Pimecrolimus (Elidel) krem

Om legemiddelet

Hudpleiemidler og topikale kortikosterioder er første linje behandling av mild til moderat atopisk dermatitt (AD)1. Ved riktig bruk er steroidene effektive, trygge og rimelige legemidler. Elidel (pimecrolimus 1% krem) er i kliniske studier ikke sammenlignet med optimal steroidbehandling, det vil si korte behandlingsperioder med et potent steroid ved oppblussing av eksem etterfulgt av en nedtrappingsperiode med mildere steroider og lengre doseringsintervaller. I en sikkerhets og tolerabilitetsstudie viste Elidel signifikant dårligere effekt enn milde og middels sterke steroider2. Legemiddelverket anbefaler at Elidel brukes som andre linje behandling. Preparatet kan være et alternativ for pasienter som ikke responderer på eller tolererer konvensjonell behandling av mild til moderat AD. Elidel har ikke ført til hudatrofi i kliniske studier og vil kunne være egnet for pasienter som har fått uønskede bivirkninger av langvarig bruk av potente steroider eller har AD på steder med svært tynn hud. Protopic (tacrolimus salve) tilhører samme legemiddelgruppe som Elidel og er indisert for behandling av moderat til alvorlig AD. Det er ikke publisert resultater fra sammenlignende studier mellom Elidel og Protopic. Indirekte sammenligninger kan tyde på at Protopic er mer effektiv enn Elidel i behandling av moderat AD hos pasienter som ikke tolererer eller responderer på konvensjonell terapi. Protopic har vist en effekt som tilsvarer middels sterke steroider (Protopic 0,1%)3 og en signifikant bedre effekt enn milde steroider som hydrokortison 1% (Protopic 
0,03%)4. Protopic 0,1% er forbeholdt behandling av voksne 5.

Legemiddeløkonomi

Prisene for Elidel, Protopic og noen vanlige steroidpreparater er vist i tabellen nedenfor

 

Elidel er ca 5-7 ganger dyrere per gram enn vanlige steroidpreparater til behandling av AD. Det er etter Legemiddelverkets oppfatning ikke dokumentert at preparatet har kliniske fordeler som kan veie opp for den høye prisen i forhold til steroider. På bakgrunn av dette mener Legemiddelverket at behandling med Elidel ikke er et kostnadseffektivt alternativ for pasienter med mild til moderat AD i forhold til konvensjonell behandling med steroider. Statens legemiddelverk har derfor etter en helhetsvurdering avslått Elidels søknad om generell refusjon etter § 9 i blåreseptforskriften.

For pasienter som ikke tolererer eller responderer på steroider finnes det med unntak av Protopic få alternativer ved behandling av AD. Elidel er cirka 20–30% rimeligere enn Protopic per gram, men indikasjonen og effekten til de to preparatene er ikke fullstendig sammenlignbare. Det er ikke foretatt en helseøkonomisk vurdering av Elidel i forhold til Protopic. Protopic har ikke generell refusjon etter blåreseptforskriftens § 9. Statens legemiddelverk mener at Elidel kan være et kostnadseffektivt alternativ for pasienter som ikke tolererer eller responderer på steroider. For denne pasientpopulasjonen kan det søkes om individuell refusjon med hjemmel i blåreseptforskriftens § 10 a.)