Oppbevaring og utlevering av aktive forskningsdata

Hoved­­regelen er at helseforskningsdata skal oppbevares avidentifisert, dvs. at forskningsdata og identifiserbare elementer (koblingsnøkkel) skal lagres hver for seg. Det er kun forskerne som skal ha adgang til forskningsdata. Aktive forskningsdata kan oppbevares så lenge det foreligger godkjenning fra REK.

Oppbevaring av forskningsdata
Prosjektleder har ansvar for at aktive forskningsdata - personopplysninger og humant biologisk materiale - og eventuell koblingsnøkkel er forsvarlig oppbevart.

• Papirbaserte forskningsdata som ikke er anonymiserte, skal lagres i avlåste arkiv hvor kun personell underlagt organisasjonens instruksjons­myndighet har tilgang. Dersom papirbaserte forskningsdata oppbevares på kontor, må kontoret låses når man forlater det.
• Koblingsnøkkel skal som hovedregel oppbevares på papir og av en betrodd tredjeperson, for eksempel registreringsansvarlig. Lagres både data og koblingsnøkkel elektronisk, er det krav om at disse lagres på forskjellige områder, og koblingsnøkkelen må være spesielt sikret.

Hvordan oppbevaring av aktive data vil bli gjort, må være avklart før datainnsamlingen settes i gang. Spesielle regler gjelder for lagring og oppbevaring av humant biologisk materiale.