Nye kreftlegemidler og godkjenning i Norge
(30.10.2007)
Et innslag i NRK PULS i går viser til at nye kreftlegemidler tas sent i bruk i Norge i forhold til andre europeiske land. – Disse legemidlene godkjennes samtidig i Norge som i de andre landene fordi vi er med i den europeiske ordningen for legemiddelgodkjenning, sier forsker Ørjan Walderhaug ved Legemiddelverket.
At et legemiddel godkjennes sentralt i EMEA (European Medicines Agency), betyr at det får markedsføringstillatelse i alle medlemslandene samtidig.
Alle nye kreftlegemidler går i sentral prosedyre
Alle nye kreftlegemidler i Europa blir godkjent gjennom den sentrale godkjenningsprosedyren i EMEA. Norge har forpliktet seg gjennom EØS-avtalen til å godkjenne disse legemidlene, og er representert i de europeiske vitenskapelige komiteene som evaluerer søknader om sentral godkjenning. Etter en formell godkjenning i EU ved et kommisjonsvedtak, vil Norge fatte et likelydende vedtak innen 30 dager. - Det betyr at et nytt kreftlegemiddel vil ha norsk markedsføringstillatelse senest en måned etter resten av EU, sier Ørjan Walderhaug.
Sykehusene bestemmer bruk
Hvor raskt disse legemidlene kommer på det norske markedet er avhengig av legemiddelfirmaets vilje til å markedsføre legemidlet i Norge, samt sykehusenes vilje til å ta dem i bruk.
Kontaktperson
Ørjan Walderhaug
forsker
Avdeling for legemiddelgodkjenning
Telefon: 22 16 84 11
E-post: orjan.walderhaug@legemiddelverket.no
Tips en venn om denne siden