De amerikanske legemiddelmyndighetene, FDA, annonserte 7. april 2005 at de innfører en rekke endringer i preparatomtalene for alle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert såkalte cox-2-hemmere.
FDA har bedt produsenten Pfizer om å trekke cox-2-hemmeren Bextra (valdekoksib) fra markedet inntil videre, da potensiell risiko ved bruk av produktet synes å være større enn nytten. I tillegg innføres nye advarsler på Celebra (celekoksib) i USA. Pfizer vil i samarbeid med FDA vurdere videre tiltak.
FDA har også bedt alle andre produsenter av reseptbelagte og ikke-reseptbelagte NSAIDs om å endre produktinformasjonen, slik at informasjon om potensiell risiko for hjerte- og karsykdommer og gastrointestinale blødninger inkluderes. Pasientinformasjonen skal også oppdateres, slik at pasientene får mer spesifikk informasjon om riktig bruk og potensiell risiko for hjerte-karbivirkninger og gastrointestinale bivirkninger.
Den kardiovaskulære sikkerheten ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler har vært i søkelyset etter at cox-2-hemmeren Vioxx (rofekoksib) ble trukket fra verdensmarkedet i september 2004.
Oversikt over hvilke NSAIDs og cox-2-hemmere som er på markedet i Norge (word-fil)