I WTOs (World Trade Organization) hovedråd ble det den 30. august 2003 truffet et vedtak som gjør et unntak fra TRIPS-avtalens (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) eksportbegrensninger når det gjelder legemidler (farmasøytiske produkter).

Vedtaket innebærer at utviklingsland og andre stater som ikke selv har mulighet til å fremstille farmasøytiske produkter som er nødvendige for å håndtere visse offentlige helseproblemer, vil kunne importere slike produkter på grunnlag av tvangslisens. Dette innebærer samtidig at det på bestemte vilkår vil bli adgang til å eksportere tvangslisensierte farmasøytiske produkter. Ordningen skal brukes til å beskytte folkehelsen, og ikke være et redskap for å oppnå industrielle eller forretningsmessige formål.

I patentforskriften er det tatt inn to nye bestemmelser, PF §§ 107 - 109. Bestemmelsene innebærer at bedrifter i Norge som ber om det kan få tvangslisens til å produsere patentbeskyttede farmasøytiske produkter med sikte på eksport i samsvar med WTOs legemiddelvedtak. Norge er det første landet i verden som gjennomfører legemiddelvedtaket.

De nye bestemmelsene trådte i kraft 1. juni 2004.