Forsiktighet ved bruk av venlafaksin hos barn og unge

Venlafaksin (Efexor/Efexor Depot) er et antidepressivum som hemmer reopptaket av serotonin og noradrenalin i CNS.  Preparatet er ikke godkjent til bruk ved depresjoner hos barn og ungdom, men benyttes likevel i en viss utstrekning til behandling av denne aldersgruppen.

Produsenten Wyeth Lederle har nylig informert Legemiddelverket om resultatet av nye kliniske studier som er utført på barn (6–17 år) med alvorlig depresjon. Det ble ikke påvist terapeutisk effekt sammenlignet med placebo ved denne indikasjonen. I tillegg ble det sett økt forekomst av selvmordsrelaterte bivirkninger (selvpåførte skader og selvmordstanker), samt fiendtlig oppførsel i venlafaksin-gruppen. Andelen som avbrøt behandlingen på grunn av fiendtlig oppførsel og selvmordstanker var henholdsvis 2% og 2% i venlafaksin-gruppen mot mindre enn 1%, respektive 0% i placebo-gruppen. Legemiddelverket vil sammen med produsenten oppdatere preparatomtalen (SPC) med den nye informasjonen.

Tilsvarende funn (ikke påvisbar klinisk effekt, samt risiko for alvorlige psykiatriske bivirkninger) er nylig rapportert ved behandling av depresjon hos barn og unge med paroksetin (Seroxat med flere), et antidepressivt legemiddel i gruppen selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (1).

Legemiddelverket anbefaler derfor at valg av legemiddel vurderes nøye før behandling igangsettes med venlafaksin eller SSRI-preparater hos barn og unge med depresjon. Dersom man velger å starte behandling, må man være spesielt på vakt overfor symptomer som aggressivitet/fiendtlighet, selvmordstanker og suicidal atferd hos pasienten. Legemiddelverket vil komme tilbake med nærmere råd om terapivalg ved behandling av depresjon i denne aldersgruppen.

Det er også utført studier med venlafaksin hos barn og ungdom med generalisert angstlidelse (GAD). Heller ikke ved denne lidelsen er det påvist sikker terapeutisk effekt av venlafaksin.

Da venlafaksin kan forårsake bivirkninger ved for hurtig seponering, anbefales det at preparatet seponeres gradvis hos pasienter som skal slutte med behandlingen (2).

Kristin Thorseng Kvande
seniorrådgiver, cand.pharm.

Magnhild Berge
seniorrådgiver, cand.med.

Avdeling for legemiddelbruk