Innst.S.nr.197 (2004-2005)
Innstilling fra sosialkomiteen om legemiddelpolitikken (Rett kurs mot
riktigere legemiddelbrukk)
5. Produsentuavhengig legemiddelinformasjon
5.1 Sammendrag
Departementet anser at følgende
kriterier må være oppfylt for at arbeidet med produsentuavhengig
legemiddelinformasjon skal betraktes som tilfredsstillende:
| - | Faglig
respektert informasjon |
| - | Samordnet
framstilling og formidling |
| - | Effektiv
formidling som sikrer gjennomslag i klinisk praksis |
| - | Forvaltningens
vedtak må baseres på produsentuavhengig informasjon der dette eksisterer |
Det framholdes at legemiddelindustrien
årlig bruker mer enn 500 mill. kroner på markedsføring til norske leger, og
det uttales at den kommersielle interessen gir en risiko for at budskapet
ikke alltid er tilstrekkelig nyansert og objektivt.
Det vises til at følgende offentlige
instanser er engasjert i arbeidet med annen legemiddelinformasjon: Statens
legemiddelverk, Sosial- og helsedirektoratet, Nasjonalt kunnskapssenter for
helsetjenesten, Rikstrygdeverket, Nasjonalt folkehelseinstitutt, de fem
regionale legemiddelinformasjonssentra (RELIS) og dessuten har sykehusene
opprettet lokale legemiddelkomiteer som utformer lister over anbefalte
legemidler.
Det uttales at myndighetene i dag ikke
har et system som kan gi en tilstrekkelig balansert framstilling av hva som
er riktig legemiddelbruk.
Departementet har følgende mål for
arbeidet med produsentuavhengig legemiddelinformasjon:
| - | Det
offentliges innsats må organiseres slik at samordning, målretting og effektiv
formidling av informasjon sikres. |
| - | Uavhengig
informasjon skal danne grunnlag for beslutninger hos leger og myndigheter. |
| - | Informasjon
om nye legemidlers plass i forhold til eksisterende behandling må gis før behandlingsmønstre
basert på informasjon fra industrien fastlegges. |
| - | Mer
effektive formidlingsmetoder tilpasset helsepersonellets hverdag må tas i bruk.
|
| - | Pasientene
må gis uavhengig legemiddelinformasjon som kan supplere helsepersonellets opplysningsplikt
og balansere industriens markedsføring. |
| - | Dokumentasjon
av legemidlers effekt og sikkerhet må i større grad gjøres tilgjengelig for utforming
av produsentuavhengig informasjon. |
| - | Refusjonssystemet
må reflektere myndighetenes syn på riktig legemiddelbruk, og informasjon om refusjonsvilkår
for det enkelte legemiddel må formidles effektivt. |
Det redegjøres for organisering av
legemiddelinformasjon i Danmark, Sverige og Finland.
For å styrke den offentlige
produsentuavhengige informasjonen vil departementet:
| - | at
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten tildeles rollen som faglig uavhengig
miljø for informasjon om legemidler, basert på kunnskapsoppsummeringer på legemiddelområdet
|
| - | at
Statens legemiddelverk skal styrke arbeidet med å utforme og formidle myndighetenes
informasjon om faglig og økonomisk riktig bruk av legemidler, herunder bruk av
nye legemidler, bivirkninger og refusjonsstatus |
| - | at
Sosial- og helsedirektoratet skal fortsette arbeidet med å utvikle og formidle
faglige retningslinjer for sykdomsområder der legemidler er aktuell terapi |
| - | gi
Statens legemiddelverk, Sosial- og helsedirektoratet, Rikstrygdeverket og Kunnskapssenteret
i oppdrag å opprette et fast kontaktpunkt for samordning av og samarbeid om myndighetsinformasjon
|
| - | legge
til rette for større utbredelse av kollegabasert veiledning |
| - | utvikle
elektronisk forskrivningsstøtte |
| - | foreslå
at staten fullfinansierer driften av Legemiddelhåndboken og videreføre denne
som et produsent- og myndighetsuavhengig tilbud |
| - | formidle
vurderinger av nye legemidler og refusjonsvedtak til legene |
| - | utrede
en offentlig varenummertildeling og samling av offentlig informasjon om legemidler
på pakningsnivå |
| - | utrede
bruk av engangsbøter eller dagsbøter ved oversittelse av rapporteringsplikten
for kliniske studier til legemiddelmyndighetene |
| - | utforme
retningslinjer som sikrer størst mulig innsyn i myndighetenes arbeid med godkjenning
og oppfølging av legemidler |
5.2 Komiteens merknader
Komiteen er tilfreds med at
departementet foreslår kriterier for tilfredsstillende produsentuavhengig
legemiddelinformasjon. Komiteen har merket seg og støtter tiltakene som
departementet foreslår.
Komiteen mener det er viktig at
tilgangen på informasjon kommer fra flere hold. På denne måten kan en sikre
balanse i informasjonen. Komiteen støtter forslaget om en klar organisering
av den offentlige produsentuavhengige informasjonen og viser til de forslag
som fremmes i meldingen der Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenester,
Statens legemiddelverk og Sosial- og helsedirektoratet skal være de
ansvarlige. Komiteen forutsetter at det legges opp til en forståelig
arbeidsdeling uten kompetansestrid.
Komiteen har merket seg at det i
meldingen redegjøres for erfaringer fra Danmark og Sverige med lokale
legemiddelkomiteer som utarbeider anbefalte legemiddellister for leger.
