Det har vært kjent i flere år at Depo-Provera (medroksyprogesteron) kan redusere beinmineraltetthet (BMD). Preparatomtalen inneholder derfor en advarsel om dette. Det er nylig utført flere studier som spesielt involverer ungdom.
På bakgrunn av disse er det utarbeidet nye anbefalinger vedrørende bruk og sikkerhet av Depo-Provera.
- Depo-Provera kan brukes som prevensjonsmiddel hos ungdom, men kun etter at andre metoder har vært diskutert med pasienten og disse anses å være uegnete eller uakseptable
- Hos kvinner i alle aldre bør det gjøres en ny og grundig evaluering av nytte og risiko av behandlingen dersom den ønskes videreført utover 2 år
- Andre prevensjonsmetoder bør vurderes hos kvinner med betydelig livsstils- og/eller medisinske risikofaktorer for osteoporose.
Råd til deg som allerede bruker Depo-Provera
Voksne og ungdom: Det er ikke nødvendig for deg å slutte med Depo-Provera som følge av denne informasjonen. Det er imidlertid vist at Depo-Provera kan gi deg noe mindre beinmasse enn det vil være hos ikke-brukere. Dersom du ønsker å fortsette å bruke Depo-Provera utover 2 år kan det være at legen din (eller den som gir deg injeksjonene med Depo-Provera) ønsker å forsikre seg om dette fortsatt er det beste alternativet for deg.
Effekten av Depo-Provera på beinmineraltetthet
Hovedpunkter:
- Det er nå velkjent at Depo-Provera reduserer BMD hos mange kvinner som bruker preparatet
- Det er enda ikke kjent om effekten på BMD øker risikoen for osteoporose eller frakturer senere i livet
- Reduksjonen i BMD er avhengig av behandlingstiden de første få årene, hvorpå effekten stabiliserer seg
- Noen data som tyder på at BMD begynner å normalisere seg når Depo-Provera seponeres, men graden av normalisering er foreløpig ukjent og kan være relatert til eksponeringstiden
- Den negative effekten av Depo-Provera på BMD kan være av større betydning hos ungdom ettersom den normale prosessen med totaløkning i beindannelse hos denne aldersgruppen da kan reverseres. Effekten av Depo-Provera på oppnåelse av maksimal (peak) beinmasse i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Bakgrunn
Depo-Provera er et langtidsvirkende prevensjonsmiddel, som inneholder et progestogen (men ikke østrogen), og som administreres intramuskulært hver 12.uke. Enkelte av dem som bruker Depo-Provera gjør det fordi de er østrogenintolerante eller fordi de ikke er i stand til å følge et ”en-tablett-om-dagen” behandlingsopplegg med et prevensjonsmiddel.
Tidligere studier har vist at Depo-Provera fører til en reduksjon av BMD hos brukerne og advarsler ble derfor tatt med i preparatomtalen for noen år siden.
Hos voksne kvinner synes det som om BMD begynner å bli gjenopprettet når Depo-Provera seponeres. Begrensete data antyder at, ved menopause, er beintettheten til tidligere brukere ikke forskjellig fra hos kvinner som aldri har brukt Depo-Provera. Det er imidlertid enkelte data som tyder på at gjenvinningshastigheten av beinmasse er avhengig av hvor lenge man har blitt behandlet.
Hos ungdom er det å oppnå maksimal beinmasse en viktig faktor for å redusere risiko for fremtidig osteoporose. Det finnes nå data som viser at Depo-Provera gir tap av BMD hos ungdom, i en alder hvor BMD normalt øker. Av denne grunn er det mulig at effekten av Depo-Provera hos ungdom kan være av større betydning enn hos voksne. Som for voksne finnes det enkelte data for at denne effekten er reversibel hos ungdom, men det er ikke kjent om BMD gjenopprettes til samme nivå som om Depo-Provera ikke hadde blitt brukt. Selv om reversering av BMD-økning gjennomgående er sett, er det ukjent hvilke klinisk betydning disse funnene har.
Det er foreløpig ikke noe grunnlag for å si at bruk av Depo-Provera hos kvinner i noen alder er forbundet med en økt risiko for osteoporose eller fraktur senere i livet. Det er allikevel viktig å vurdere denne muligheten når preparatet forskrives. Problematikken følges opp med videre undersøkelser.
Preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget for Depo-Provera er i denne forbindelse blitt oppdatert: