Slagpasienter som ikke kan samtykke kan ikke inkluderes i studie

Datatilsynet har gitt en forsker fra Ullevål Universitetssykehus delvis avslag på sin konsesjonssøknad om uttesting av trombolytisk behandling ved hjerneslag. Forskeren ønsket å kunne inkludere slagpasienter som ikke kunne samtykke selv, og som ikke hadde pårørende som kunne samtykke for dem. Dette punktet i søknaden ble avslått av Datatilsynet.

Avslaget er begrunnet med at deltakelse i denne studien kan ha alvorlige konsekvenser for pasienten. Personopplysningsloven krever at Datatilsynet vurderer hvorvidt behandlingen av personopplysninger til oppgitt formål, i dette tilfellet forskning, innebærer en ulempe for den enkelte som ikke oppveies av hensyn som taler for behandlingen.
Datatilsynet peker i merknadene til konsesjonen på at forskningsinteressene og pasientens interesse for helsehjelp i denne saken ikke nødvendigvis er sammenfallende: ”Ved å delta i prosjektet løper pasienten en risiko eller ofrer noe for fellesskapets interesser. Hvorvidt pasienten ønsker eller ville ha ønsket å løpe denne risikoen ved å delta i forskningsprosjektet, er pasientens pårørende langt nærmere til å vurdere enn den behandlingsansvarlige lege”, skriver Datatilsynet i merknadene til konsesjonen.

Datatilsynet har i sin vurdering falt ned på at personverninteressen må veie tyngre enn samfunnets interesse for mer kunnskap når det gjelder ikke-samtykkekompetente pasienter i denne saken. Denne gruppen er ikke i stand til å verne om sin egen integritet. Datatilsynet mener at å inkludere denne gruppen vil kunne medføre situasjoner med alvorlige brudd på grunnleggende personvernhensyn.

Les mer

Konsesjon

Merknader til konsesjon