På bakgrunn av informasjonen om krav til registrering av kliniske forsøk før publisering, kommer det mange spørsmål til administrasjonen om hvilke type studier/forsøk som kreves registrert. Det understrekes derfor at det er den enkelte prosjektansvarlige som er ansvarlig for å avgjøre om studiet/prosjektet omfattes av kravet til registrering. Administrasjonen bistår i den tekniske registreringen og kan gi råd i denne sammenheng.

På generelt grunnlag gjelder følgende om krav til registrering og definisjon av kliniske forsøk:

-"forskningsprosjekt som fordeler forsøkspersoner i behandlings- og kontrollgrupper for å undersøke årsak-virkningsforhold mellom medisinsk intervensjon og behandlingsresultat."

Videre er medisinsk intervensjon definert som "enhver intervensjon som brukes for å gi et helsemessig resultat." Her nevnes medikamenter, kirurgiske inngrep, tekniske innretninger, atferdsterapi, nye pleieformer, osv. som eksempler.

Nytt fra Vancouver-gruppen (ICMJE) pr juni 2007:

The ICMJE will begin to implement the WHO definition of clinical trials for all trials that begin enrollment on or after July 1, 2008. This definition states that a clinical trial is "any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes."

Eksempel på registerering (guided tour) På "oversigth authoroties" skriver du: "Norwegian Social Science Data Services" - som er NSD På klassifisering av sykdom/endepunkt: bruk MeSH standard Fyll alltid inn både primary og secondary outcome (eller "none") Fyll alltid inn collaborator (eller "none")