Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
Listen blir revidert med jevne mellomrom. I tillegg til denne listen skal andre bivirkninger meldes til RELIS etter gjeldende regler.
Legemidler under særlig overvåkning per 08.02.07 (PDF)
Kommentarer til endringer av overvåkingslisten 08.02.2007.
Intrinsa og Champix settes på overvåkingslisten
Testosteron-plasteret Intrinsa er godkjent som tilleggsbehandling til østrogen til kvinner som har nedsatt seksuallyst etter operativ fjerning av ovarier og uterus. Intrinsa settes på overvåkningslisten fordi man ikke kjenner langtidsvirkningen av testosteron på brystkjertlene, samtidig som kardiovaskulær risiko ikke kan utelukkes. Ved ikke-godkjent bruk hos kvinner med intakt uterus er risikoen for endometriecancer også ukjent. Se for øvrig legemiddelanmeldelsen for Intrinsa.
Champix (vareniklin) er godkjent til bruk ved røykeavvenning hos voksne. Preparatet settes på overvåkningslista fordi det ikke finnes sikkerhetsdata hos pasienter med kardiovaskulær sykdom eller med kronisk obstruktiv lungesykdom. Videre er sikkerheten hos ungdom under 18 år og hos pasienter med psykoser, diabetes, epilepsi eller alkoholisme ikke dokumentert. For ytterligere informasjon se legemiddelanmeldelsen for Champix.
Legemiddelverket ber om at nye og uventede bivirkninger meldes til RELIS (meldeskjema).
Spørsmål kan rettes til
bivirkninger@legemiddelverket.no