Spesielle regler for oppbevaring og utlevering av humant biologisk materiale

Humant biologisk materiale skal oppbevares og behandles forsvarlig og skje med respekt for giveren av materialet. Forskningslederen må skaffe lagringsplass for sine data og prosjekt.

Humant biologisk materiale kan ikke utleveres til forsikringsselskap, deltakernes arbeidsgiver, påtalemyndighet eller domstol, selv om den materialet stammer fra samtykker til det.

Dersom prosjektleder ønsker å lagre materiale for ny bruk etter at det opprinnelige forskningsformålet er oppfylt, anses dette som et nytt prosjekt som må godkjennes av REK. Bruk av materialet i nye forskningsprosjekter forutsetter uansett at REK har godkjent det nye forskningsprosjektet.

Humant biologisk materiale innsamlet i helsetjenesten som ledd i diagnostisering eller behandling, kan kun brukes til forsknings­formål dersom det foreligger sam­tykke og godkjenning fra REK.

REK kan bestemme at slikt materiale kan eller skal brukes til forskningsformål uten innhenting av pasientens samtykke. Dette kan bare skje dersom innhenting av samtykke er vanskelig og slik forskning er av vesentlig interesse for samfunnet og hensynet til deltakernes velferd og integritet er ivaretatt. REK kan sette vilkår for bruken. Pasienter som har reservert seg mot at deres biologiske materiale benyttes til forskning er registrert i Nasjonalt reservasjonsregister.

Humant biologisk materiale kan kun sendes ut av landet eller tas inn i landet etter godkjenning fra REK. Kravene til samtykke i helseforskningslovens kapittel 4 og forskning som involverer humant biologisk materiale i lovens kapittel 7 må være oppfylt.