Racemisk amfetamin bør erstattes av deksamfetamin

Gruppen har bestått av klinikerne Nils Olav Aanonsen ved Statens senter for epilepsi og Trygve Lindbak ved Ullevål Sykehus, og klinisk farmakolog Sten Jacobsen ved SLK. Gruppen er kommet frem til følgende:

• Historisk har racemisk amfetamin fra starten av vært brukt som sentralstimulerende middel i behandlingen av ADHD, hyperkinetisk forstyrrelse, og narkolepsi. I Norge har det vanlig tilgjengelige amfetaminpreparatet inneholdt racemisk amfetamin, dvs. blanding av like deler isomere dekstro- og levoformer. Legemidlet har vært markedsført under navnet Amfetamin frem til 1990 og under navnet Dexamin fra og med 1990.
• Sammenliknende prekliniske dyreforsøk har vist ulike effekter mellom dekstro- og levoformen av amfetamin. Det er først og fremst snakk om potensforskjeller, og dekstroformen er mest potent. Dette er ikke dokumentert hos mennesker, men dyreforsøkene er sannsynligvis bakgrunnen for at deksamfetamin har vært brukt i nesten alle kliniske forsøk på narkolepsi og ADHD. Den kliniske dokumentasjonen er bakgrunnen for at deksamfetamin er mest anvendt i USA og flere andre land, og at det er denne form det tales om i publiserte guidelines for valg av amfetaminform.
• Det norske preparatet som inneholder racemisk amfetamin, har navnet Dexamin. Dette er direkte misvisende. Det leder tanken mot deksamfetamin, og er identisk med navnet på et sveitsisk preparat som inneholder rent deksamfetamin. Ansvarlige myndigheter har ikke i tilstrekkelig grad klargjort navneproblematikken eller gitt råd når det gjelder valg mellom racemisk amfetamin og deksamfetamin. Dette har skapt uklarhet og usikkerhet blant leger og pasienter.

Oppsummering

• Forsøk på flere dyremodeller viser så vel kvalitative som kvantitative forskjeller i effekter på flere angrepspunkter. Det mest gjennomgående er at dekstroformen er mer potent enn levoformen.
• De fleste kliniske undersøkelser med amfetamin har de siste 10–15 år utelukkende anvendt deksamfetamin.
• I de fleste terapianbefalinger (guidelines) som omhandler amfetamin er bare dekstroformen blitt trukket frem.

Gruppens anbefaling

• Racemisk amfetamin bør erstattes av deksamfetamin.
• Bare når metylfenidat ikke kan brukes, skal deksamfetamin gis til voksne med ADHD. Dette kravet er mindre aktuelt hos barn.
• De pasienter som er godt innstilt på det racemiske amfetaminpreparat bør etter hvert innstilles på deksamfetamin.
• Det eksisterende preparatet Dexamin «Apotek» bør endre navn, for eksempel til Racemisk amfetamin «Apotek».
• SLK legger til rette for at det engelske deksamfetaminpreparatet Dexedrine «Medeva» 5 mg gjøres tilgjengelig på godkjenningsfritak og etter samme forskrivningsregler som tidligere.
  

Gruppens medlemmer vil senere lage et mer utfyllende innlegg som gir bakgrunn for disse anbefalingene.

SLKs kommentar

SLK beklager den uklarhet som har oppstått på grunn av benevnelse og sammensetning av det omtalte preparatet.
Deksamfetaminpreparatet Dexedrine «Medeva» 5 mg vil i løpet av juli være tilgjengelig for leger med forskrivningsrett etter søknad om spesielt godkjenningsfritak. Søknad rettes via apotek til SLK i hvert enkelt tilfelle.


Merk
Også publisert som vedlegg til Nytt om legemidler 1-2000, og Den norske legeforening (2000-05-16).