse andre studiene har pågått i Norge.
Kontaktpersoner
Avdeling for legemiddelbruk