Dette kan føre til en bredere og fruktbar diskusjon blant allmennlegene om
bl.a riktig forskrivning. Det vises i meldingen til at lignende ordning i
Norge kan ha en utgiftsside på 70 til 100 mill. kroner. Innspill i
forbindelse med høringene har imidlertid bekreftet at det finnes slike
lokale legemiddelkomiteer i allmennpraksis drevet uten statlig støtte.
Komiteens medlemmer fra
Arbeiderpartiet, Sosialistisk Venstreparti og Senterpartiet viser til at det
hevdes at legemiddelkomiteer i primærhelsetjenesten er et viktig og lite
ressurskrevende tiltak for å oppnå bedre forskrivning og sikrere
legemiddelbruk. Disse medlemmer mener at dette bør utredes nærmere.
Disse medlemmer fremmer følgende
forslag:
« Stortinget ber Regjeringen utrede
spørsmålet om legemiddelkomiteer i allmennpraksis med sikte på å komme i
gang med prøveordninger i flere regioner. »
Komiteens flertall, medlemmene fra
Høyre, Fremskrittspartiet og Kristelig Folkeparti, viser til at det allerede
er etablert et system med kollegagrupper i regi av Den norske lægeforening.
Disse gruppene brukes blant annet i dag til å diskutere foretrukket
legemiddel blant kollegaer i et fast avgrenset geografisk område.
Deltakelse i slike grupper er kompetansegivende og er dermed også attraktive
for fastlegene. Disse gruppene kan også invitere inn andre eksperter som
apotekere og farmasøyter. Flertallet mener at slike grupper fremstår som en
effektiv og lite ressurskrevende måte å oppnå bedre forskrivning og sikrere
legemiddelbruk på. Flertallet mener det må utredes nærmere på hvilken måte
disse gruppene kan trekkes mer inn i det offentlige arbeidet på dette
området. Flertallet fremmer derfor følgende forslag:
« Stortinget ber Regjeringen utrede
hvordan de eksisterende kollegagruppene i regi av Den norske lægeforening
kan brukes bedre for å sikre bedre forskrivning og sikrere
legemiddelbruk. »
Komiteens medlemmer fra Høyre og
Kristelig Folkeparti viser til at Regjeringen vil iverksette en rekke tiltak
for å gi legene et bedre beslutningsgrunnlag for valg av legemidler. Disse
medlemmer mener at det er grunn til å avvente erfaringer med tiltakene som
foreslås i legemiddelmeldingen, før det settes i gang prøveprosjekter med
legemiddelkomiteer. Det vises også til at erfaringer fra Sverige tyder på
at det kan oppstå konflikter som følge av flere ulike terapianbefalinger.
Komiteens flertall, medlemmene fra
Arbeiderpartiet, Fremskrittspartiet, Sosialistisk Venstreparti og
Senterpartiet, har merket seg at de fem regionale
legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) skal knyttes nærmere til Statens
legemiddelverk. Det kan reises innvending mot denne tilknytning, fordi det
ellers i meldingen er understreket at legemiddelinformasjonen bør være
myndighetsuavhengig, også fordi slik faglig informasjon må være troverdig.
Komiteen viser til at
legemiddelmeldingen beskriver en informasjonsstrategi basert på tre
offentlige informasjonskilder. Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
skal formidle uavhengig faglig legemiddelinformasjon. Legemiddelverket,
herunder RELIS, skal stå for myndighetenes legemiddelinformasjon. Det
tredje elementet er terapianbefalinger som skal utvikles av Sosial- og
helsedirektoratet.
Komiteen fremmer følgende forslag:
« Stortinget ber Regjeringen utrede
nærmere organisasjonsmodellen for de fem regionale
legemiddelinformasjonsenhetene (RELIS). »
Komiteens medlemmer fra Høyre og
Kristelig Folkeparti viser til at RELIS er organisert under de regionale
helseforetakene, men finansiert gjennom Legemiddelverket. Det fremgår av
meldingen at det trolig er et potensial for effektivisering gjennom bedre
koordinering av sentrenes arbeid. Departementet vil derfor knytte sentrene
tydeligere til Statens legemiddelverk for å sikre målstyring,
effektivisering og samordning. Disse medlemmer vil fremheve betydningen av
at RELIS fortsatt er en del av Statens legemiddelverk, og at etaten gis
større muligheter til å målstyre og samordne sentrenes virksomhet med annen
offentlig legemiddelinformasjon. Formidling av myndighetenes informasjon om
legemidler vil komme i tillegg til, og ikke erstatte, den
myndighetsuavhengige informasjonen som RELIS i dag gir.
Komiteen viser til at i forbindelse
med høringene i sosialkomiteen var nesten alle de som kom til høring,
opptatt av hvor viktig det er å få best og riktigst mulig informasjon hva
angår legemiddelbruk. Det er imidlertid viktig at man får formidlet denne
informasjonen på en best mulig måte ikke bare til leger, apoteker, sykehus
osv., men også å sørge for denne informasjonen på en så enkel måte som mulig
til pasientene. Komiteen vil på denne bakgrunn be om at man foretar en
nærmere gjennomgang med alle aktørene innen helsevesenet før man endelig tar
stilling til i hvilken form og på hvilken måte informasjonen skal gis. En
bør derfor tilstrebe en dialog med pasientorganisasjoner,
Legemiddelindustriforeningen, apoteknæringen, leger, farmasøyter etc.
Komiteen er av den oppfatning at dette området er så viktig at det burde
kunne bli tema på en egen konferanse der de ulike aktørene får komme med
sine innspill. Komiteen mener at en også innen utdanningen av det
helsepersonell som skal håndtere legemidler, fokuserer på å formidle
kunnskap til pasientene på en forståelig måte.
Sist oppdatert 8. nov 2005 av Stortingets administrasjon